刚刚公布的新版医保目录新增了107种药品,沃瑞沙(赛沃替尼片)和泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)的联合疗法适应症被纳入其中,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该联合疗法是目前首个且唯一纳入的用于该类患者的全口服双靶治疗方案,有望进一步提升创新精准治疗的可及性。
肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%-85%,约75%的患者在确诊时已处于晚期。在亚洲,非小细胞肺癌患者中EGFR突变的比例高达30%-40%。随着三代EGFR-TKI的广泛应用,EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗获益不断提升,但获得性耐药仍是疾病面临的重要挑战。MET扩增是EGFR-TKI治疗后发生获得性耐药的主要机制之一,约20%的患者在EGFR-TKI治疗后可能出现MET扩增。既往这类患者的标准治疗以含铂双药化疗为主,需要周期性静脉给药,亟需精准有效、耐受性良好且便于长期坚持的方案。
赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,与奥希替尼的联合疗法进一步验证了临床价值——SACHI Ⅲ期临床研究结果显示:与铂类双药化疗相比,赛沃替尼联合奥希替尼可降低疾病进展或死亡风险66%,中位无进展生存期达到8.2个月,而化疗组为4.5个月,且全口服的双靶联合疗法的安全性可耐受,未观察到新的安全信号。此外,该研究也为克服MET扩增导致的EGFR-TKI耐药提供了关键的循证医学证据。据此,国内权威指南共识均对此治疗策略给予高级别推荐,EGFR基因突变阳性、经EGFR-TKI治疗后进展且伴MET扩增的非鳞状非小细胞肺癌患者使用奥希替尼联合赛沃替尼,用药前须检测到MET扩增。
上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示:“EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者经EGFR-TKI治疗后出现MET扩增的临床治疗方案的选择十分有限。赛沃替尼联合奥希替尼的治疗方案为患者带来了全口服双靶精准治疗选择。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:“赛沃替尼联合奥希替尼纳入国家医保目录,是推动精准治疗的创新成果转化为患者可及治疗选择的重要一步。从EGFR突变非小细胞肺癌的早期治疗、晚期治疗、再到疾病进展后的耐药管理,阿斯利康持续围绕患者在不同疾病阶段的需求,探索精准治疗方案。我们期待,随着医保政策落地,这一全口服双靶治疗方案能够进一步减轻用药负担,让更多符合条件的患者及时获得规范、持续的精准治疗。”
(文章来源:上观新闻)
刚刚公布的新版医保目录新增了107种药品,沃瑞沙(赛沃替尼片)和泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)的联合疗法适应症被纳入其中,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该联合疗法是目前首个且唯一纳入的用于该类患者的全口服双靶治疗方案,有望进一步提升创新精准治疗的可及性。
肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%-85%,约75%的患者在确诊时已处于晚期。在亚洲,非小细胞肺癌患者中EGFR突变的比例高达30%-40%。随着三代EGFR-TKI的广泛应用,EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗获益不断提升,但获得性耐药仍是疾病面临的重要挑战。MET扩增是EGFR-TKI治疗后发生获得性耐药的主要机制之一,约20%的患者在EGFR-TKI治疗后可能出现MET扩增。既往这类患者的标准治疗以含铂双药化疗为主,需要周期性静脉给药,亟需精准有效、耐受性良好且便于长期坚持的方案。
赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂,与奥希替尼的联合疗法进一步验证了临床价值——SACHI Ⅲ期临床研究结果显示:与铂类双药化疗相比,赛沃替尼联合奥希替尼可降低疾病进展或死亡风险66%,中位无进展生存期达到8.2个月,而化疗组为4.5个月,且全口服的双靶联合疗法的安全性可耐受,未观察到新的安全信号。此外,该研究也为克服MET扩增导致的EGFR-TKI耐药提供了关键的循证医学证据。据此,国内权威指南共识均对此治疗策略给予高级别推荐,EGFR基因突变阳性、经EGFR-TKI治疗后进展且伴MET扩增的非鳞状非小细胞肺癌患者使用奥希替尼联合赛沃替尼,用药前须检测到MET扩增。
上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示:“EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者经EGFR-TKI治疗后出现MET扩增的临床治疗方案的选择十分有限。赛沃替尼联合奥希替尼的治疗方案为患者带来了全口服双靶精准治疗选择。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示:“赛沃替尼联合奥希替尼纳入国家医保目录,是推动精准治疗的创新成果转化为患者可及治疗选择的重要一步。从EGFR突变非小细胞肺癌的早期治疗、晚期治疗、再到疾病进展后的耐药管理,阿斯利康持续围绕患者在不同疾病阶段的需求,探索精准治疗方案。我们期待,随着医保政策落地,这一全口服双靶治疗方案能够进一步减轻用药负担,让更多符合条件的患者及时获得规范、持续的精准治疗。”
(文章来源:上观新闻)