今日，生物技术公司Gritstone bio宣布，已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。
一旦企业向法院递交第11申请，则视为法院下达了“救济令”（Order for Relief），法院会要求企业在其监督下继续经营业务，并配合法院启动破产重整程序。
在财务重组过程中，Gritstone打算按照正常方式继续运营，并继续推动其临床项目，包括其主要候选产品mRNA肿瘤疫苗GRANITE，和其他新抗原肿瘤疫苗和传染病疫苗项目。
根据Gritstone公司发布的第二季度财报，截止2024年6月30日，现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为6170万美元。
按照同期的费用支出计算，可能只能支持该公司运营至2024年第四季度。
为了节省资金，Gritstone公司曾在2024年3月宣布了一项裁员计划；以及在4月完成了一次承销公开发行，总收益为3250万美元。
Gritstone申请破产的决定，是在其候选产品GRANITE的2期数据发布后做出的。
原本，Gritstone公司寄希望于GRANITE上，期待新的临床数据能够提振公司的前景，但是不佳的临床数据终结了这一可能。
9月30日，Gritstone公布了GRANITE针对一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC） （MSS-CRC）的2期临床数据，该研究主要评估GRANITE联用免疫检查点抑制剂对比单独使用氟嘧啶/贝伐珠单抗的临床益处。
数据显示：GRANITE队列中所有患者均观察到无进展生存期（PFS）的益处。与标准护理（SOC）对照组相比，GRANITE队列的进展或死亡相对风险降低21%（HR=0.79 [95% CI，0.42-1.50]）；低疾病负担患者（定义为研究开始时ctDNA等于或低于试验人群中位数）的临床获益最为显著。
但是令人质疑的是，尽管风险比（HR）为0.79显示出对GRANITE组合有利，但是1.50的95%置信区间的上限，意味着对照组的表现要比GRANITE癌症疫苗好。
有分析师提出，如果Gritstone能够继续跟踪患者，延长随访可能会得出更有利的数据。但是Gritstone公司的运营情况令人堪忧。
也正是如此，Gritstone才向法院递交了第11章申请，以获得救济。Gritstone公司的联合创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen在一份声明中表示，GRANITE的研究数据需要额外的时间才能获取，申请第11章的决定能够使其专注其使命。
实际上，Gritstone的临床失利不仅仅只是这一个。
2024年3月，Gritstone的Covid-19疫苗2b期临床试验无法按时启动，因为GMP级原材料的供应原因，导致该试验预计将推迟至今年秋季。截至最新季度报告，Gritstone没有提供开始研究的最新时间框架。
在2024年4月，Gritstone就公布了GRANITE联合疗法作为一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）的早期2期临床数据，但是市场对于该数据并不看好，原因是在分子缓解率（循环肿瘤DNA），GRANITE联合疗法组未能与对照组显示出差异。
接连的临床失利，以及申请破产消息的传来，使得Gritstone公司的股价从今年初的2美元/股下跌至0.06美元/股。
Gritstone bio曾用名Gritstone Oncology，成立于2015年，于2018年在纳斯达克上市，股价最高达35.2美元/股。
在2015年成立之初，该公司就致力于开发针对肿瘤新抗原的免疫疗法。后来因为业务扩展到传染性疾病上，便将Oncology更改为了bio。
目前公司针对肿瘤和传染病两大疾病领域建立了多条研发管线。
但是，肿瘤主要候选药物GRANITE的临床失利和Covid-19疫苗的临床推迟，使得市场对该公司的认可度不高。
目前，有报道称，Gritstone已经在与一个潜在的买家进行讨论，该买家可能从作为假马竞拍人，以确保价值最大化交易，使该公司能够继续进行研发工作。
参考资料：
1.https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-bio-takes-action-preserve-value-and-strengthen-capital
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今日，生物技术公司Gritstone bio宣布，已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。
一旦企业向法院递交第11申请，则视为法院下达了“救济令”（Order for Relief），法院会要求企业在其监督下继续经营业务，并配合法院启动破产重整程序。
在财务重组过程中，Gritstone打算按照正常方式继续运营，并继续推动其临床项目，包括其主要候选产品mRNA肿瘤疫苗GRANITE，和其他新抗原肿瘤疫苗和传染病疫苗项目。
根据Gritstone公司发布的第二季度财报，截止2024年6月30日，现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为6170万美元。
按照同期的费用支出计算，可能只能支持该公司运营至2024年第四季度。
为了节省资金，Gritstone公司曾在2024年3月宣布了一项裁员计划；以及在4月完成了一次承销公开发行，总收益为3250万美元。
Gritstone申请破产的决定，是在其候选产品GRANITE的2期数据发布后做出的。
原本，Gritstone公司寄希望于GRANITE上，期待新的临床数据能够提振公司的前景，但是不佳的临床数据终结了这一可能。
9月30日，Gritstone公布了GRANITE针对一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC） （MSS-CRC）的2期临床数据，该研究主要评估GRANITE联用免疫检查点抑制剂对比单独使用氟嘧啶/贝伐珠单抗的临床益处。
数据显示：GRANITE队列中所有患者均观察到无进展生存期（PFS）的益处。与标准护理（SOC）对照组相比，GRANITE队列的进展或死亡相对风险降低21%（HR=0.79 [95% CI，0.42-1.50]）；低疾病负担患者（定义为研究开始时ctDNA等于或低于试验人群中位数）的临床获益最为显著。
但是令人质疑的是，尽管风险比（HR）为0.79显示出对GRANITE组合有利，但是1.50的95%置信区间的上限，意味着对照组的表现要比GRANITE癌症疫苗好。
有分析师提出，如果Gritstone能够继续跟踪患者，延长随访可能会得出更有利的数据。但是Gritstone公司的运营情况令人堪忧。
也正是如此，Gritstone才向法院递交了第11章申请，以获得救济。Gritstone公司的联合创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen在一份声明中表示，GRANITE的研究数据需要额外的时间才能获取，申请第11章的决定能够使其专注其使命。
实际上，Gritstone的临床失利不仅仅只是这一个。
2024年3月，Gritstone的Covid-19疫苗2b期临床试验无法按时启动，因为GMP级原材料的供应原因，导致该试验预计将推迟至今年秋季。截至最新季度报告，Gritstone没有提供开始研究的最新时间框架。
在2024年4月，Gritstone就公布了GRANITE联合疗法作为一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌（MSS-CRC）的早期2期临床数据，但是市场对于该数据并不看好，原因是在分子缓解率（循环肿瘤DNA），GRANITE联合疗法组未能与对照组显示出差异。
接连的临床失利，以及申请破产消息的传来，使得Gritstone公司的股价从今年初的2美元/股下跌至0.06美元/股。
Gritstone bio曾用名Gritstone Oncology，成立于2015年，于2018年在纳斯达克上市，股价最高达35.2美元/股。
在2015年成立之初，该公司就致力于开发针对肿瘤新抗原的免疫疗法。后来因为业务扩展到传染性疾病上，便将Oncology更改为了bio。
目前公司针对肿瘤和传染病两大疾病领域建立了多条研发管线。
但是，肿瘤主要候选药物GRANITE的临床失利和Covid-19疫苗的临床推迟，使得市场对该公司的认可度不高。
目前，有报道称，Gritstone已经在与一个潜在的买家进行讨论，该买家可能从作为假马竞拍人，以确保价值最大化交易，使该公司能够继续进行研发工作。
参考资料：
1.https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-bio-takes-action-preserve-value-and-strengthen-capital
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