Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市

医药魔方

1天前

红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病，根据我们III期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。
11月4日，Journey Medical宣布，FDA已批准Emrosi™（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。
此次批准得到了两项III期临床研究的积极数据支持。受试者完成了为期16周的治疗，没有出现明显的安全性问题。在两项研究中，Emrosi在研究者总体评估”（Investigator"s Global Assessment）的治疗成功率以及炎症病灶总数减少方面，均明显优于目前的标准治疗药物Orace胶囊和安慰剂。
Emrosi由Journey Medical与Dr. Reddy"s Lab合作开发。Journey Medical正在完成Emrosi在美国市场的生产，预计将于2025年第一季度末或第二季度初开始供货。Journey Medical计划通过专注于皮肤科的商业机构在美国对Emrosi进行商业化。基于已获批准的适应症，Journey Medical将推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。
Journey Medical联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示：“随着FDA的批准，Journey Medical很荣幸能为美国数百万红斑痤疮患者提供一种独特的治疗选择。红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病，根据我们III期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。我们经验丰富、专注于皮肤科的销售团队正在为成功上市做准备，力争将 Emrosi 打造成治疗红斑痤疮的新标准。Journey Medical致力于为皮肤病患者和为他们提供治疗的医护人员带来最前沿的创新技术。”
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病，根据我们III期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。
11月4日，Journey Medical宣布，FDA已批准Emrosi™（盐酸米诺环素缓释胶囊，40mg）用于治疗成人红斑痤疮的炎症性病变。
此次批准得到了两项III期临床研究的积极数据支持。受试者完成了为期16周的治疗，没有出现明显的安全性问题。在两项研究中，Emrosi在研究者总体评估”（Investigator"s Global Assessment）的治疗成功率以及炎症病灶总数减少方面，均明显优于目前的标准治疗药物Orace胶囊和安慰剂。
Emrosi由Journey Medical与Dr. Reddy"s Lab合作开发。Journey Medical正在完成Emrosi在美国市场的生产，预计将于2025年第一季度末或第二季度初开始供货。Journey Medical计划通过专注于皮肤科的商业机构在美国对Emrosi进行商业化。基于已获批准的适应症，Journey Medical将推动Emrosi成为成人红斑痤疮患者新的口服治疗标准。
Journey Medical联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示：“随着FDA的批准，Journey Medical很荣幸能为美国数百万红斑痤疮患者提供一种独特的治疗选择。红斑痤疮是一种难以治疗的皮肤病，根据我们III期临床试验的良好结果，Emrosi有可能成为治疗红斑痤疮的最佳口服药物。我们经验丰富、专注于皮肤科的销售团队正在为成功上市做准备，力争将 Emrosi 打造成治疗红斑痤疮的新标准。Journey Medical致力于为皮肤病患者和为他们提供治疗的医护人员带来最前沿的创新技术。”
Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
展开
打开“财经头条”阅读更多精彩资讯
最新评论

参与讨论

相关新闻
首款！FDA批准创新小分子药物上市
  • 药明康德
  • 1周前
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
  • 医药魔方
  • 5天前
入华25年，“豪车”品牌集体渡劫
  • 惊蛰研究所
  • 21小时前
多家白酒股三季度业绩大幅下滑，酒商未来的机会在哪里？
  • VC/PE/MA金融圈
  • 1天前
古井贡酒“三品工程”拉动逆势增长，三季报彰显综合成长性
  • 野马财经
  • 2天前
1元水归来的隐喻：消费掉入低价竞争的泥潭
  • 读懂财经
  • 2天前
要狼性、要血性，汤臣倍健以“攻”为“首”
  • 财经无忌
  • 2天前
喜力啤酒：到2027年成为全球旅游零售顶级啤酒供应商
  • 中国国际啤酒网
  • 2天前
-已经到底了-
APP内打开