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GSK今天宣布，其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab），在治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。

该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，这些患者已经接受吸入式维持治疗。参与者同时具有2型炎症，表现为血液嗜酸性粒细胞计数升高。MATINEE试验达到其主要终点，Nucala添加在吸入式维持治疗的基础上，与安慰剂相比，显著减少了中度/重度疾病恶化的年化发生率，差异性具有临床意义。初步的安全性结果与Nucala的已知安全性特征一致。对此数据的进一步分析仍在进行中。MATINEE的完整结果将在未来的科学会议上公布，并将为与监管机构的持续讨论提供信息。

COPD在全球范围内影响超过3亿人，其中多达40%的患者表现出2型炎症特征，即血液嗜酸性粒细胞计数升高。白细胞介素-5（IL-5）是2型炎症中的关键细胞因子。Nucala于2015年首次在美国获批用于治疗伴有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘。它是一种靶向IL-5的单克隆抗体，已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。

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参考资料：

[1] GSK announces positive results from phase III trial of Nucala (mepolizumab) in COPD. Retrieved September 6, 2024, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-phase-iii-trial-of-nucala-mepolizumab-in-copd/

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MATINEE试验达到其主要终点，Nucala添加在吸入式维持治疗的基础上，与安慰剂相比，显著减少了中度/重度疾病恶化的年化发生率，差异性具有临床意义。

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