第十批国采:涉及原研药分析

赛柏蓝

1周前

在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个。

特约作者 | 张自然博士
责任编辑 | 郑瑶

在第十批国采62个品种中,一半多(33个)有原研药,涉及20家外企,与第四批的32个原研药(涉及13家外企)相当,少于第五批的38个(13家外企)、第三批的36个(12家外企),多于第二批的20个(12家外企)、第一批的18个原研药(9家外企)。

可见,国采涉及的外企数量越来越多,是因大品种主要由研发投入超大的辉瑞、阿斯利康、默沙东、诺华和GSK等大型跨国药企研发和销售,本土仿制药企也首先对市场规模大的大品种进行一致性评价,因此大部分大品种首先被纳入了前几批国采,国采已经进行了九批,到目前,符合条件的大品种已所剩无几,只剩下小品种角逐了。当然,竞争不充分(独家)的、没有参比制剂无法做一致性评价的,以及存在专利纠纷的等不符合国采条件的还有很多大品种,另当别论。

注:本文中的品种销售额是指2023年样本医院的销售额,原研药市场份额是指2023年在全国公立医疗机构的市场份额。

01

原研数

在第十批国采33个原研药涉及的20家外企中,涉及原研药品数量最多的是默沙东,共涉及5个原研药,即西格列汀口服常释剂型、舒更葡糖钠注射液、西格列汀二甲双胍、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液。

其次是辉瑞和拜耳,都涉及4个原研药,如辉瑞的卡前列素氨丁三醇注射剂、哌柏西利胶囊、氨苄西林舒巴坦注射剂、枸橼酸托法替布缓释片,拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射剂、环丙沙星注射剂和阿司匹林口服常释剂型。

上述3家外企在前九批国采中选的品种数也都较多,都中选了2个品种,如默沙东的孟鲁司特钠片(4+7扩围)、米氮平片(第八批),辉瑞的利奈唑胺片(第三批)、注射用替加环素(第七批),拜耳在第二批国采中选的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片等。    

百特和日本中外制药各涉及2个原研药。 

赛诺菲、安斯泰来等14家外企,在第十批国采中只涉及1个原研药。其中,赛诺菲是前九批国采中选品种数最多(4个)的外企,即于4+7扩围中选的硫酸氢氯吡格雷片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片、第四批中选的氨磺必利片、第五批中选的注射用奥沙利铂。

02

原研份额vs销售额

在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个。

涉及通用名销售额超过20亿元的只有2个,即复方a-酮酸口服常释剂型(22亿元)、阿司匹林口服常释剂型(21亿元),对应的原研药企勃林格殷格翰、拜耳分别占了64%、79%,占比不低。

销售额>10亿元的有4个,即西格列汀口服常释剂型(17亿元)、硝酸异山梨酯注射剂(14亿元)、利格列汀口服常释剂型(12.5亿元)、羟氯喹口服常释剂型(12亿元)、复方聚乙二醇电解质(11亿元),分别由默沙东占98%、英联医药占34%、勃林格殷格翰占96%、赛诺菲占18%和法国益普生占17%。    

另4个由原研独霸市场的品种销售额也不大,即瑞戈非尼片(9亿元,拜耳占100%)、西格列汀二甲双胍(8.5亿元,默沙东占100%)、马昔腾坦片(2亿元,爱可泰隆占100%)、氢溴酸伏硫西汀片(1.5亿元,丹麦灵北占99%)。

03

原研份额vs竞争企业数

在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个,默沙东就有5个,其中3个品种涉及符合条件的企业数量最多,即西格列汀口服常释剂型(33家)、舒更葡糖钠注射液(20家)、西格列汀二甲双胍(15家),其中西格列汀、西格列汀二甲双胍都由默沙东独霸市场,舒更葡糖钠注射液也由默沙东占了近半(47%)的市场,原研药企默沙东将面临严峻挑战,当然,从往批国采看,外企参与度并不高,但亲手打造的市场拱手让人也心有不甘。

上述3个品种的销售额分别为17亿元、10亿元和8.5亿元,如仍最多允许10家中选的话,将分别有23家、10家和5家不中选而出局,竞争激烈程度可见一斑,尤其对将有20家出局的西格列汀口服常释剂型而言。

其他几个独占市场的原研药瑞戈非尼片(原研:拜耳)、马昔腾坦片(原研:爱可泰隆)、氢溴酸伏硫西汀片(原研:灵北)、利格列汀(原研:勃林格殷格翰)、阿普米司特片(原研:安进)分别有9家、7家、13家、9家、14家符合条件,竞争企业数并不是最多,涉及的市场规模都不太大。   

市场份额>60%的还有6个原研药,即司维拉姆口服常释剂型(健赞占79%)、阿司匹林口服常释剂型(拜耳占79%)、哌柏西利胶囊(辉瑞占69%)、尼莫地平注射剂(拜耳占67%)、复方a-酮酸口服常释剂型(勃林格殷格翰占64%)、泊沙康唑肠溶片(默沙东占64%),符合条件的企业数分别是9家、14家、13家、9家、8家和8家。除阿司匹林和复方a-酮酸都超过20亿元外,其他的销售额都不大。


附:第十批报量品种清单供参考,最终以官方消息为准

END

内容沟通:郑瑶(13810174402)

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在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个。

特约作者 | 张自然博士
责任编辑 | 郑瑶

在第十批国采62个品种中,一半多(33个)有原研药,涉及20家外企,与第四批的32个原研药(涉及13家外企)相当,少于第五批的38个(13家外企)、第三批的36个(12家外企),多于第二批的20个(12家外企)、第一批的18个原研药(9家外企)。

可见,国采涉及的外企数量越来越多,是因大品种主要由研发投入超大的辉瑞、阿斯利康、默沙东、诺华和GSK等大型跨国药企研发和销售,本土仿制药企也首先对市场规模大的大品种进行一致性评价,因此大部分大品种首先被纳入了前几批国采,国采已经进行了九批,到目前,符合条件的大品种已所剩无几,只剩下小品种角逐了。当然,竞争不充分(独家)的、没有参比制剂无法做一致性评价的,以及存在专利纠纷的等不符合国采条件的还有很多大品种,另当别论。

注:本文中的品种销售额是指2023年样本医院的销售额,原研药市场份额是指2023年在全国公立医疗机构的市场份额。

01

原研数

在第十批国采33个原研药涉及的20家外企中,涉及原研药品数量最多的是默沙东,共涉及5个原研药,即西格列汀口服常释剂型、舒更葡糖钠注射液、西格列汀二甲双胍、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液。

其次是辉瑞和拜耳,都涉及4个原研药,如辉瑞的卡前列素氨丁三醇注射剂、哌柏西利胶囊、氨苄西林舒巴坦注射剂、枸橼酸托法替布缓释片,拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射剂、环丙沙星注射剂和阿司匹林口服常释剂型。

上述3家外企在前九批国采中选的品种数也都较多,都中选了2个品种,如默沙东的孟鲁司特钠片(4+7扩围)、米氮平片(第八批),辉瑞的利奈唑胺片(第三批)、注射用替加环素(第七批),拜耳在第二批国采中选的阿卡波糖片、盐酸莫西沙星片等。    

百特和日本中外制药各涉及2个原研药。 

赛诺菲、安斯泰来等14家外企,在第十批国采中只涉及1个原研药。其中,赛诺菲是前九批国采中选品种数最多(4个)的外企,即于4+7扩围中选的硫酸氢氯吡格雷片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片、第四批中选的氨磺必利片、第五批中选的注射用奥沙利铂。

02

原研份额vs销售额

在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个。

涉及通用名销售额超过20亿元的只有2个,即复方a-酮酸口服常释剂型(22亿元)、阿司匹林口服常释剂型(21亿元),对应的原研药企勃林格殷格翰、拜耳分别占了64%、79%,占比不低。

销售额>10亿元的有4个,即西格列汀口服常释剂型(17亿元)、硝酸异山梨酯注射剂(14亿元)、利格列汀口服常释剂型(12.5亿元)、羟氯喹口服常释剂型(12亿元)、复方聚乙二醇电解质(11亿元),分别由默沙东占98%、英联医药占34%、勃林格殷格翰占96%、赛诺菲占18%和法国益普生占17%。    

另4个由原研独霸市场的品种销售额也不大,即瑞戈非尼片(9亿元,拜耳占100%)、西格列汀二甲双胍(8.5亿元,默沙东占100%)、马昔腾坦片(2亿元,爱可泰隆占100%)、氢溴酸伏硫西汀片(1.5亿元,丹麦灵北占99%)。

03

原研份额vs竞争企业数

在第十批国采62个品种涉及的33个原研药中,市场份额超过10%的有24个,默沙东就有5个,其中3个品种涉及符合条件的企业数量最多,即西格列汀口服常释剂型(33家)、舒更葡糖钠注射液(20家)、西格列汀二甲双胍(15家),其中西格列汀、西格列汀二甲双胍都由默沙东独霸市场,舒更葡糖钠注射液也由默沙东占了近半(47%)的市场,原研药企默沙东将面临严峻挑战,当然,从往批国采看,外企参与度并不高,但亲手打造的市场拱手让人也心有不甘。

上述3个品种的销售额分别为17亿元、10亿元和8.5亿元,如仍最多允许10家中选的话,将分别有23家、10家和5家不中选而出局,竞争激烈程度可见一斑,尤其对将有20家出局的西格列汀口服常释剂型而言。

其他几个独占市场的原研药瑞戈非尼片(原研:拜耳)、马昔腾坦片(原研:爱可泰隆)、氢溴酸伏硫西汀片(原研:灵北)、利格列汀(原研:勃林格殷格翰)、阿普米司特片(原研:安进)分别有9家、7家、13家、9家、14家符合条件,竞争企业数并不是最多,涉及的市场规模都不太大。   

市场份额>60%的还有6个原研药,即司维拉姆口服常释剂型(健赞占79%)、阿司匹林口服常释剂型(拜耳占79%)、哌柏西利胶囊(辉瑞占69%)、尼莫地平注射剂(拜耳占67%)、复方a-酮酸口服常释剂型(勃林格殷格翰占64%)、泊沙康唑肠溶片(默沙东占64%),符合条件的企业数分别是9家、14家、13家、9家、8家和8家。除阿司匹林和复方a-酮酸都超过20亿元外,其他的销售额都不大。


附:第十批报量品种清单供参考,最终以官方消息为准

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