国家药监局注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书
2026年9月3日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。...药品上市许可持有人。
2026 年 9 月 3 日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，注销陈夏六君子丸等 12 个药品注册证书。
附：注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 陈夏六君子丸 | 国药准字Z44022870 | 丸剂 （小蜜丸） | 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 | 依申请注销 | |
2 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960075 | 注射剂 | 20%×50ml/瓶 10g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
3 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960076 | 注射剂 | 20%×10ml/瓶 2g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
4 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960077 | 注射剂 | 20%×25ml/瓶 5g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
5 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 国药准字S20083040 | 注射剂 | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 广州白云山生物制品股份有限公司 | 依申请注销 |
6 | 人免疫球蛋白 | 国药准字S20013055 | 注射剂 | 300mg/瓶（10%,3ml） | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
7 | 人免疫球蛋白 | 国药准字S20013056 | 注射剂 | 150mg/瓶（10%,1.5ml） | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
8 | 卡谷氨酸分散片 | 国药准字HJ20230085 | 片剂 | 200mg | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
9 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250048 | 注射剂 | 20mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
10 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250049 | 注射剂 | 40mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
11 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250050 | 注射剂 | 60mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
12 | 氢溴酸他泽司他片 | 国药准字HJ20250031 | 片剂 | 200mg（按C₃₄H₄₄N₄O₄计） | Epizyme, Inc. | 依申请注销 |
2026年9月3日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。...药品上市许可持有人。
2026 年 9 月 3 日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，注销陈夏六君子丸等 12 个药品注册证书。
附：注销药品注册证书目录
序号 | 药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 注销情形 |
1 | 陈夏六君子丸 | 国药准字Z44022870 | 丸剂 （小蜜丸） | 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂 | 依申请注销 | |
2 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960075 | 注射剂 | 20%×50ml/瓶 10g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
3 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960076 | 注射剂 | 20%×10ml/瓶 2g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
4 | 人血白蛋白 | 国药准字S10960077 | 注射剂 | 20%×25ml/瓶 5g/瓶 | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
5 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 国药准字S20083040 | 注射剂 | 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 | 广州白云山生物制品股份有限公司 | 依申请注销 |
6 | 人免疫球蛋白 | 国药准字S20013055 | 注射剂 | 300mg/瓶（10%,3ml） | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
7 | 人免疫球蛋白 | 国药准字S20013056 | 注射剂 | 150mg/瓶（10%,1.5ml） | 广西莱士生物制药有限公司 | 依申请注销 |
8 | 卡谷氨酸分散片 | 国药准字HJ20230085 | 片剂 | 200mg | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
9 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250048 | 注射剂 | 20mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
10 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250049 | 注射剂 | 40mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
11 | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 | 国药准字HJ20250050 | 注射剂 | 60mg（按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计） | Recordati Rare Diseases | 依申请注销 |
12 | 氢溴酸他泽司他片 | 国药准字HJ20250031 | 片剂 | 200mg（按C₃₄H₄₄N₄O₄计） | Epizyme, Inc. | 依申请注销 |
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