赛诺菲(Sanofi)今日宣布,已与RadioMedix和Orano Med达成总额约3.2亿欧元的独家许可协议,将共同开发基于同位素铅(lead)的放射性配体疗法(RLT)用于癌症治疗。
这次赛诺菲、RadioMedix和Orano Med之间的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix(212Pb-DOTAMTATE),该项目目前正在接受评估用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤(NET)的成年患者。
AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法(TAT),由用铅-212(212Pb)放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA在近日授予AlphaMedix突破性疗法认定(BTD),用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者。
FDA授予该疗法BTD主要基于该疗法1期和2期临床试验的结果。分析发现,AlphaMedix的耐受性良好,可显著减轻患者的肿瘤负担,根据RECIST 1.1标准评估患者的缓解率达62.5%。AlphaMedix的2期临床试验即将完成,公司正在与美国FDA讨论相关数据,以便进行后续的监管申请。
图片来源:123RF
根据许可协议,赛诺菲将负责AlphaMedix的全球商业化,而Orano Med将负责通过其平台生产AlphaMedix。根据协议条款,RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑等款项。
参考资料:
[1] Press Release: Sanofi, RadioMedix, and Orano Med announce licensing
agreement on next-generation radioligand medicine for rare cancers. Retrieved September
12, 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-09-12-05-00-00-2944919
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这次赛诺菲、RadioMedix和Orano Med之间的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix(212Pb-DOTAMTATE),该项目目前正在接受评估用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤(NET)的成年患者。
AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法(TAT),由用铅-212(212Pb)放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA在近日授予AlphaMedix突破性疗法认定(BTD),用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者。
FDA授予该疗法BTD主要基于该疗法1期和2期临床试验的结果。分析发现,AlphaMedix的耐受性良好,可显著减轻患者的肿瘤负担,根据RECIST 1.1标准评估患者的缓解率达62.5%。AlphaMedix的2期临床试验即将完成,公司正在与美国FDA讨论相关数据,以便进行后续的监管申请。
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根据许可协议,赛诺菲将负责AlphaMedix的全球商业化,而Orano Med将负责通过其平台生产AlphaMedix。根据协议条款,RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑等款项。
参考资料:
[1] Press Release: Sanofi, RadioMedix, and Orano Med announce licensing
agreement on next-generation radioligand medicine for rare cancers. Retrieved September
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