又一家国产司美格鲁肽类似药申报上市了。

2024年9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理，这是继九源基因、丽珠集团之后第3家申报上市。（华东医药的全资子公司中美华东是九源基因第一大股东，持股21.06%）

多家媒体对此消息进行发布，可侧面看出市场对此的关注度之高。

但要注意的是，目前国产申报的司美格鲁肽类似药适应症都是降糖，而不是减重。

即使这样，市场对此关注也较高的原因是：若药企的司美格鲁肽降糖适应症获批后，意味着生产的药物安全性、有效性是有一定保证的，后续仅需对减重适应症进行推进即可，是有望快速分到司美格鲁肽减重市场供不应求、成长空间较大的“红利”。

而笔者想要提醒的是，虽然与去年特斯拉CEO马斯克公开表示多肽类药物司美格鲁肽减重有效，使其成为资本和药企纷纷追捧的“香饽饽”，仅相隔1年有余，但司美格鲁肽的减重赛道竞争格局已发生转变。

现在是“内忧外患”，内有国产司美格鲁肽仿制药申报陆续获受理，外有竞品多肽类减重药上市和布局，混战已不可避免，竞争红海或将开启。详见下文。

#01药企疯狂抢滩，就等专利到期

司美格鲁肽，属GLP-1受体激动剂类药物，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

其最初作为糖尿病治疗药物，2017年底在美国上市，2021年4月在中国上市。

不过，随着2021年4月，司美格鲁肽注射液（每周 1 次，2.4mg）超重或肥胖适应症获美国FDA批准上市，并在同年再获欧盟批准，以及于2024年6月在国内获批上市销售后，已成为诺和诺德继利拉鲁肽之后主打的升级版减重药。

2024年上半年，司美格鲁肽减重版Wegovy销售额30.75亿美元，同比增长74%，是该药物的业绩增长主要驱动因素。同时，要注意，降糖药物销售额也比较大，且司美格鲁肽合计销售额129.6亿美元。占到诺和诺德总营收的三分之二。

可以看到目前销售已超千亿人民币的该药物市场空间之大。

（资料来源：网上公开资料梳理）

再加上，司美格鲁肽的持续缺货现状，以及结合诺和诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时间在欧洲和日本是2031年，在美国是2032年，在国内是2026年，全球尚无仿制药获批上市的情况看，也驱动国内药企快速抢滩布局该药物，开启争夺首仿之位的战场。

从进展看，九源基因、丽珠集团以及齐鲁制药分别于今年4月份、6月份和9月份进行了司美格鲁肽降糖适应症的申报；同时，九源基因、丽珠集团、联邦制药、倍特药业、翰宇药业、特瑞药业等多家已经申请了减重适应症的临床试验。

也就是说，等到2026 年司美格鲁肽中国专利过期之时，GLP-1赛道或将有多个产品集中陆续上市角逐这个“千亿”市场。

除此之外，与司美格鲁肽作用机制类似的多肽类竞品药物上市，并已正面交锋。具体如下：

#02同类竞品上市，市场已开始“内卷”

今年7月19日，礼来的替尔泊肽减重适应症在国内已获批，且替尔泊肽以其双靶点的设计在临床试验中展现出了更好的减重效果。

目前已公开的非头对头司美格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据显示，在每周一剂持续时间为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂持续时间为72周的临床试验中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。

这也是，替尔泊肽减重适应症2023年11月8日在美国获批，两个月不到的时间，就实现1.76亿美元收入的重要原因。要知道，诺和诺德的司美格鲁肽减重药2021年超半年的时间销售也就才2亿美元左右。

若再对比2024上半年销售情况，礼来替尔泊肽减重药销售额17.61亿美元，已接近司美格鲁肽上市销售2年左右（2023H1期间）的金额，可看到其放量比司美格鲁肽更快。

更要注意的是，礼来因为替尔泊肽销售额放量较快上调2024全年营收预期，从424-436亿美元上调至454-466亿美元，显示出公司对未来业绩的坚定信心。而诺和诺德却下调了2024全年的营业利润预期，从此前预期的22%-30%到20%-28%之间，被市场所诟病。

同时，替尔泊肽和司美格鲁肽的产品降价也昭示了竞争的激烈。

8月27日，礼来宣布，已开始以单剂量小瓶装形式，通过直接面向消费者的LillyDirect网站自费渠道销售其重磅减肥药Zepbound。且Zepbound 单剂量小瓶比所有其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素药物（GLP-1）的标价至少低 50%。

2.5毫克、5.0mg毫克执行新价格分别为99.75美元/瓶、137.25美元/瓶，对应每月费用分别为399美元、549美元。

而消息称，今年5月诺和诺德召开财报电话会议时，该公司首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。

除此之外，目前不少药企也在加速推进创新GLP-1减肥药的研发，未来或有司美格鲁肽的更多竞品上市。

如瑞士医药巨头罗氏去年底也宣布，同意以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。这意味着其通过收购“快车道”进入减肥药市场，挑战诺和诺德和礼来。

还有5月20日，美国健康消费公司Hims & Hers Health宣布，将首次推出复合GLP-1减肥注射剂——Compounded Semaglutide；8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站注册了口服GLP-1药物AZD5004两项2b期临床试验，其中一项研究就是针对肥胖等。

价格战不可避免。

#03小结

总结看，在司美格鲁肽竞品上市，专利将到期，仿制药多款布局，且未来将陆续获批上市的情况下，混战不可避免；而礼来减肥药产品的降价更是打开了降价的大门，该产品市场的发展已由之前的“香饽饽”时代发生了转变。

所以，如果说之前药企没有司美格鲁肽布局，可能会影响市场竞争力；而当下如果布局了司美格鲁肽，但推进进展较慢，就要考虑该款药物的投入产出比了。因为内卷开启，竞争红海来临的情况下，该考虑药物上市后面临的市场“退潮”境遇下的自保了。

又一家国产司美格鲁肽类似药申报上市了。

2024年9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽类似药的上市申请获得NMPA受理，这是继九源基因、丽珠集团之后第3家申报上市。（华东医药的全资子公司中美华东是九源基因第一大股东，持股21.06%）

多家媒体对此消息进行发布，可侧面看出市场对此的关注度之高。

但要注意的是，目前国产申报的司美格鲁肽类似药适应症都是降糖，而不是减重。

即使这样，市场对此关注也较高的原因是：若药企的司美格鲁肽降糖适应症获批后，意味着生产的药物安全性、有效性是有一定保证的，后续仅需对减重适应症进行推进即可，是有望快速分到司美格鲁肽减重市场供不应求、成长空间较大的“红利”。

而笔者想要提醒的是，虽然与去年特斯拉CEO马斯克公开表示多肽类药物司美格鲁肽减重有效，使其成为资本和药企纷纷追捧的“香饽饽”，仅相隔1年有余，但司美格鲁肽的减重赛道竞争格局已发生转变。

现在是“内忧外患”，内有国产司美格鲁肽仿制药申报陆续获受理，外有竞品多肽类减重药上市和布局，混战已不可避免，竞争红海或将开启。详见下文。

#01药企疯狂抢滩，就等专利到期

司美格鲁肽，属GLP-1受体激动剂类药物，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

其最初作为糖尿病治疗药物，2017年底在美国上市，2021年4月在中国上市。

不过，随着2021年4月，司美格鲁肽注射液（每周 1 次，2.4mg）超重或肥胖适应症获美国FDA批准上市，并在同年再获欧盟批准，以及于2024年6月在国内获批上市销售后，已成为诺和诺德继利拉鲁肽之后主打的升级版减重药。

2024年上半年，司美格鲁肽减重版Wegovy销售额30.75亿美元，同比增长74%，是该药物的业绩增长主要驱动因素。同时，要注意，降糖药物销售额也比较大，且司美格鲁肽合计销售额129.6亿美元。占到诺和诺德总营收的三分之二。

可以看到目前销售已超千亿人民币的该药物市场空间之大。

（资料来源：网上公开资料梳理）

再加上，司美格鲁肽的持续缺货现状，以及结合诺和诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时间在欧洲和日本是2031年，在美国是2032年，在国内是2026年，全球尚无仿制药获批上市的情况看，也驱动国内药企快速抢滩布局该药物，开启争夺首仿之位的战场。

从进展看，九源基因、丽珠集团以及齐鲁制药分别于今年4月份、6月份和9月份进行了司美格鲁肽降糖适应症的申报；同时，九源基因、丽珠集团、联邦制药、倍特药业、翰宇药业、特瑞药业等多家已经申请了减重适应症的临床试验。

也就是说，等到2026 年司美格鲁肽中国专利过期之时，GLP-1赛道或将有多个产品集中陆续上市角逐这个“千亿”市场。

除此之外，与司美格鲁肽作用机制类似的多肽类竞品药物上市，并已正面交锋。具体如下：

#02同类竞品上市，市场已开始“内卷”

今年7月19日，礼来的替尔泊肽减重适应症在国内已获批，且替尔泊肽以其双靶点的设计在临床试验中展现出了更好的减重效果。

目前已公开的非头对头司美格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据显示，在每周一剂持续时间为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂持续时间为72周的临床试验中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。

这也是，替尔泊肽减重适应症2023年11月8日在美国获批，两个月不到的时间，就实现1.76亿美元收入的重要原因。要知道，诺和诺德的司美格鲁肽减重药2021年超半年的时间销售也就才2亿美元左右。

若再对比2024上半年销售情况，礼来替尔泊肽减重药销售额17.61亿美元，已接近司美格鲁肽上市销售2年左右（2023H1期间）的金额，可看到其放量比司美格鲁肽更快。

更要注意的是，礼来因为替尔泊肽销售额放量较快上调2024全年营收预期，从424-436亿美元上调至454-466亿美元，显示出公司对未来业绩的坚定信心。而诺和诺德却下调了2024全年的营业利润预期，从此前预期的22%-30%到20%-28%之间，被市场所诟病。

同时，替尔泊肽和司美格鲁肽的产品降价也昭示了竞争的激烈。

8月27日，礼来宣布，已开始以单剂量小瓶装形式，通过直接面向消费者的LillyDirect网站自费渠道销售其重磅减肥药Zepbound。且Zepbound 单剂量小瓶比所有其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素药物（GLP-1）的标价至少低 50%。

2.5毫克、5.0mg毫克执行新价格分别为99.75美元/瓶、137.25美元/瓶，对应每月费用分别为399美元、549美元。

而消息称，今年5月诺和诺德召开财报电话会议时，该公司首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。

除此之外，目前不少药企也在加速推进创新GLP-1减肥药的研发，未来或有司美格鲁肽的更多竞品上市。

如瑞士医药巨头罗氏去年底也宣布，同意以27亿美元的先期价格收购未上市的美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。这意味着其通过收购“快车道”进入减肥药市场，挑战诺和诺德和礼来。

还有5月20日，美国健康消费公司Hims & Hers Health宣布，将首次推出复合GLP-1减肥注射剂——Compounded Semaglutide；8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站注册了口服GLP-1药物AZD5004两项2b期临床试验，其中一项研究就是针对肥胖等。

价格战不可避免。

#03小结

总结看，在司美格鲁肽竞品上市，专利将到期，仿制药多款布局，且未来将陆续获批上市的情况下，混战不可避免；而礼来减肥药产品的降价更是打开了降价的大门，该产品市场的发展已由之前的“香饽饽”时代发生了转变。

所以，如果说之前药企没有司美格鲁肽布局，可能会影响市场竞争力；而当下如果布局了司美格鲁肽，但推进进展较慢，就要考虑该款药物的投入产出比了。因为内卷开启，竞争红海来临的情况下，该考虑药物上市后面临的市场“退潮”境遇下的自保了。