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Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。该研究考察了每三天一次SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。试验结果显示，SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。

此次试验结果分析包含40名受试者，其中38人完成了为期10天的治疗周期。主要分析结果显示：

在汉密尔顿抑郁量表6项评分（HAM-D6）上，患者接受治疗两小时后的总评分改善了6.1，10天后改善了9.6，达到了临床上有意义的改善。

▲SPN-820迅速改善HAM-D6评分（图片来源：参考资料[2]）

在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）上，患者接受治疗四小时后的总评分改善了16.6，10天后改善了22.9，达到了临床上有意义的改善。

患者自杀意念减少了80%（基线时有12.5%的受试者报告自杀意念，10天后这一比例降至2.6%）。

SPN-820耐受性良好，不良事件（AE）较少，因不良事件导致的停药率为2.5%。与药物相关的最常见不良事件包括头痛、恶心、嗜睡和头晕。其他观察到的不良事件包括认知障碍、口干、疲劳、鼻塞和口腔感觉异常。

SPN-820是一种潜在“first-in-class”的口服小分子药物，它通过增加大脑内mTORC1介导的突触功能来发挥作用。该化合物具有一种新颖的作用机制，可以增强大脑中的突触活动和细胞代谢，并在早期临床研究中表现出快速起效的特性（两小时内出现疗效信号）。SPN-820预计能够提供快速的抗抑郁疗效，同时避免潜在的副作用。目前，SPN-820正在进行随机双盲，含安慰剂对照的2b期临床试验，治疗难治性抑郁症患者，预计在2025年上半年公布主要结果。

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参考资料：

[1] Supernus Announces Promising Data from Open-Label Phase 2a Study of SPN-820 in Adults with Major Depressive Disorder. Retrieved October 18, 2024, from https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-promising-data-open-label-phase-2a-study-spn

[2] SPN-820 Phase 2a Study. Retrieved October 18, 2024, from https://ir.supernus.com/static-files/ab65cf23-b874-4b16-819b-13eb197962e7

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目前，SPN-820正在进行随机双盲，含安慰剂对照的2b期临床试验，治疗难治性抑郁症患者，预计在2025年上半年公布主要结果。