此外，公司还入选2024年国家级潜在独角兽企业、2025年江苏省潜在独角兽企业，曾获评中国医疗健康产业最具投资价值企业50强等荣誉。

据悉，公司核心团队来自美敦力、爱德华、微创心通等企业，平均从业十年以上。创始人、董事长闻靖，本科与硕士均毕业于上海交通大学机械电子工程专业，拥有10年以上心血管行业管理经验，是国内最早布局心脏瓣膜赛道的资深从业者之一，曾主导并参与心脏起搏器与TAVI两款产品从研发到临床注册的全流程，2023年入选《财富》中国40位40岁以下商界精英榜，2025年11月入选《2025胡润U40中国创业先锋》。

臻亿医疗创始人 闻靖

在产品布局上，臻亿医疗围绕“血液流向管理”主线展开系统性布局，已构建支架、心包、导管三大综合性技术平台，打造覆盖瓣膜、心衰、外周及冠脉四大领域的“心血管治疗一站式工具箱”，布局10多款创新产品。

其中，NeoNova?经导管二尖瓣夹系统于2025年2月获NMPA批准上市，适用对象为外科高风险且伴有症状性二尖瓣反流的患者，是中国首款“一字型”二尖瓣夹、“弹性自锁”二尖瓣夹，提供10mm规格，并搭载国内最小调弯半径鞘管。同年3月取得国家C码资质后，5月即在全国多中心启动首批商业化植入，首批落地浙大二院、厦心医院、阜外医院等顶级心脏中心。支撑该产品的关键研究于2026年6月发表在《JACC: Asia》。

NeoNova? 经导管二尖瓣夹系统

紧随其后，NeoBlazar?经导管三尖瓣夹系统于2026年7月20日获批，成为国内首款针对三尖瓣反流的国产TEER器械，也是全球第三款获批上市的经导管三尖瓣缘对缘修复器械，填补了中国三尖瓣介入治疗领域的国产技术空白。

NeoBlazar? 经导管三尖瓣夹系统

臻亿医疗同步还向置换方向延伸，布局经导管二尖瓣置换、经导管三尖瓣置换和经导管主动脉瓣膜置换三条管线，形成“修复+置换”双路线并行体系。如TruDelta经导管二尖瓣置换系统已于2024年进入国家创新医疗器械特别审查程序；公司自主研发的经导管三尖瓣瓣膜系统于2026年2月通过国家创新医疗器械特别审查。

在外周和冠脉方向，DEEPQUAKE外周血管冲击波产品于2024年11月获批，DEEPQUAKE-C冠脉血管内冲击波系统于2025年6月获批，分别面向外周和冠脉血管钙化病变处理；PAFLASH?肺动脉血栓取出系统于2026年3月获批，瞄准急性肺栓塞介入取栓需求；预装式血管介入导管也已获批上市。

截至2025年9月，公司累计申请专利近200件，其中80%为发明专利，PCT国际专利已全线布局，是国内首家四大黄金赛道全布局且核心产品均已取得实质性进展的国产平台化高端医疗器械公司。

商业化层面，2025年臻亿医疗核心产品订单突破5000万元，与远大医药达成商业化战略合作。不过5000万只是开始，创新器械从注册获批到大规模临床使用，仍需跨越医院准入、收费编码落地、医保支付、术者培训等多重门槛，产品获批并不等同于业绩兑现。

同时，还有多个层面的竞争压力。一是市场尚未放量：2025年全球经导管三尖瓣治疗手术量约1.89万台，对应器械市场规模5.5亿美元，国内手术量仅约200台、市场约0.3亿元，渗透率极低。二是同质化竞争加剧：IVL赛道国内已有超过20家企业布局、6款国产产品获批，国产价格普遍比进口低30%—40%，企业更多靠降价换取份额，利润空间承压。三是先发产品卡位：二尖瓣TEER已有雅培MitraClip、爱德华PASCAL及国产DragonFly等落地；三尖瓣领域，雅培TriClip?已于2024年4月获FDA批准，海外标杆先发优势明显。

融资方面，公司自2019年成立以来共完成8轮融资，基本每年完成一轮，资方包括建信股权、东方富海、国元股权、厦门创投、建发新兴投资、比邻星创投、济峰资本、生命树资本、博正资本、厦金创新、思明科创、元禾原点等。股权结构上，公司无控股股东，单一股东持股均低于30%；创始人闻靖通过持股平台及一致行动关系合计控制约34%表决权，为实际控制人。

总的来说，对于一家成立仅七年的企业而言，在瓣膜修复领域连续取得的产品进展和获批密度并不多见。臻亿医疗所走的路径，能否支撑一家“平台型”心血管介入企业的长期估值逻辑？随着A股IPO辅导备案正式启动，这些问题也将逐步接受资本市场的检验。

此外，公司还入选2024年国家级潜在独角兽企业、2025年江苏省潜在独角兽企业，曾获评中国医疗健康产业最具投资价值企业50强等荣誉。

据悉，公司核心团队来自美敦力、爱德华、微创心通等企业，平均从业十年以上。创始人、董事长闻靖，本科与硕士均毕业于上海交通大学机械电子工程专业，拥有10年以上心血管行业管理经验，是国内最早布局心脏瓣膜赛道的资深从业者之一，曾主导并参与心脏起搏器与TAVI两款产品从研发到临床注册的全流程，2023年入选《财富》中国40位40岁以下商界精英榜，2025年11月入选《2025胡润U40中国创业先锋》。

臻亿医疗创始人 闻靖

在产品布局上，臻亿医疗围绕“血液流向管理”主线展开系统性布局，已构建支架、心包、导管三大综合性技术平台，打造覆盖瓣膜、心衰、外周及冠脉四大领域的“心血管治疗一站式工具箱”，布局10多款创新产品。

其中，NeoNova?经导管二尖瓣夹系统于2025年2月获NMPA批准上市，适用对象为外科高风险且伴有症状性二尖瓣反流的患者，是中国首款“一字型”二尖瓣夹、“弹性自锁”二尖瓣夹，提供10mm规格，并搭载国内最小调弯半径鞘管。同年3月取得国家C码资质后，5月即在全国多中心启动首批商业化植入，首批落地浙大二院、厦心医院、阜外医院等顶级心脏中心。支撑该产品的关键研究于2026年6月发表在《JACC: Asia》。

NeoNova? 经导管二尖瓣夹系统

紧随其后，NeoBlazar?经导管三尖瓣夹系统于2026年7月20日获批，成为国内首款针对三尖瓣反流的国产TEER器械，也是全球第三款获批上市的经导管三尖瓣缘对缘修复器械，填补了中国三尖瓣介入治疗领域的国产技术空白。

NeoBlazar? 经导管三尖瓣夹系统

臻亿医疗同步还向置换方向延伸，布局经导管二尖瓣置换、经导管三尖瓣置换和经导管主动脉瓣膜置换三条管线，形成“修复+置换”双路线并行体系。如TruDelta经导管二尖瓣置换系统已于2024年进入国家创新医疗器械特别审查程序；公司自主研发的经导管三尖瓣瓣膜系统于2026年2月通过国家创新医疗器械特别审查。

在外周和冠脉方向，DEEPQUAKE外周血管冲击波产品于2024年11月获批，DEEPQUAKE-C冠脉血管内冲击波系统于2025年6月获批，分别面向外周和冠脉血管钙化病变处理；PAFLASH?肺动脉血栓取出系统于2026年3月获批，瞄准急性肺栓塞介入取栓需求；预装式血管介入导管也已获批上市。

截至2025年9月，公司累计申请专利近200件，其中80%为发明专利，PCT国际专利已全线布局，是国内首家四大黄金赛道全布局且核心产品均已取得实质性进展的国产平台化高端医疗器械公司。

商业化层面，2025年臻亿医疗核心产品订单突破5000万元，与远大医药达成商业化战略合作。不过5000万只是开始，创新器械从注册获批到大规模临床使用，仍需跨越医院准入、收费编码落地、医保支付、术者培训等多重门槛，产品获批并不等同于业绩兑现。

同时，还有多个层面的竞争压力。一是市场尚未放量：2025年全球经导管三尖瓣治疗手术量约1.89万台，对应器械市场规模5.5亿美元，国内手术量仅约200台、市场约0.3亿元，渗透率极低。二是同质化竞争加剧：IVL赛道国内已有超过20家企业布局、6款国产产品获批，国产价格普遍比进口低30%—40%，企业更多靠降价换取份额，利润空间承压。三是先发产品卡位：二尖瓣TEER已有雅培MitraClip、爱德华PASCAL及国产DragonFly等落地；三尖瓣领域，雅培TriClip?已于2024年4月获FDA批准，海外标杆先发优势明显。

融资方面，公司自2019年成立以来共完成8轮融资，基本每年完成一轮，资方包括建信股权、东方富海、国元股权、厦门创投、建发新兴投资、比邻星创投、济峰资本、生命树资本、博正资本、厦金创新、思明科创、元禾原点等。股权结构上，公司无控股股东，单一股东持股均低于30%；创始人闻靖通过持股平台及一致行动关系合计控制约34%表决权，为实际控制人。

总的来说，对于一家成立仅七年的企业而言，在瓣膜修复领域连续取得的产品进展和获批密度并不多见。臻亿医疗所走的路径，能否支撑一家“平台型”心血管介入企业的长期估值逻辑？随着A股IPO辅导备案正式启动，这些问题也将逐步接受资本市场的检验。