新中国成立75周年,药企全球地位不断提升!

赛柏蓝

3周前

2015年国务院44号文发布以来,我国新药研发能力不断提升,国产新药不断敲开美国FDA的大门。

特约作者 | 张自然博士
责任编辑 | 郑瑶

今年是新中国成立75周年。

经过几代医药人的努力,我国医药行业在全球的地位不断提升。

01

规模:4家中企跻身Top50

美国《制药经理人》杂志发布的“2024全球制药企业50强”(按2023年度处方药业务全球销售收入排名)显示,有4家中国药企跻身其中,即云南白药、中国生物制药、上海医药、恒瑞医药,分别以55.2亿美元、44.3亿美元、42.3亿美元和32.3亿美元的营收位居第33、38、42第48位

Top10药企依次是强生、艾伯维、诺华、默沙东、罗氏、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克,与上年相同,只是排名略有变化。

02

研发

一、获FDA批准新药

2015年国务院44号文发布以来,我国新药研发能力不断提升,国产新药不断敲开美国FDA的大门。

2019年,百济神州的泽布替尼首先获得FDA批准,是我国第一个成功出海的创新药,是我国创新药国际化的先行者。

2023年,利培酮缓释微球(绿叶)、托珠单抗(生物类似物,百奥泰/渤健)、特瑞普利单抗(PD-1,君实)、呋喹替尼(和黄)和艾贝格司亭α(亿帆生物)等相继获得FDA批准。

2024年,替雷利珠单抗(百济神州)和曲妥珠单抗(复宏汉霖)先后被美国FDA批准。   

获美国FDA批准的国产新药

二、在研

1、有在研新药企业数:第二位

据国际知名数据库Pharmaprojects®统计,截至2024年1月2日,中国新药研发公司数量已占全球新药研发公司总数的16%位居全球第二位,仅次于美国(占39%),是英国的3倍,是加拿大、日本和法国的5倍、德国的8倍。

2、在研新药数:第二位

据Pharmaprojects®数据,截止到2024年1月2日,我国(不包括台湾)活跃在研药物6098个,仅次于美国的11200个,位居全球第二,是韩国(3233个)和英国(3156个)的近2倍,是德国、加拿大、澳大利亚和法国的约2.5倍。

3、在研新药Top25药企:中企4家

据Pharmaprojects®统计,截止到2024年1月2日,中国已有4家企业跻身全球在研药物数量Top25企业,即恒瑞、中国生物制药、复星医药和石药集团,分别以147个、103个、90个和73个管线药物数位居第8、15、17和第24位

其中,恒瑞自主研发的药物多达138个,位居全球第一,比辉瑞(127个)和罗氏(115个)的还多。

全球药物管线数量最多的企业是罗氏(218个)和辉瑞(205个),均超过200个。其次是阿斯利康(166个)、礼来(159个)、百时美施贵宝(158个)、诺华(154个)和强生(150个),均在150个以上。    

目前,围绕全链条支持创新药的系列国家政策正不断出台,我国新药研发的速度还将进一步加快。 

END

内容沟通:郑瑶(13810174402)

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2015年国务院44号文发布以来,我国新药研发能力不断提升,国产新药不断敲开美国FDA的大门。

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今年是新中国成立75周年。

经过几代医药人的努力,我国医药行业在全球的地位不断提升。

01

规模:4家中企跻身Top50

美国《制药经理人》杂志发布的“2024全球制药企业50强”(按2023年度处方药业务全球销售收入排名)显示,有4家中国药企跻身其中,即云南白药、中国生物制药、上海医药、恒瑞医药,分别以55.2亿美元、44.3亿美元、42.3亿美元和32.3亿美元的营收位居第33、38、42第48位

Top10药企依次是强生、艾伯维、诺华、默沙东、罗氏、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克,与上年相同,只是排名略有变化。

02

研发

一、获FDA批准新药

2015年国务院44号文发布以来,我国新药研发能力不断提升,国产新药不断敲开美国FDA的大门。

2019年,百济神州的泽布替尼首先获得FDA批准,是我国第一个成功出海的创新药,是我国创新药国际化的先行者。

2023年,利培酮缓释微球(绿叶)、托珠单抗(生物类似物,百奥泰/渤健)、特瑞普利单抗(PD-1,君实)、呋喹替尼(和黄)和艾贝格司亭α(亿帆生物)等相继获得FDA批准。

2024年,替雷利珠单抗(百济神州)和曲妥珠单抗(复宏汉霖)先后被美国FDA批准。   

获美国FDA批准的国产新药

二、在研

1、有在研新药企业数:第二位

据国际知名数据库Pharmaprojects®统计,截至2024年1月2日,中国新药研发公司数量已占全球新药研发公司总数的16%位居全球第二位,仅次于美国(占39%),是英国的3倍,是加拿大、日本和法国的5倍、德国的8倍。

2、在研新药数:第二位

据Pharmaprojects®数据,截止到2024年1月2日,我国(不包括台湾)活跃在研药物6098个,仅次于美国的11200个,位居全球第二,是韩国(3233个)和英国(3156个)的近2倍,是德国、加拿大、澳大利亚和法国的约2.5倍。

3、在研新药Top25药企:中企4家

据Pharmaprojects®统计,截止到2024年1月2日,中国已有4家企业跻身全球在研药物数量Top25企业,即恒瑞、中国生物制药、复星医药和石药集团,分别以147个、103个、90个和73个管线药物数位居第8、15、17和第24位

其中,恒瑞自主研发的药物多达138个,位居全球第一,比辉瑞(127个)和罗氏(115个)的还多。

全球药物管线数量最多的企业是罗氏(218个)和辉瑞(205个),均超过200个。其次是阿斯利康(166个)、礼来(159个)、百时美施贵宝(158个)、诺华(154个)和强生(150个),均在150个以上。    

目前,围绕全链条支持创新药的系列国家政策正不断出台,我国新药研发的速度还将进一步加快。 

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内容沟通:郑瑶(13810174402)

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