11月12日，全国第三例、上海第一例脑机接口临床试验植入手术完成。手术三天后，瘫痪四年的患者小董即可下床坐轮椅。
小董今年38岁，四年前因一场车祸颈椎错位，手部无法抓握，也无法站立行走。在前几天的手术中，神经外科团队耗时1小时40分钟将一个直径硬币大小的脑机接口体内机精确植入他的颅骨外表面，成功采集到了患者大脑中感觉运动区域的神经信号。在手术后，瘫痪四年的小董迎来了新生。
脑机接口在近两年非常火爆，大部分要归功于埃隆·马斯克创立的脑机接口公司Neuralink。今年9月，Neuralink旗下“盲视技术”大脑植入芯片Blindsight获得了FDA的突破性医疗器械认证。马斯克表示，这一设备将彻底改变视力恢复领域，能让失去双眼和视神经的人重见光明。
从技术上说，马斯克开发的大脑芯片属于全侵入式方案。脑机接口按照是否需要侵入大脑分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型，上海刚刚开展的手术用的是半侵入式无线微创植入脑机接口（NEO）。相对来说，侵入程度越深，信号采集效果越好， 但引起安全风险也更大。
半侵入式方案是当前脑机接口的“折中”方案，将电极放在硬脑膜外面，达到了安全性和性能的平衡。NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段，后续还需要进行大规模临床试验，如果一切顺利，这一产品两年后有望获得三类医疗器械许可。
学术界对脑机接口有很多美好的想象，如让人们通过“意念”来完成如打字、弹琴等动作。未来，脑机接口甚至还可以降低焦虑、抑郁、恐惧和疼痛，解决失明、瘫痪、听力等很多难题。当前脑机接口的研究可以说刚刚起步，希望能帮助因脑损伤、脑卒中、脊髓损伤等患者恢复运动能力。
国内脑机接口也在快速发展，三博脑科、力合科创、中科信息、岩山科技等多家上市公司都在布局脑机接口。最近在上海完成的这项手术，是由上海博睿康医疗与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品。博睿康医疗成立于2011年，2022年完成数亿元的C轮融资，是国内脑机接口企业融资进度最快的。
不过，理想很丰满现实很骨感。在具有无限想象空间的同时，脑机接口在临床研究上也面临着诸多现实的挑战，比如设备和手术的安全性、稳定性、可靠性等问题，以及一些伦理障碍等。
更重要的一点是，脑机接口的商业化之路暂且遥遥无期，业内普遍认为脑机接口行业十年内都没有变现路径。这也意味着脑机接口的发展仍然需要大量的科研投入，这项技术真正的落地仍然有漫长的路要走。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜韩瑾睿
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
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脑机接口在近两年非常火爆，大部分要归功于埃隆·马斯克创立的脑机接口公司Neuralink。今年9月，Neuralink旗下“盲视技术”大脑植入芯片Blindsight获得了FDA的突破性医疗器械认证。马斯克表示，这一设备将彻底改变视力恢复领域，能让失去双眼和视神经的人重见光明。
从技术上说，马斯克开发的大脑芯片属于全侵入式方案。脑机接口按照是否需要侵入大脑分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型，上海刚刚开展的手术用的是半侵入式无线微创植入脑机接口（NEO）。相对来说，侵入程度越深，信号采集效果越好， 但引起安全风险也更大。
半侵入式方案是当前脑机接口的“折中”方案，将电极放在硬脑膜外面，达到了安全性和性能的平衡。NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段，后续还需要进行大规模临床试验，如果一切顺利，这一产品两年后有望获得三类医疗器械许可。
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不过，理想很丰满现实很骨感。在具有无限想象空间的同时，脑机接口在临床研究上也面临着诸多现实的挑战，比如设备和手术的安全性、稳定性、可靠性等问题，以及一些伦理障碍等。
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编辑丨江芸 贾亭
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