心脏手术贫血患者，术前须补铁！10国33家医院、近千人试验验证

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2周前

尽管整体人群中1天的差异看似有限，但事后分位数回归分析揭示了一个极具临床意义的现象：静脉铁剂的获益在术后恢复轨迹较差的患者中呈梯度放大效应——在DAH90分布的第10百分位，两组差值达9.0天(95%CI-5.2～21.8);在第25百分位，差值为6.1天(95%CI1.9～8.9，P=0.005);而在第50百分位(中位数)，差值为1.0天(P=0.041，表1)。

研究背景

术前贫血是影响约三分之一心脏手术患者的常见临床问题，与术后红细胞输注需求增加、并发症发生率升高、重症监护病房(ICU)及住院时间延长、死亡风险上升密切相关。当前全球范围内，心脏手术患者的红细胞输注率约为20%～50%，而输血本身也与不良预后明确相关。铁缺乏是全球贫血最常见的病因，静脉铁剂可快速补充机体铁储备，已被尝试用于大手术术前贫血管理。然而，既往研究仅证实其可降低输血需求，未能证实对居家康复时间等患者中心结局的获益，其临床价值与适用人群仍存争议。

2026年8月19日，《英国医学杂志》(BMJ)发表了一篇题为"Intravenous iron to treat anaemia before cardiac surgery (ITACS): international, double blind, placebo controlled randomised trial"的文章，报道了ITACS(术前静脉铁剂治疗贫血)试验的结果，旨在明确择期心脏手术合并贫血患者术前应用静脉铁剂能否改善术后康复结局、减少输血需求，为围术期患者血液管理(PBM)提供高级别循证依据。

研究方法

本研究是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照、平行组随机临床试验，旨在评估术前静脉铁剂对择期心脏手术合并贫血患者术后90天存活且在家天数(DAH90)及红细胞输注需求的影响。2016年7月至2023年12月期间，研究在10个国家33家医院开展，共筛选2993例患者，最终入组955名成年贫血受试者(血红蛋白<130g/L)，按1:1比例随机分配至静脉铁剂组(475例)或安慰剂组(480例)。静脉铁剂组接受单次静脉输注铁剂1000mg(根据所在国家使用羧基麦芽糖铁或异麦芽糖酐铁)，安慰剂组接受等量0.9%生理盐水，给药方式为经外周静脉缓慢推注或输注15～30分钟，给药时间窗为计划手术前1～26周。患者、麻醉及外科团队、结局评估者及终点判定者均对分组情况保持盲态。改良意向性治疗(mITT)分析纳入939例患者，其中921例被评估用于主要终点分析。

研究结果

▌静脉铁剂使术后90天居家天数小幅增加，高危患者获益更为显著

术后90天存活且在家天数(DAH90)的中位数在静脉铁剂组为81.1天(四分位距74.8～83.7)，安慰剂组为80.0天(四分位距69.5～83.6)，两组校正后中位差值为1.0天(95.4%CI0.0～2.1天，P=0.041)。作者指出，尽管整体人群中1天的差异看似有限，但事后分位数回归分析揭示了一个极具临床意义的现象：静脉铁剂的获益在术后恢复轨迹较差的患者中呈梯度放大效应——在DAH90分布的第10百分位，两组差值达9.0天(95%CI-5.2～21.8);在第25百分位，差值为6.1天(95%CI1.9～8.9，P=0.005);而在第50百分位(中位数)，差值为1.0天(P=0.041，表1)。

表1术后90天存活且在家天数(DAH90)各分位点校正后中位差值

▌静脉铁剂显著提升血红蛋白并改善铁储备

在手术当日(中位距给药28.7天)，静脉铁剂组血红蛋白浓度显著高于安慰剂组，中位差值为3.8g/L(95%CI2.3～5.3，P<0.001);铁蛋白浓度和转铁蛋白饱和度(TSAT)同样显著升高(均P<0.001)(表2)。更重要的是，静脉铁剂组患者术前贫血纠正率显著更高：27.0%(123/455)vs.16.5%(76/460)，风险差11.0%(95%CI5.7～16.3，P<0.001)。

表2 围手术期特征

▌红细胞输注需求全面下降

术中红细胞输注方面，静脉铁剂组33.3%(143/429)接受输注，安慰剂组42.7%(189/442)，RR0.79(95%CI0.67～0.92，P=0.003)。术中输注红细胞单位总数：铁剂组320单位，安慰剂组470单位(表2)。住院期间红细胞输注方面，静脉铁剂组61.1%(262/429)接受输注，安慰剂组68.2%(302/443)，RR0.90(95%CI0.82～0.99，P=0.027)，需治数(NNT)为14.6(95%CI7.7～125)。住院期间输注红细胞单位总数：铁剂组972单位，安慰剂组1202单位。术后3个月内红细胞输注方面，静脉铁剂组59.1%(267/451)，安慰剂组67.1%(308/459)，RR0.88(95%CI0.80～0.97，P=0.011)(表3)。综合计算，每治疗100例患者，静脉铁剂可节省约44单位血制品。

▌术后并发症与安全性

两组在术后30天内心肌梗死(2.8% vs. 2.8%)、卒中(1.9% vs. 3.4%)、其他心血管事件(18.8% vs. 20.6%)、感染(22.7% vs. 26.7%)、血栓栓塞事件(1.3% vs. 1.1%)及死亡率(2.8% vs. 3.0%)方面均无显著差异。90天死亡率分别为3.5%和4.8%(RR0.74，95%CI0.40～1.39，P=0.35)。ICU再入院率(4.9% vs. 7.2%)及住院时间中位数(8.1天 vs. 8.1天)亦无差异(表3)。

▌铁缺乏状态不影响获益，拓宽了适用人群

预设亚组分析显示，静脉铁剂对DAH90的效应在不同年龄组(交互P=0.34)、性别(P=0.47)、手术类型(P=0.36)、铁缺乏状态(P=0.88)、血红蛋白分层(P=0.76)、研究药物剂型(P=0.32)及给药至手术时间(P=0.20)之间均无显著差异。这一发现具有重要临床意义：无论患者是否存在可检测的铁缺乏(定义为铁蛋白<30μg/dL或铁蛋白<100μg/dL且C反应蛋白>5mg/L和/或转铁蛋白饱和度<20%)，静脉铁剂均可带来相似的获益。

▌短期恢复质量改善，长期差异消失

术后第3天15项恢复质量量表(QoR-15)评分：静脉铁剂组中位数101分(四分位距81～114)，安慰剂组97分(四分位距76～112)，P=0.062，接近统计学显著(表3)。术后30天世界卫生组织残疾评估量表2.0(WHODAS)评分在铁剂组更低(P=0.015)，提示短期残疾程度更轻，但3个月(P=0.15)及6个月(P=0.69)时差异消失(补充文件S16)。EQ-5D-5L生活质量评分在各时间点均无显著差异。术后6个月无残疾生存率：铁剂组46.2%，安慰剂组40.2%(RR1.14，95%CI0.99～1.32，P=0.064)，接近统计学显著(表3)。

表3 ITACS 试验中的主要与次要结局指标

总结

本研究将术前静脉铁剂干预从"输血替代手段"提升为"以患者为中心的康复促进策略"，围术期血液管理的终极目标不应仅聚焦于减少输血这一中间指标，而应着眼于患者术后能否更快、更完整地回归日常生活。研究揭示的"高危患者获益更大"这一现象，为精准化围术期干预提供了重要方向，资源有限的医疗体系中，识别并优先干预术后恢复轨迹较差的人群，可实现临床效益的最大化。同时，该研究打破了"必须证实铁缺乏方可补铁"的传统认知壁垒，提示功能性铁缺乏及铁剂的非造血效应(如线粒体功能、肌肉代谢改善)可能是其获益的重要机制，这为拓展静脉铁剂的适用人群、简化术前评估流程提供了理论支撑。在全球血液资源持续紧张、患者中心医疗理念日益深化的背景下，ITACS试验的结果有望推动心脏手术围术期管理指南的更新，使术前静脉铁剂从"可选方案"迈向"标准路径"，最终让更多贫血患者以更好的状态接受手术、以更快的速度回归家庭与社会。

参考文献

YLES PS, KLEIN AA, SMITH JA,et al. Intravenous iron to treat anaemia before cardiac surgery (ITACS): international, double blind, placebo controlled randomised trial[J]. BMJ,2026;394:e100407.DOI:10.1136/bmj-2026-100407

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