当地时间周二,欧洲九家头部制药企业联合发出呼吁,敦促欧盟及成员国加大医药领域投入、提速临床试验审批、强化知识产权保护。企业警告,若政策层面不及时行动,欧洲制药产业将在全球竞争中持续掉队。
长期以来欧洲多国财政紧张,制药行业持续游说,希望欧洲重塑创新药的吸引、研发、评估与支付机制,避免在日趋激烈的全球医药竞争格局中丧失优势。
本次联署企业包括阿斯利康、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲,另有勃林格殷格翰、凯西制药、益普生。各家企业董事长在官网同步发布公开信称:“欧洲的警钟已经敲响,如果不采取紧迫行动,制药这类战略性产业将陷入缓慢衰退的煎熬。”
公开信提出,欧洲应在医疗卫生支出上赋予更大财政弹性。制药行业是欧洲战后重要产业成果,提供数百万高技能岗位,为欧盟创造超 2200 亿欧元贸易 顺差。“各国政府必须打造能够吸引下一代药物投资的环境,否则为时已晚。”
多项核心指标持续走弱,新药可及性区域差距悬殊
药企在信中列举产业衰退的多项佐证数据:当前约 40% 新疗法最终无法落地惠及欧洲患者;欧洲在全球新药研发中的占比由 1990 年 43% 回落至 31%;商业临床试验份额过去十年腰斩至 9%。
药品从获批到患者使用的等待时间区域分化巨大。行业数据显示,德国该等待期中位数仅 56 天,罗马尼亚则高达 1201 天。欧洲药品支出约占 GDP 的 1%,而美国达到 2%。
行业认为,相比美国、中国,欧洲医药相关制度推进节奏偏慢,后两者吸引的制药投资规模高出数十亿美元。造成新药上市延迟、可及性不足的原因多元,涵盖监管审批效率、各国医疗预算约束等多重因素。
公开信提出,现代药品应与国防、能源一样被视作关键基础设施,不能将医药供给拱手交给其他国家。欧洲需要各方协同,扭转产业竞争力下行趋势,开启医药创新新周期,保障医疗卫生自主能力。
资本决策考量全产业链,专家称问题并非仅局限于研发资金
本次联名警示,是欧洲大型药企管理层对本土政策体系不满的集中体现。荷兰医疗保健律师罗恩・兰顿分析,欧洲科研基础实力依旧突出,但跨国药企制定战略时,越来越多参照美国更激进的政策框架,以此调整投资布局、产品上市节奏与药品定价策略。
他指出,欧洲制药竞争力短板,不只是研发资金缺口。企业资本投放决策,会综合评估临床试验、药品报销、患者药物可及性在内的完整链条,单一环节的制度掣肘都会削弱区域吸引力。