本周热点回顾
默沙东：未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证
11月5日，默沙东再度亮相中国国际进口博览会。据介绍，目前，默沙东正在中国开展多项跨治疗领域的新药和新适应证临床研究，预计未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证。
5年投75亿元！辉瑞加码中国创新药研发
11月6日，第七届进博会上，跨国药企巨头辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau透露，今年进博会期间公司将推出“辉瑞中国2030战略”，在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，约合75亿元人民币。辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。
首个！中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请
首药控股：终止一款BTK抑制剂的临床开发
近日，首药控股宣布，决定主动终止SY-1530在复发/难治性套细胞淋巴瘤等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤的临床开发，原因是全球已有多款BTK抑制剂获批上市，市场竞争日益激烈。公司经过审慎评估后，计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。
截至目前，SY-1530的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验累计投入研发费用为1533万元。
公司强调，此次策略调整将有助于集中资源，推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作，不会对整体研发工作及核心竞争力造成重大不利影响。
艾伯维CD3/CD20双抗在中国申报上市
2024年11月6日，据CDE网站显示，艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗（Epcoritamab，美国商品名：Epkinly）在中国申报上市。这是一种T细胞接合双特异性抗体，适用于治疗成人复发性或难治性DLBCL，未另有说明（NOS，即非特殊性分型），包括源自惰性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的DLBCL，这些患者已接受过至少两种或多种全身治疗。
开盘大涨452%，健尔康上交所主板上市
IPO终止不到2月，风和医疗拟转战创业板
招股书显示，风和医疗是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业，已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器（包括电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器）、开放吻合器以及其他微创外科手术器械（如穿刺器、结扎夹及施夹钳等）。
目前风和医疗已获批17项产品，其中1项进入注册许可申请阶段的在研产品、12项处于设计开发阶段的在研产品。风和医疗先后完成两轮融资。据悉，B轮融资后，风和医疗的估值超过12亿元。
终止交易！信达生物股价回涨逾12%
11月3日晚间信达生物公告宣布，其一周前披露的关于转让全资子公司Fortvita 20.39%股权予公司创始人俞德超所控制的Lostrancos 公司的相关交易，将终止。
消息一出，此前连跌了四日的信达生物股价终于有了明显的上涨，市值也有一定程度的修复。继11月1日止跌回涨3.7%之后，11月4日当天信达生物开盘即以超11%的涨幅高开高走，盘中股价最高涨幅超14%，最终以12.84%的涨幅收盘。
11月4日早上，信达生物也专门就此召开了线上的业务更新说明会，由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超，带领执行董事奚浩、首席财务官由飞出席。
据悉，俞德超在会上称未预料到市场会对此次交易有如此大的反响，未来将会更全面思考公司国际化的发展方式，也会积极听取各投资人的反馈，从而稳妥积极地发展信达的国际化业务。
进博会的MNC“镇店之宝”：吉利德、赛诺菲、强生、礼来...
11月5日第七届中国国际进口博览会正式开幕。包括礼来、辉瑞、阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲、强生、罗氏等众多跨国药企巨头在内，来自全球的260余家企业也带来了各自的医药医疗创新产品，不少还是首次亮相的全球首发或者全球尚未获批上市的独家、罕见病等药物、产品。
例如吉利德原发性胆汁性胆管炎（PBC）创新药物Seladelpar、赛诺菲的血友病创新药物芬妥司兰钠注射液、罗氏的PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）、用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab）、以及强生的治疗成人非小细胞肺癌的双特异性抗体Rybrevant®及治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®等。
诺和诺德：司美格鲁肽大卖203亿美元！
一创新药企被1.87亿收购，专注细胞疗法
拥有TCR-T和CAR-T细胞治疗等大热产品管线的一家创新药企业北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称：鼎成肽源），即将易主。
据东北制药11月5日晚间发布的公告，其拟以约1.87亿元的总价，现金收购鼎成肽源70%的股权，继而获得该公司的控股权。目前双方已签署协议，且该股权收购的协议议案，已获得东北制药董事会同意通过。
6亿美元！本土创新药企全球首创三抗新药出海
据11月7日消息，维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成了一项产品的独家选择权及许可协议。
双方将基于维立志博的全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051，成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进LBL-051进入临床研究。
维立志博授予该新公司Oblenio Bio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。
上述交易总额最高可达到6.14亿美元，同时Aditum Bio将为Oblenio Bio提供研发资金，维立志博则有权获得Oblenio Bio的股权。
2.7亿！创新药公司注入中药企业
据康缘药业11月7日晚间发布的公告消息，其将以2.7亿元的自有资金，收购中新医药100%股权。因双方同属康缘集团控股，所以此次交易仅构成关联交易，不构成重大资产重组，但本次交易完成后，中新医药将成为上市公司康缘药业的全资子公司。
目前中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段，在研项目主要包括（rhNGF）重组人神经生长因子注射液、（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液、（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白、（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白。
目前除（rhNGF）重组人神经生长因子注射液项目已进入II 期临床研究外，其余三个项目均还在开展 I 期临床研究。
因尚未有商业化产品销售，自成立以来中新医药一直处于持续亏损的状态，且未来仍需投入大量资金用于核心管线的研发。
—END—
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18A创新药企业“卖壳”，biotech转型新路径？
第十批国采启动！规模超407亿，含多款重磅产品
四年近80亿！康方生物再获大额融资
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默沙东：未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证
11月5日，默沙东再度亮相中国国际进口博览会。据介绍，目前，默沙东正在中国开展多项跨治疗领域的新药和新适应证临床研究，预计未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证。
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截至目前，SY-1530的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验累计投入研发费用为1533万元。
公司强调，此次策略调整将有助于集中资源，推动核心管线的关键性临床试验及注册申报工作，不会对整体研发工作及核心竞争力造成重大不利影响。
艾伯维CD3/CD20双抗在中国申报上市
2024年11月6日，据CDE网站显示，艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗（Epcoritamab，美国商品名：Epkinly）在中国申报上市。这是一种T细胞接合双特异性抗体，适用于治疗成人复发性或难治性DLBCL，未另有说明（NOS，即非特殊性分型），包括源自惰性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的DLBCL，这些患者已接受过至少两种或多种全身治疗。
开盘大涨452%，健尔康上交所主板上市
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消息一出，此前连跌了四日的信达生物股价终于有了明显的上涨，市值也有一定程度的修复。继11月1日止跌回涨3.7%之后，11月4日当天信达生物开盘即以超11%的涨幅高开高走，盘中股价最高涨幅超14%，最终以12.84%的涨幅收盘。
11月4日早上，信达生物也专门就此召开了线上的业务更新说明会，由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超，带领执行董事奚浩、首席财务官由飞出席。
据悉，俞德超在会上称未预料到市场会对此次交易有如此大的反响，未来将会更全面思考公司国际化的发展方式，也会积极听取各投资人的反馈，从而稳妥积极地发展信达的国际化业务。
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上述交易总额最高可达到6.14亿美元，同时Aditum Bio将为Oblenio Bio提供研发资金，维立志博则有权获得Oblenio Bio的股权。
2.7亿！创新药公司注入中药企业
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目前中新医药已获取4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段，在研项目主要包括（rhNGF）重组人神经生长因子注射液、（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液、（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白、（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白。
目前除（rhNGF）重组人神经生长因子注射液项目已进入II 期临床研究外，其余三个项目均还在开展 I 期临床研究。
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