罗欣药业2200万美元获得布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区独家权利

金融界

2年前

金融界网10月21日消息罗欣药业(行情002793,诊股)(002793.SZ)今日公告,称引进布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。

金融界网10月21日消息罗欣药业(行情002793,诊股)(002793.SZ)今日公告,称引进布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。罗欣药业将向对方支付2200万美元,以及一定比例的销售提成。此举有利于进一步丰富公司的产品线,扩充呼吸系统疾病领域产品组合,增强公司竞争优势

根据公告,罗欣药业子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与奥地利MarinomedBiotechAG公司签署了《许可协议》,就引进Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。

Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂,Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。关键性III期临床试验证实,与市售的Rhinocort®Aqua64(布地奈德混悬型鼻喷剂)相比,用药剂量降低了85%,疗效不劣于Rhinocort®Aqua64,起效更快,给药3小时症状明显缓解。

过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示,过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%。根据IQVIA及米内网数据,2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价计算),国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。

资料显示,MarinomedBiotechAG是奥地利一家以科学为基础着眼于全球已上市治疗产品的生物制药公司,是维也纳证交所主板上市企业。公司基于其两大专利技术平台聚焦于创新产品的开发,Marinosolv®技术致力于增加难溶性药物的溶解度及生物利用度将其制成水性溶液,Carragelose®平台主要用于呼吸病毒感染的创新健康产品的开发,Carragelose®产品已在40多个国家及地区上市销售。

根据合作协议,山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款,同时山东罗欣将根据研发里程碑和销售里程碑,向Mainomed公司支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。

与此同时,根据Budesolv®在授权区域的销售情况,山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。

值得注意的是,除非根据协议双方约定提前终止,本许可事项为永久性许可,提成期将于产品在授权区域首次商业销售许可产品起满10年或专利最后一条有效权力要求到期日止。

公告称,罗欣药业始终关注含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域的药物开发,在此领域公司已研发、上市多个系列产品。此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》,有利于进一步丰富公司的产品线,扩充呼吸系统疾病领域产品组合,增强公司竞争优势。同时,该产品的引进体现了公司以国际合作方式丰富产品管线和拓展业务的能力,有利于促进公司与国际企业的合作开发,提升公司核心竞争力,符合公司战略发展需要。

值得注意但是,本次引进Budesolv®产品后续将进行国内研发、注册等程序,项目能否顺利完成具有不确定性,但对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

金融界网10月21日消息罗欣药业(行情002793,诊股)(002793.SZ)今日公告,称引进布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。

金融界网10月21日消息罗欣药业(行情002793,诊股)(002793.SZ)今日公告,称引进布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区的独家开发、生产和商业化的权利。罗欣药业将向对方支付2200万美元,以及一定比例的销售提成。此举有利于进一步丰富公司的产品线,扩充呼吸系统疾病领域产品组合,增强公司竞争优势

根据公告,罗欣药业子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与奥地利MarinomedBiotechAG公司签署了《许可协议》,就引进Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。

Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂,Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。关键性III期临床试验证实,与市售的Rhinocort®Aqua64(布地奈德混悬型鼻喷剂)相比,用药剂量降低了85%,疗效不劣于Rhinocort®Aqua64,起效更快,给药3小时症状明显缓解。

过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示,过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%。根据IQVIA及米内网数据,2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价计算),国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。

资料显示,MarinomedBiotechAG是奥地利一家以科学为基础着眼于全球已上市治疗产品的生物制药公司,是维也纳证交所主板上市企业。公司基于其两大专利技术平台聚焦于创新产品的开发,Marinosolv®技术致力于增加难溶性药物的溶解度及生物利用度将其制成水性溶液,Carragelose®平台主要用于呼吸病毒感染的创新健康产品的开发,Carragelose®产品已在40多个国家及地区上市销售。

根据合作协议,山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款,同时山东罗欣将根据研发里程碑和销售里程碑,向Mainomed公司支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。

与此同时,根据Budesolv®在授权区域的销售情况,山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。

值得注意的是,除非根据协议双方约定提前终止,本许可事项为永久性许可,提成期将于产品在授权区域首次商业销售许可产品起满10年或专利最后一条有效权力要求到期日止。

公告称,罗欣药业始终关注含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域的药物开发,在此领域公司已研发、上市多个系列产品。此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》,有利于进一步丰富公司的产品线,扩充呼吸系统疾病领域产品组合,增强公司竞争优势。同时,该产品的引进体现了公司以国际合作方式丰富产品管线和拓展业务的能力,有利于促进公司与国际企业的合作开发,提升公司核心竞争力,符合公司战略发展需要。

值得注意但是,本次引进Budesolv®产品后续将进行国内研发、注册等程序,项目能否顺利完成具有不确定性,但对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

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