▎药明康德内容团队编辑
今天，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。根据新闻稿，该疗法具有成为重磅药物的潜力，其用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的全球3期试验正在进行中。
此次收购是灵北创新战略进展的重要一步，为该公司在发育性癫痫性脑病（DEE）后期开发增添了一款高度创新且互补的疗法，并增强和补充灵北在神经罕见疾病领域的能力和影响力。
Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT2C受体激动剂，正在开发用于治疗与DEE相关的癫痫发作，包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。全球3期试验DEEp SEA已经在2024年9月启动，该试验评估bexicaserin在2岁及以上受试者中，用以治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的效果。DEEp
SEA研究是更广泛的DEEp项目（DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE）的一部分，该项目计划在全球约80个地点进行，预计招募共约480名患有各种类型DEE的受试者。Bexicaserin已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD），并将成为灵北治疗神经罕见疾病管线的新基石性疗法。
Longboard在今年1月公布PACIFIC临床1b/2a期试验结果，该试验评估bexicaserin用于治疗与DEE相关癫痫发作的疗效与安全性。结果显示，接受bexicaserin治疗可评估受试者（n=35）的可数运动性癫痫发作频率（主要疗效终点）较基线的中位变化为降低53.3%，而接受安慰剂治疗的受试者（n=9）则仅降低20.8%，这代表经安慰剂校正的癫痫发作频率降低32.5%。Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他DEE亚组队列可数运动性癫痫发作频率较基线的中位变化分别降低72.1%、48.1%和61.2%。
▲Bexicaserin试验疗效结果（图片来源：参考资料[2]）
Bexicaserin表现出良好的安全性和耐受性结果。观察到的最常见不良事件（AE）为嗜睡、食欲减退、便秘、腹泻。
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参考资料：
[1] Lundbeck to acquire Longboard Pharmaceuticals in a strategic deal,
significantly enhancing its neuroscience pipeline. Retrieved October 14, 2024 from https://news.cision.com/h--lundbeck-a-s/r/lundbeck-to-acquire-longboard-pharmaceuticals-in-a-strategic-deal--significantly-enhancing-its-neuro,c4050742
[2] PACIFIC Study Topline Data. Retrieved January 2, 2024 from https://ir.longboardpharma.com/static-files/93613705-e760-4e6c-8690-f673d36f3d31
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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此次收购是灵北创新战略进展的重要一步，为该公司在发育性癫痫性脑病（DEE）后期开发增添了一款高度创新且互补的疗法，并增强和补充灵北在神经罕见疾病领域的能力和影响力。
Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT2C受体激动剂，正在开发用于治疗与DEE相关的癫痫发作，包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。全球3期试验DEEp SEA已经在2024年9月启动，该试验评估bexicaserin在2岁及以上受试者中，用以治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的效果。DEEp
SEA研究是更广泛的DEEp项目（DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE）的一部分，该项目计划在全球约80个地点进行，预计招募共约480名患有各种类型DEE的受试者。Bexicaserin已获得美国FDA授予的突破性疗法认定（BTD），并将成为灵北治疗神经罕见疾病管线的新基石性疗法。
Longboard在今年1月公布PACIFIC临床1b/2a期试验结果，该试验评估bexicaserin用于治疗与DEE相关癫痫发作的疗效与安全性。结果显示，接受bexicaserin治疗可评估受试者（n=35）的可数运动性癫痫发作频率（主要疗效终点）较基线的中位变化为降低53.3%，而接受安慰剂治疗的受试者（n=9）则仅降低20.8%，这代表经安慰剂校正的癫痫发作频率降低32.5%。Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他DEE亚组队列可数运动性癫痫发作频率较基线的中位变化分别降低72.1%、48.1%和61.2%。
▲Bexicaserin试验疗效结果（图片来源：参考资料[2]）
Bexicaserin表现出良好的安全性和耐受性结果。观察到的最常见不良事件（AE）为嗜睡、食欲减退、便秘、腹泻。
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参考资料：
[1] Lundbeck to acquire Longboard Pharmaceuticals in a strategic deal,
significantly enhancing its neuroscience pipeline. Retrieved October 14, 2024 from https://news.cision.com/h--lundbeck-a-s/r/lundbeck-to-acquire-longboard-pharmaceuticals-in-a-strategic-deal--significantly-enhancing-its-neuro,c4050742
[2] PACIFIC Study Topline Data. Retrieved January 2, 2024 from https://ir.longboardpharma.com/static-files/93613705-e760-4e6c-8690-f673d36f3d31
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