今日下午3点!溶瘤病毒药物临床开发要点

药明康德

2周前

康德弘翼(WuXiClinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。

溶瘤病毒由于能够特异性复制引起癌细胞凋亡,同时保留正常组织不被破坏的独特作用机制,成为目前肿瘤免疫疗法的潜力新星。截至2023年4月,已有全球70余种在研溶瘤病毒药物开展了222项临床试验。然而,溶瘤病毒药物的临床开发也面临诸多挑战,包括如何提高病毒的选择性和抗肿瘤效力、如何减少治疗相关的毒性反应、如何优化临床试验设计以确保安全性和有效性等。

10月24日下午3点康德弘翼临床项目管理部主任曹丽霞博士将做客药明直播间,结合既往肿瘤及溶瘤病毒临床研究经验,与大家共同探讨溶瘤病毒药物的临床开发现状,临床试验开发策略、临床试验中的执行风险及如何规避等问题。欢迎大家的参与!

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本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。

主题:溶瘤病毒药物临床开发要点

主讲人:曹丽霞 博士   康德弘翼临床项目管理部主任

时间:2024年10月24日,15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

曹丽霞 博士

曹丽霞女士为临床医学硕士,生物工程博士背景。有15年+的临床试验相关经验,12年+的临床项目管理经验。

2018年1月加入康德弘翼,带领团队为客户提供临床试验的项目统筹和全链条管理服务,适应症涵盖肿瘤、麻醉、疼痛、内分泌、骨科、眼科、心血管、肝病、感染、器械、医美等多个领域,为超过170多个客户提供不同阶段的临床试验项目管理服务超过500余项,包括单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒、siRNA等多个方向,并已经助力20+个新药上市。

关于康德弘翼

康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现多地区联合运营,员工规模达730+人,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、杭州、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼,共13座城市设有办公室。 
【临床系列】往期直播回放:
药明直播间| 替代终点——临床研究中的验证与应用
药明直播间| 准备NDA/BLA时的重要考量
药明直播间| 临床试验数据库建立的关键点
药明直播间|临床系列(十六):去中心化临床试验(DCT)实施过程中的监管要求
药明直播间|临床系列(十五):临床试验期间药物警戒稽查方法及案例分享
药明直播间|临床系列(十四):DMC在临床试验中的应用和管理
药明直播间|临床系列(十三):药物临床试验期间的注册申报
药明直播|临床系列(十二):临床试验Timeline的合理计划和管理
药明直播间|临床系列(十一):临床试验应对中美药监机构核查的策略和经验
药明直播间|临床系列(十):临床试验中的数统考量——罕见病项目
药明直播间|临床系列(九):临床方案设计中估计目标的医学考量
药明直播间|临床系列(八):临床快启(SSU)的发展现状与前景——对话资深机构办主任
药明直播间|临床系列(七):中美创新药IND申报实践经验分享
药明直播间|临床系列(六):中国研究中心快速启动专题
药明直播间|临床系列(五):以患者为中心的临床试验设计 加速药物开发的创新方式
药明直播间|临床系列(四):虚拟临床试验离我们还远吗?
药明直播间|临床系列(三):医疗器械临床试验专题
药明直播间|临床系列(二):临床试验中的方案设计(肿瘤)
药明直播间|临床系列(一):新版《药品注册管理办法》解读

康德弘翼(WuXiClinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。

溶瘤病毒由于能够特异性复制引起癌细胞凋亡,同时保留正常组织不被破坏的独特作用机制,成为目前肿瘤免疫疗法的潜力新星。截至2023年4月,已有全球70余种在研溶瘤病毒药物开展了222项临床试验。然而,溶瘤病毒药物的临床开发也面临诸多挑战,包括如何提高病毒的选择性和抗肿瘤效力、如何减少治疗相关的毒性反应、如何优化临床试验设计以确保安全性和有效性等。

10月24日下午3点康德弘翼临床项目管理部主任曹丽霞博士将做客药明直播间,结合既往肿瘤及溶瘤病毒临床研究经验,与大家共同探讨溶瘤病毒药物的临床开发现状,临床试验开发策略、临床试验中的执行风险及如何规避等问题。欢迎大家的参与!

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主题:溶瘤病毒药物临床开发要点

主讲人:曹丽霞 博士   康德弘翼临床项目管理部主任

时间:2024年10月24日,15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

曹丽霞 博士

曹丽霞女士为临床医学硕士,生物工程博士背景。有15年+的临床试验相关经验,12年+的临床项目管理经验。

2018年1月加入康德弘翼,带领团队为客户提供临床试验的项目统筹和全链条管理服务,适应症涵盖肿瘤、麻醉、疼痛、内分泌、骨科、眼科、心血管、肝病、感染、器械、医美等多个领域,为超过170多个客户提供不同阶段的临床试验项目管理服务超过500余项,包括单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒、siRNA等多个方向,并已经助力20+个新药上市。

关于康德弘翼

康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。公司已实现多地区联合运营,员工规模达730+人,在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、杭州、台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼,共13座城市设有办公室。 
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