9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物是首款递交上市申请的由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物。
图源：中国国家药监局药品审评中心官网
匹康奇拜单抗（IBI112）为信达生物自主研发的重组抗IL-23p19抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基。今年5月，信达已宣布匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的 Ⅲ 期临床研究中已达成主要终点和所有关键次要终点。
信达新闻稿指出，相对于目前主流上市药物年7-16次的给药频率，匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次，维持期能实现季度给药。
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图源：中国国家药监局药品审评中心官网
匹康奇拜单抗（IBI112）为信达生物自主研发的重组抗IL-23p19抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基。今年5月，信达已宣布匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的 Ⅲ 期临床研究中已达成主要终点和所有关键次要终点。
信达新闻稿指出，相对于目前主流上市药物年7-16次的给药频率，匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次，维持期能实现季度给药。
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