两款抗肿瘤新药拿到临床批件
9 月 7 日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药监局签发的 HRS?6209 胶囊、HRS?4508 片临床试验批准通知书,即将启动临床试验。
HRS?6209 胶囊为新型选择性 CDK4 抑制剂,拟用于晚期恶性实体瘤,该项目累计研发投入约 1.61 亿元。 HRS?4508 片属于酪氨酸激酶抑制剂,作用于肿瘤相关靶点,项目累计研发投入约 9670 万元。
子公司两款体重管理 1 类新药获批临床
同日,恒瑞两家子公司各有一款新药获批体重管理适应症临床试验。
子公司山东盛迪医药自主研发 1 类新药HRS?1597 片获批临床,用于体重管理,目前国内外暂无同类药物上市,累计研发投入约 1690 万元。
子公司广东恒瑞医药SHR?1179 注射液获临床试验批准,为自主研发 1 类治疗用生物制品,瞄准体重管理方向,暂无相同靶点药物在海内外获批,项目累计研发投入约 2420 万元。
整体来看,本次四款药物分别布局抗肿瘤、体重管理热门领域,进一步丰富恒瑞医药的创新管线。药品临床试验存在不确定性,后续公司将按计划推进相关研究,并及时披露进展。