8 月 20 日,恒瑞医药(600276.SH)同日连发多份药品研发公告,一款 1 类创新药获批上市,另有三款自研创新药物获得临床试验批准通知书,覆盖自身免疫疾病、抗肿瘤等多个领域。
SHR‑7012 注射液:拟治疗皮肤型红斑狼疮
子公司广东恒瑞医药收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》,即将开展 SHR‑7012 注射液临床试验。该品种为恒瑞自主研发创新药物,适应症为皮肤型红斑狼疮,**国内外暂无同靶点药物获批上市**,项目累计研发投入约 2550 万元。
HRS‑3095 片:获批两项自身免疫血液病临床
子公司成都盛迪医药 HRS‑3095 片拿到临床试验批件,同意开展原发免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血临床试验。本品为靶向免疫细胞小分子化合物,**国内暂无同靶点药物获批上市**,累计研发投入约 3960 万元。
SHR‑8203 注射液:晚期实体瘤临床获批
子公司北京盛迪医药 SHR‑8203 注射液获批开展单药用于晚期实体瘤临床试验,属于自主研发抗肿瘤创新药,**国内外尚无同类产品上市**,项目累计研发投入约 2040 万元。
富马酸立康可泮(HRS‑5965)胶囊获批上市
子公司成都盛迪医药 1 类新药**富马酸立康可泮胶囊**获国家药监局批准上市,用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该产品为补体因子 B 抑制剂,能够同时抑制血管内、血管外溶血,项目累计研发投入约 2.78 亿元。