9月28日，南通联亚药业股份有限公司正式启动创业板首发申购，拟发行约1.34亿股，募资9.5亿元。这家专注复杂制剂技术的公司，凭借六大技术平台和“质量源于设计”理念，已获48个美国FDA批文，5个产品通过专利挑战成功上市，境外销售占比超六成。近三年营收从7亿元攀升至近9亿元，在研管线拥有39个仿制药和2个改良型新药。未来，联亚药业将发挥缓控释制剂优势，通过中美共线路径将高端制剂引入国内，推动中国制剂产业升级，降低药价，让患者用上高性价比的好药。
专注复杂制剂，技术平台构筑护城河
9月28日，深交所创业板迎来一位专注“复杂制剂”的申请人——南通联亚药业股份有限公司。这家公司此次发行约1.34亿股，募集资金9.5亿元，主要用于扩大产能和研发投入。在众多仿制药企中，联亚药业凭什么脱颖而出？答案藏在它的技术基因里。
公司自成立起就死磕“复杂制剂”。所谓复杂制剂，通俗讲就是那些做起来特别费劲的药——比如缓释片、控释胶囊，或者剂量小到微克级的药片。普通药厂可能造个普通药片就行，但联亚药业偏要走“高精尖”路线。他们研发了六大技术平台，覆盖了缓控释和低剂量制剂从研发到生产的所有关键环节。打个比方，这就像一家车厂同时掌握了发动机、底盘、电控等核心技术，能造出各种高性能车型。
这六大平台不是花架子。凭借它们，联亚药业攻克了多个行业难题。比如，他们生产的左炔诺孕酮炔雌醇片、盐酸二甲双胍缓释片等5个产品，都是通过“专利挑战”方式获批上市的——简单说就是绕开原研药企业的专利墙，用自主技术做出等效产品，而且从来没有跟原研药厂打过专利官司。这在医药界可不容易，很多企业因为专利侵权被索赔，联亚药业却能全身而退，靠的就是硬核技术。
更厉害的是，像琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片这些产品，联亚药业干脆走了跟原研药完全不同的技术路线。结果呢？生物等效性跟原研药一样好，但成本更低、批次质量更稳定，还更环保。比如他们减少了某些特殊辅料和不环保材料的使用，既省钱又低碳。还有他们那个低剂量制剂平台，能批量生产载药量低到微克级的药片——这好比在米粒上刻字，技术上难度极大，但联亚药业做到了。
营收稳步增长，境外市场撑起“半壁江山”
技术再好，也得看市场认不认。从财务数据来看，联亚药业这几年发展势头不错。报告期内，公司营业收入分别是7亿元、8.66亿元和8.95亿元，一年上一个台阶，说明公司持续经营能力在增强。虽然增速没有火箭式飙升，但稳扎稳打的节奏更让人放心。
值得注意的是，联亚药业的收入大头来自海外，尤其是美国市场。报告期内，境外销售占主营业务收入的比例分别为68.97%、61.93%和63.15%，基本保持在六成以上。这意味着一家中国药企，靠卖药到美国赚回了大部分收入，而且还能保持增长，说明产品在美国市场有竞争力。要知道，美国是全世界药品监管最严格的市场之一，能在那站稳脚跟，本身就是硬实力的证明。
除了已经赚到手的钱，联亚药业未来的“钱袋子”也很厚实。截至2026年3月31日，公司在研项目多达39个仿制药和2个改良型新药，其中好几个有“首仿”潜力——也就是最先仿制成功的品种，通常能获得一段市场独占期，利润相当可观。这些在研产品就像梯子上的阶梯，一层层往上搭，保证了公司未来的盈利不会断档。
质量管理“前移”到设计阶段，每一粒药都要经得起推敲
药品质量是生命线，联亚药业对此有自己的一套哲学。他们不讲“质量是检验出来的”，而是信奉“质量是设计出来的”——这就是医药圈常说的QbD（质量源于设计）。传统做法是等药片做出来了再拿去检测，合格就卖，不合格就扔。但联亚药业把质量控制环节提前到了研发和生产过程中。他们深入研究处方和工艺参数，彻底搞清楚每个因素怎么影响药品质量，然后设计出最稳定的工艺，从源头上保证每一批药都一模一样。
举个例子，公司有多个产品采用跟原研药不同的工艺设计，一个重要原因就是为了贯彻QbD。通过差异化的设计，他们能让处方和工艺更稳定、更可控，这样生产出来的产品批次之间几乎没有差异，而且能连续稳定地大批量生产。他们的生产基地和质量管理体系都是按照美国cGMP（现行药品生产质量管理规范）建设的，并且多次通过美国FDA的现场检查。这意味着，联亚药业的生产水平已经达到了国际顶尖标准。
这种对质量的极致追求，客户感受最直接。据美国医药巨头Mckesson的子公司NorthStar出具的报告，联亚药业在供应商评价中长期排名第一。要知道，Mckesson是全球最大的药品分销商之一，能给它的供应商第一，这个含金量不言而喻。
48个FDA批文4个“对照药”身份，中国药企在美国的“隐藏高手”
如果说技术是内功，那么获批上市的产品就是江湖地位。截至2026年3月31日，联亚药业已经有48个自主研制的产品获得美国FDA批准，还有1款在加拿大获批上市。其中，有4个产品被FDA指定为“对照标准制剂”——这是什么意思？通俗讲，就是FDA认为你这药的品质可以作为行业标杆，其他仿制药要跟你的药做对比测试。这相当于官方认证的“学霸”，在同类产品中地位超然。
这些产品中，有好几个已经在美国市场拿下了领先的市场份额。比如某些缓释制剂，销量甚至超过了原研药。一家中国药企，在美国这个全球最大的药品市场跟原研药巨头抢饭吃，还能抢到前排位置，说明产品力确实强悍。
联亚药业还有一个聪明的策略：一地研发，多地申报。他们的产品先在美国获批，然后利用中美之间的一致性评价政策，通过“中美共线”快速拿到国内批文。因为产品质量高、生产标准一致，国内审评时间大大缩短。这样一来，公司既能在美国市场赚钱，又能把好药快速带回国内，惠及中国患者，一举两得。
高端制剂国际化+降成本福患者，团队是最大底气
对于未来，联亚药业规划得很清晰。他们要发挥自己在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势，继续开发更多好产品，把产品矩阵做得更丰富，靠持续创新提升竞争力。具体有两大目标：一是把自主研发生产的高端制剂卖到全球，为国际市场和患者提供高性价比的药；二是紧跟国内医保改革，把已经在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入中国，推动中国高端制剂产业进步，降低药品成本，让国内患者也能用上好药、便宜药。
要实现这些目标，离不开人。联亚药业从成立起就组建了国际化视野的管理和技术团队。管理层在制药行业摸爬滚打多年，对国内外医药市场理解透彻，能精准把握方向。研发团队都是经验丰富的专业人士，已经拿下了多项发明专利。这样一支队伍，既能“仰望星空”规划战略，又能“脚踏实地”搞定技术难题，是公司持续发展的最大底气。
从9月28日起，联亚药业正式踏上创业板舞台。这家以复杂制剂技术为矛、以全球市场为盾的中国药企，正在书写属于自己的故事。它的故事里，有技术的执着，有质量的坚守，更有让中国患者用上国际品质好药的初心。而资本市场，也将用掌声回应这份努力。
9月28日，南通联亚药业股份有限公司正式启动创业板首发申购，拟发行约1.34亿股，募资9.5亿元。这家专注复杂制剂技术的公司，凭借六大技术平台和“质量源于设计”理念，已获48个美国FDA批文，5个产品通过专利挑战成功上市，境外销售占比超六成。近三年营收从7亿元攀升至近9亿元，在研管线拥有39个仿制药和2个改良型新药。未来，联亚药业将发挥缓控释制剂优势，通过中美共线路径将高端制剂引入国内，推动中国制剂产业升级，降低药价，让患者用上高性价比的好药。
专注复杂制剂，技术平台构筑护城河
9月28日，深交所创业板迎来一位专注“复杂制剂”的申请人——南通联亚药业股份有限公司。这家公司此次发行约1.34亿股，募集资金9.5亿元，主要用于扩大产能和研发投入。在众多仿制药企中，联亚药业凭什么脱颖而出？答案藏在它的技术基因里。
公司自成立起就死磕“复杂制剂”。所谓复杂制剂，通俗讲就是那些做起来特别费劲的药——比如缓释片、控释胶囊，或者剂量小到微克级的药片。普通药厂可能造个普通药片就行，但联亚药业偏要走“高精尖”路线。他们研发了六大技术平台，覆盖了缓控释和低剂量制剂从研发到生产的所有关键环节。打个比方，这就像一家车厂同时掌握了发动机、底盘、电控等核心技术，能造出各种高性能车型。
这六大平台不是花架子。凭借它们，联亚药业攻克了多个行业难题。比如，他们生产的左炔诺孕酮炔雌醇片、盐酸二甲双胍缓释片等5个产品，都是通过“专利挑战”方式获批上市的——简单说就是绕开原研药企业的专利墙，用自主技术做出等效产品，而且从来没有跟原研药厂打过专利官司。这在医药界可不容易，很多企业因为专利侵权被索赔，联亚药业却能全身而退，靠的就是硬核技术。
更厉害的是，像琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片这些产品，联亚药业干脆走了跟原研药完全不同的技术路线。结果呢？生物等效性跟原研药一样好，但成本更低、批次质量更稳定，还更环保。比如他们减少了某些特殊辅料和不环保材料的使用，既省钱又低碳。还有他们那个低剂量制剂平台，能批量生产载药量低到微克级的药片——这好比在米粒上刻字，技术上难度极大，但联亚药业做到了。
营收稳步增长，境外市场撑起“半壁江山”
技术再好，也得看市场认不认。从财务数据来看，联亚药业这几年发展势头不错。报告期内，公司营业收入分别是7亿元、8.66亿元和8.95亿元，一年上一个台阶，说明公司持续经营能力在增强。虽然增速没有火箭式飙升，但稳扎稳打的节奏更让人放心。
值得注意的是，联亚药业的收入大头来自海外，尤其是美国市场。报告期内，境外销售占主营业务收入的比例分别为68.97%、61.93%和63.15%，基本保持在六成以上。这意味着一家中国药企，靠卖药到美国赚回了大部分收入，而且还能保持增长，说明产品在美国市场有竞争力。要知道，美国是全世界药品监管最严格的市场之一，能在那站稳脚跟，本身就是硬实力的证明。
除了已经赚到手的钱，联亚药业未来的“钱袋子”也很厚实。截至2026年3月31日，公司在研项目多达39个仿制药和2个改良型新药，其中好几个有“首仿”潜力——也就是最先仿制成功的品种，通常能获得一段市场独占期，利润相当可观。这些在研产品就像梯子上的阶梯，一层层往上搭，保证了公司未来的盈利不会断档。
质量管理“前移”到设计阶段，每一粒药都要经得起推敲
药品质量是生命线，联亚药业对此有自己的一套哲学。他们不讲“质量是检验出来的”，而是信奉“质量是设计出来的”——这就是医药圈常说的QbD（质量源于设计）。传统做法是等药片做出来了再拿去检测，合格就卖，不合格就扔。但联亚药业把质量控制环节提前到了研发和生产过程中。他们深入研究处方和工艺参数，彻底搞清楚每个因素怎么影响药品质量，然后设计出最稳定的工艺，从源头上保证每一批药都一模一样。
举个例子，公司有多个产品采用跟原研药不同的工艺设计，一个重要原因就是为了贯彻QbD。通过差异化的设计，他们能让处方和工艺更稳定、更可控，这样生产出来的产品批次之间几乎没有差异，而且能连续稳定地大批量生产。他们的生产基地和质量管理体系都是按照美国cGMP（现行药品生产质量管理规范）建设的，并且多次通过美国FDA的现场检查。这意味着，联亚药业的生产水平已经达到了国际顶尖标准。
这种对质量的极致追求，客户感受最直接。据美国医药巨头Mckesson的子公司NorthStar出具的报告，联亚药业在供应商评价中长期排名第一。要知道，Mckesson是全球最大的药品分销商之一，能给它的供应商第一，这个含金量不言而喻。
48个FDA批文4个“对照药”身份，中国药企在美国的“隐藏高手”
如果说技术是内功，那么获批上市的产品就是江湖地位。截至2026年3月31日，联亚药业已经有48个自主研制的产品获得美国FDA批准，还有1款在加拿大获批上市。其中，有4个产品被FDA指定为“对照标准制剂”——这是什么意思？通俗讲，就是FDA认为你这药的品质可以作为行业标杆，其他仿制药要跟你的药做对比测试。这相当于官方认证的“学霸”，在同类产品中地位超然。
这些产品中，有好几个已经在美国市场拿下了领先的市场份额。比如某些缓释制剂，销量甚至超过了原研药。一家中国药企，在美国这个全球最大的药品市场跟原研药巨头抢饭吃，还能抢到前排位置，说明产品力确实强悍。
联亚药业还有一个聪明的策略：一地研发，多地申报。他们的产品先在美国获批，然后利用中美之间的一致性评价政策，通过“中美共线”快速拿到国内批文。因为产品质量高、生产标准一致，国内审评时间大大缩短。这样一来，公司既能在美国市场赚钱，又能把好药快速带回国内，惠及中国患者，一举两得。
高端制剂国际化+降成本福患者，团队是最大底气
对于未来，联亚药业规划得很清晰。他们要发挥自己在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势，继续开发更多好产品，把产品矩阵做得更丰富，靠持续创新提升竞争力。具体有两大目标：一是把自主研发生产的高端制剂卖到全球，为国际市场和患者提供高性价比的药；二是紧跟国内医保改革，把已经在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入中国，推动中国高端制剂产业进步，降低药品成本，让国内患者也能用上好药、便宜药。
要实现这些目标，离不开人。联亚药业从成立起就组建了国际化视野的管理和技术团队。管理层在制药行业摸爬滚打多年，对国内外医药市场理解透彻，能精准把握方向。研发团队都是经验丰富的专业人士，已经拿下了多项发明专利。这样一支队伍，既能“仰望星空”规划战略，又能“脚踏实地”搞定技术难题，是公司持续发展的最大底气。
从9月28日起，联亚药业正式踏上创业板舞台。这家以复杂制剂技术为矛、以全球市场为盾的中国药企，正在书写属于自己的故事。它的故事里，有技术的执着，有质量的坚守，更有让中国患者用上国际品质好药的初心。而资本市场，也将用掌声回应这份努力。
