国家药监局：注销八珍丸等12个药品注册证书
2026年9月20日，国家药品监督管理局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》相关规定，决定注销八珍丸等12个药品注册证书。...药品上市许可持有人。
2026 年 9 月 20 日，国家药品监督管理局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》相关规定，决定注销八珍丸等 12 个药品注册证书。
附件：注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 八珍丸 | 国药准字Z20063099 | 丸剂 | ---- | 江西众源药业有限公司 | 依申请注销 |
2 | 氯化钠注射液 | 国药准字H10983053 | 注射剂 | 1000ml：9g | 天津百特医疗用品有限公司 | 依申请注销 |
3 | 氯化钠注射液 | 国药准字H20067288 | 注射剂 | 150ml: 1.35g | 湖南科伦制药有限公司 | 依申请注销 |
4 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026189 | 注射剂 | 100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
5 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026186 | 注射剂 | 250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
6 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026184 | 注射剂 | 500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
7 | 注射用头孢曲松钠 | 国药准字HC20150030 | 注射剂 | 2.0g（按C18H18N8O7S3计） | 台湾泛生制药厂股份有限公司 | 依申请注销 |
8 | 波生坦片 | 国药准字HJ20110291 | 片剂 | 62.5mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计） | Janssen-Cilag AG | 依申请注销 |
9 | 波生坦片 | 国药准字HJ20170013 | 片剂 | 125mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计） | Janssen-Cilag AG | 依申请注销 |
10 | 赖脯胰岛素注射液 | 国药准字J20140152 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
11 | 赖脯胰岛素注射液 | S20191010 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
12 | 赖脯胰岛素注射液 | S20191011 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
2026年9月20日，国家药品监督管理局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》相关规定，决定注销八珍丸等12个药品注册证书。...药品上市许可持有人。
2026 年 9 月 20 日，国家药品监督管理局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》相关规定，决定注销八珍丸等 12 个药品注册证书。
附件：注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 八珍丸 | 国药准字Z20063099 | 丸剂 | ---- | 江西众源药业有限公司 | 依申请注销 |
2 | 氯化钠注射液 | 国药准字H10983053 | 注射剂 | 1000ml：9g | 天津百特医疗用品有限公司 | 依申请注销 |
3 | 氯化钠注射液 | 国药准字H20067288 | 注射剂 | 150ml: 1.35g | 湖南科伦制药有限公司 | 依申请注销 |
4 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026189 | 注射剂 | 100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
5 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026186 | 注射剂 | 250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
6 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 国药准字H32026184 | 注射剂 | 500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 依申请注销 |
7 | 注射用头孢曲松钠 | 国药准字HC20150030 | 注射剂 | 2.0g（按C18H18N8O7S3计） | 台湾泛生制药厂股份有限公司 | 依申请注销 |
8 | 波生坦片 | 国药准字HJ20110291 | 片剂 | 62.5mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计） | Janssen-Cilag AG | 依申请注销 |
9 | 波生坦片 | 国药准字HJ20170013 | 片剂 | 125mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计） | Janssen-Cilag AG | 依申请注销 |
10 | 赖脯胰岛素注射液 | 国药准字J20140152 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
11 | 赖脯胰岛素注射液 | S20191010 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
12 | 赖脯胰岛素注射液 | S20191011 | 注射剂 | 3ml:300单位（笔芯） | Eli Lilly Nederland B.V. | 依申请注销 |
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