罗氏退还优时比阿尔兹海默病候选药物

医药魔方

3周前

优时比还宣布终止了与罗氏旗下基因泰克就该药物的合作协议,前者已重新获得bepranemab的全球权益。

10月22日,优时比宣布其抗tau蛋白抗体bepranemab治疗前驱期至轻度阿尔兹海默病(AD)的IIa期TOGETHER(AH0003)研究的最新结果将在2024年阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上公布。同时,优时比还宣布终止了与罗氏旗下基因泰克就该药物的合作协议,前者已重新获得bepranemab的全球权益

2020年7月,罗氏旗下基因泰克与优时比达成合作,以1.2亿美元的首付款和近20亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款以及特许权使用费,获得了bepranemab开发和商业化的全球独家许可。

Bepranemab是一种重组的、人源化的IgG4单克隆抗体,特异性靶向人类tau蛋白,该药针对的是tau蛋白的中心区域(氨基酸235–250),靠近微管结合区域(MTBR),与针对tau蛋白其他区域(如N端)的抗体相比,针对中间区域的抗体会更有效地干扰致病性聚集的tau蛋白的细胞间传播。

优时比将在此次CTAD大会上公布TOGETHER研究的主要结果和关键的次要结果,包括临床、安全性和成像终点。TOGETHER是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照IIa期研究,旨在评估在为期80周的治疗期内,每4周静脉注射1次bepranemab(两个剂量水平)与安慰剂相比,治疗前驱期(占研究人群的40%)或轻度(占研究人群的60%)AD患者的疗效、安全性和耐受性。之后将进行为期48周的开放性扩展期研究,以及为期16周的安全性随访。
优时比首席科学官Alistair Henry表示:“我们很高兴bepranemab的创新性研究得到 CTAD 委员会的认可,并期待与科学界分享TOGETHER研究的鼓舞人心的结果。”

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优时比还宣布终止了与罗氏旗下基因泰克就该药物的合作协议,前者已重新获得bepranemab的全球权益。

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2020年7月,罗氏旗下基因泰克与优时比达成合作,以1.2亿美元的首付款和近20亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款以及特许权使用费,获得了bepranemab开发和商业化的全球独家许可。

Bepranemab是一种重组的、人源化的IgG4单克隆抗体,特异性靶向人类tau蛋白,该药针对的是tau蛋白的中心区域(氨基酸235–250),靠近微管结合区域(MTBR),与针对tau蛋白其他区域(如N端)的抗体相比,针对中间区域的抗体会更有效地干扰致病性聚集的tau蛋白的细胞间传播。

优时比将在此次CTAD大会上公布TOGETHER研究的主要结果和关键的次要结果,包括临床、安全性和成像终点。TOGETHER是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照IIa期研究,旨在评估在为期80周的治疗期内,每4周静脉注射1次bepranemab(两个剂量水平)与安慰剂相比,治疗前驱期(占研究人群的40%)或轻度(占研究人群的60%)AD患者的疗效、安全性和耐受性。之后将进行为期48周的开放性扩展期研究,以及为期16周的安全性随访。
优时比首席科学官Alistair Henry表示:“我们很高兴bepranemab的创新性研究得到 CTAD 委员会的认可,并期待与科学界分享TOGETHER研究的鼓舞人心的结果。”

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