编者按：本文来自药智网，作者赵言午；赛柏蓝授权转载，编辑相宜
据不完全统计，按照第九批国家集采的门槛，符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药（按品种计）有137款（数据截至2024年6月）。
这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款，涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药抢位大战。
图1 市场规模超10亿元产品
01
国采“改运”谁最盼？
在国家集采的影响下，原有的药品市场竞争格局将被打破，除了进口的国产替代，更多的是市场头部国产药企与过评药企之间，以及过评药企之间的角逐。
数据显示，拥有2款及以上超10亿销售额品种，且在2023年国内公立医疗机构市场有销售额的国内药企，有石药集团、鲁抗医药、国药集团等26家，剔除还未过评的品种，其中，石药集团最多，有盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林肠溶片等4款药品，其次是科伦药业、倍特药业和石家庄四药，各有3款药品。
表1 有2款及以上超10亿销售额品种的药企
注：浅蓝色已过评，单位：亿元；数据皆为作者手动整理，如有疏漏，欢迎留言指正
值得一提的是，石药集团的注射用哌拉西林钠一致性评价申报已在2023年11月完成受理，若是能赶在国采之前过评，石药集团将成为第十批国采的最大竞争者，5款药品的2023年国内公立医疗机构销售额达106.64亿元。
图2 部分药企注射用哌拉西林钠一致性评价情况
相反，白云山医药虽有3款药品，但截至目前都尚未过评，可能错失国采机会，其次是西南药业、豫港之星、振东泰盛和尧王制药，均因药品未过评，未能拿到超10亿大品种国采“入场券”。
鲁抗医药的达格列净片在2021年10月获批上市，且以新注册分类仿制药形式，获批时即视为过评，加上与鲁抗医药同日获批的福元医药，以及2023年6月底前新获批的双鹭药业和豪森药业，国产仿制药却还是只敲开了市场大门的一条门缝。
数据显示，达格列净片2023年国内公立医疗机构市场被阿斯利康以98.04%的绝对优势霸占，国产仿制药中，只有鲁抗医药以1.96%的份额占据一角。
图3 达格列净片2023年市场销售情况
此外，磷酸西格列汀片的市场上，正大天晴的磷酸西格列汀片在2020年2月获批且视为过评，但在2023年仅获得0.31%的份额，成为唯一挤进市场的国产药企。
图4 磷酸西格列汀片2023年市场销售情况
国采的来临，将在疗效和价格两个维度的考量下，重塑药品市场竞争格局。与国内药企形成竞争的还有国外仿制药，印度瑞迪博士的磷酸西格列汀片也已过评，且紧随正大天晴，在国内公立医疗机构市场凭借0.04%的份额“阵地”伺机而动，25款超10亿大品种中，欲与国产仿制药一争高下的国外仿制药并不止这一款，在达格列净片过评药企中也有印度仿制药的影子，印度M/s Cipla Ltd的仿制药在2024年5月获批进入国内市场。
25款药品中，沙库巴曲缬沙坦钠片是唯一的市场“铁板”，多年来，市场全部由诺华制药独占，数据显示，2017年至2023年，诺华制药在国内公立医疗机构已累计拿下67.74亿元的销售额。
图5 诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片历年销售情况
尽管国产仿制药截至2023年底还未挤进市场，但已有一心和医药、石药集团、正大天晴、信立泰药业、科伦药业、华瀚医药、倍特药业、齐鲁制药、四环制药、诺得药业、常州制药和昂利康制药等12家药企获批且过评，若第十批国采将沙库巴曲缬沙坦钠片纳入，“铁板”必将提前快速分化。
02
阵地争夺战，谁将“誓死”捍卫？
集采中标的量级多少能抚平降价的“悲伤”，但丢标就意味着要品尝比降价更大的“苦果”，而市场大品种对药企业绩往往起着重要支撑。
石药集团2023年总营收为314.5亿元，而盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就达21.27亿元，占到当年总营收的6.76%，值得一提的是，盐酸多柔比星脂质体注射液作为石药集团在肿瘤领域的主要产品，对该领域业绩有着决定性的支撑作用。
据石药集团2023年报，肿瘤板块的主要产品包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇、盐酸米托蒽醌脂质体注射液等8款产品。
2023年，肿瘤板块销售额为61.39亿元，仅盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就占到了34.65%。
石药集团肿瘤板块作为其第二大营收领域，近年来营收处于下滑趋势，据2024半年报，上半年该板块产品销售额为26.83亿元，同比下滑10.2%，第十批国采一旦将盐酸多柔比星脂质体注射液纳入，石药集团将大力捍卫这一支撑肿瘤板块三分之一营收的“阵地”。
不仅是石药集团，占据重酒石酸间羟胺注射液市场TOP1的津药和平制药也是如此。津药和平制药是津药药业旗下6个重要非全资子公司中最重要的存在，据津药药业2023年报，津药和平制药全年营收14.16亿元，远超其他5家公司，净利润6830万元，按照津药药业62%持股进行简单计算，津药和平制药贡献的利润（4235万元）占津药药业利润（1.17亿元）的36.2%。
而津药和平制药的“命脉”，均可能在此次国采的目标中，包括重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，而该2款药品过评且在市场占有一席之地的药企不在少数，对津药和平制药来说，第十批国采注定是一场艰难的“存亡战”。
恒瑞医药已脱胎换骨，除了之前几批的集采压力得到释放外，创新药板块已成为其重要脊梁。2023年，恒瑞医药营收228.2亿元，同比增长7.26%，其中，创新药收入（不含对外许可收入）达106.37亿元，同比增长22.1%，远跑赢总营收增长，占总营收的46.61%，到了2024年上半年，创新药收入占比增至48.61%，同比增长33%。
集采中的喜与愁，除了是仿制药疗效和成本的综合实力体现，更是药企在创新药上进展快慢的对照，没有常胜将军，有的只是后来者的居上，能够挽救仿制药板块业绩的，只有创新药的马不停蹄。
END
内容沟通：郑瑶（13810174402）
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据不完全统计，按照第九批国家集采的门槛，符合申报资格企业数达5家及以上且未纳入集采的化药（按品种计）有137款（数据截至2024年6月）。
这137款品种中，2023年国内公立医疗机构销售额超10亿元的产品有25款，涉及恒瑞医药、石药集团、国药集团、正大天晴、白云山医药、丽珠集团等药企，即将拉响仿制药抢位大战。
图1 市场规模超10亿元产品
01
国采“改运”谁最盼？
在国家集采的影响下，原有的药品市场竞争格局将被打破，除了进口的国产替代，更多的是市场头部国产药企与过评药企之间，以及过评药企之间的角逐。
数据显示，拥有2款及以上超10亿销售额品种，且在2023年国内公立医疗机构市场有销售额的国内药企，有石药集团、鲁抗医药、国药集团等26家，剔除还未过评的品种，其中，石药集团最多，有盐酸多柔比星脂质体注射液、阿司匹林肠溶片等4款药品，其次是科伦药业、倍特药业和石家庄四药，各有3款药品。
表1 有2款及以上超10亿销售额品种的药企
注：浅蓝色已过评，单位：亿元；数据皆为作者手动整理，如有疏漏，欢迎留言指正
值得一提的是，石药集团的注射用哌拉西林钠一致性评价申报已在2023年11月完成受理，若是能赶在国采之前过评，石药集团将成为第十批国采的最大竞争者，5款药品的2023年国内公立医疗机构销售额达106.64亿元。
图2 部分药企注射用哌拉西林钠一致性评价情况
相反，白云山医药虽有3款药品，但截至目前都尚未过评，可能错失国采机会，其次是西南药业、豫港之星、振东泰盛和尧王制药，均因药品未过评，未能拿到超10亿大品种国采“入场券”。
鲁抗医药的达格列净片在2021年10月获批上市，且以新注册分类仿制药形式，获批时即视为过评，加上与鲁抗医药同日获批的福元医药，以及2023年6月底前新获批的双鹭药业和豪森药业，国产仿制药却还是只敲开了市场大门的一条门缝。
数据显示，达格列净片2023年国内公立医疗机构市场被阿斯利康以98.04%的绝对优势霸占，国产仿制药中，只有鲁抗医药以1.96%的份额占据一角。
图3 达格列净片2023年市场销售情况
此外，磷酸西格列汀片的市场上，正大天晴的磷酸西格列汀片在2020年2月获批且视为过评，但在2023年仅获得0.31%的份额，成为唯一挤进市场的国产药企。
图4 磷酸西格列汀片2023年市场销售情况
国采的来临，将在疗效和价格两个维度的考量下，重塑药品市场竞争格局。与国内药企形成竞争的还有国外仿制药，印度瑞迪博士的磷酸西格列汀片也已过评，且紧随正大天晴，在国内公立医疗机构市场凭借0.04%的份额“阵地”伺机而动，25款超10亿大品种中，欲与国产仿制药一争高下的国外仿制药并不止这一款，在达格列净片过评药企中也有印度仿制药的影子，印度M/s Cipla Ltd的仿制药在2024年5月获批进入国内市场。
25款药品中，沙库巴曲缬沙坦钠片是唯一的市场“铁板”，多年来，市场全部由诺华制药独占，数据显示，2017年至2023年，诺华制药在国内公立医疗机构已累计拿下67.74亿元的销售额。
图5 诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片历年销售情况
尽管国产仿制药截至2023年底还未挤进市场，但已有一心和医药、石药集团、正大天晴、信立泰药业、科伦药业、华瀚医药、倍特药业、齐鲁制药、四环制药、诺得药业、常州制药和昂利康制药等12家药企获批且过评，若第十批国采将沙库巴曲缬沙坦钠片纳入，“铁板”必将提前快速分化。
02
阵地争夺战，谁将“誓死”捍卫？
集采中标的量级多少能抚平降价的“悲伤”，但丢标就意味着要品尝比降价更大的“苦果”，而市场大品种对药企业绩往往起着重要支撑。
石药集团2023年总营收为314.5亿元，而盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就达21.27亿元，占到当年总营收的6.76%，值得一提的是，盐酸多柔比星脂质体注射液作为石药集团在肿瘤领域的主要产品，对该领域业绩有着决定性的支撑作用。
据石药集团2023年报，肿瘤板块的主要产品包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇、盐酸米托蒽醌脂质体注射液等8款产品。
2023年，肿瘤板块销售额为61.39亿元，仅盐酸多柔比星脂质体注射液在国内公立医疗机构的销售额就占到了34.65%。
石药集团肿瘤板块作为其第二大营收领域，近年来营收处于下滑趋势，据2024半年报，上半年该板块产品销售额为26.83亿元，同比下滑10.2%，第十批国采一旦将盐酸多柔比星脂质体注射液纳入，石药集团将大力捍卫这一支撑肿瘤板块三分之一营收的“阵地”。
不仅是石药集团，占据重酒石酸间羟胺注射液市场TOP1的津药和平制药也是如此。津药和平制药是津药药业旗下6个重要非全资子公司中最重要的存在，据津药药业2023年报，津药和平制药全年营收14.16亿元，远超其他5家公司，净利润6830万元，按照津药药业62%持股进行简单计算，津药和平制药贡献的利润（4235万元）占津药药业利润（1.17亿元）的36.2%。
而津药和平制药的“命脉”，均可能在此次国采的目标中，包括重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，而该2款药品过评且在市场占有一席之地的药企不在少数，对津药和平制药来说，第十批国采注定是一场艰难的“存亡战”。
恒瑞医药已脱胎换骨，除了之前几批的集采压力得到释放外，创新药板块已成为其重要脊梁。2023年，恒瑞医药营收228.2亿元，同比增长7.26%，其中，创新药收入（不含对外许可收入）达106.37亿元，同比增长22.1%，远跑赢总营收增长，占总营收的46.61%，到了2024年上半年，创新药收入占比增至48.61%，同比增长33%。
集采中的喜与愁，除了是仿制药疗效和成本的综合实力体现，更是药企在创新药上进展快慢的对照，没有常胜将军，有的只是后来者的居上，能够挽救仿制药板块业绩的，只有创新药的马不停蹄。
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