在诸如美国FDA 21 CFR Part 11及欧盟MDR等高标准监管和法规要求之下，制造商如何在提升产能的同时，保证医疗器械生产的透明化和可视化？或许，您可以从奇石乐的解决方案中找到答案。

9月1-3日，诚邀您莅临Medtec China上海新国际博览中心 N1馆1D304奇石乐展位，现场体验我们针对医疗器械研发与生产的最新解决方案。其中，NCFQ高速压机和集成式的力与位移过程监控系统，已成功帮助客户在装配过程中即时验证关键工序，提升良率与产能，同时确保数据完整可追溯。

奇石乐的先进传感器技术，一直在持续助力前沿医疗器械的生产。近日，奇石乐与行业领先的自动化解决方案供应商ATS生命科学集团（ATS LSS）强强联手，共同打造了一条先进的医疗器械装配产线。该产线融合了奇石乐的先进传感器技术与ATS LSS专利的数字运动控制系统——Symphoni™，可在高达每分钟320件的装配速度下，降低90%的工装投入，并提供全流程可追溯的在线质量保障。该平台为医疗器械制造领域中可扩展的数据驱动自动化树立了全新标杆，不仅全面支持符合监管要求的生产流程、提供随时可审计的数据记录，还具备通过单一产线灵活处理不同类型产品的能力。

Symphoni™平台可显著减少工装需求、缩小占地面积、提升产量与良率，并支持同一产线处理不同的产品类型。通过将在线过程监控深度融入装配流程，该平台消除了传统制造中的“盲区”，交付完全可追溯、随时可审计且具备行动指导价值的生产数据。

对于医疗器械制造商而言，扩大产能不仅意味着构建一条功能完备的生产线，更关键的是确保数以百万计的无缺陷产品生产。然而，许多传统装配流程仍如同“盲盒”，其质量保障仅依赖于装配前后的抽检。这类传统方法带来了巨大挑战：不仅占用宝贵的厂房空间，还需大量专用工装。除运营效率低下外，还直接影响合规性、良率及产能扩展能力。为满足如美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟MDR等严苛法规要求，制造商必须通过完整可追溯、随时可审计的工艺数据，持续证明产品质量的一致性。此外，优化的产线布局与最小化停机时间亦是关键考量因素。

协作驱动高速医疗器械装配的创新

为应对上述挑战，ATS LSS与奇石乐集团合作开发了一套自动化装配系统，将以往无法量化的生产环节转化为可测量、可控制的过程。该系统整合了ATS LSS在数字同步运动控制与模块自动化方面的专长，借助奇石乐提供的实时力与位移传感器技术，实现了每分钟300件以上的装配速度，并可在同一条产线上灵活处理不同类型的产品。这些改良将整体节拍时间从3,750毫秒大幅缩短至750毫秒，从而实现快速、精准且可追溯的在线过程监控。

奇石乐的解决方案可提供实时力与位移监测、加速度力补偿及波形分析，从而实现医疗器械装配全流程在线过程监控。系统符合FDA 21 CFR Part 11法规要求，并配备完整的审计追踪功能。

从假设到确证：依托实时数据实现质量保障

同时，奇石乐提供的实时力与位移监测，使Symphoni™平台能够在装配过程中即时测量并验证关键工序。通过在线波形分析，系统可识别潜在失效模式。同时另一项正在申请专利的惯性补偿技术，则有效消除了高速运动对力值测量的干扰。这些功能实现了对力与位移参数的精确评估，显著降低误报与漏报率，并节省了对独立检测工位的需求。所有采集的实时数据均可存储于多个数据库中，为工艺优化、合规性以及新产线的产能快速爬坡提供坚实支撑。

Symphoni™是一个高性能、模块化的自动化平台，搭载创新的电子凸轮软件，可优化Rapid Speed Matching™技术的运动控制，在保证质量的前提下显著提升产能。

在诸如美国FDA 21 CFR Part 11及欧盟MDR等高标准监管和法规要求之下，制造商如何在提升产能的同时，保证医疗器械生产的透明化和可视化？或许，您可以从奇石乐的解决方案中找到答案。

9月1-3日，诚邀您莅临Medtec China上海新国际博览中心 N1馆1D304奇石乐展位，现场体验我们针对医疗器械研发与生产的最新解决方案。其中，NCFQ高速压机和集成式的力与位移过程监控系统，已成功帮助客户在装配过程中即时验证关键工序，提升良率与产能，同时确保数据完整可追溯。

奇石乐的先进传感器技术，一直在持续助力前沿医疗器械的生产。近日，奇石乐与行业领先的自动化解决方案供应商ATS生命科学集团（ATS LSS）强强联手，共同打造了一条先进的医疗器械装配产线。该产线融合了奇石乐的先进传感器技术与ATS LSS专利的数字运动控制系统——Symphoni™，可在高达每分钟320件的装配速度下，降低90%的工装投入，并提供全流程可追溯的在线质量保障。该平台为医疗器械制造领域中可扩展的数据驱动自动化树立了全新标杆，不仅全面支持符合监管要求的生产流程、提供随时可审计的数据记录，还具备通过单一产线灵活处理不同类型产品的能力。

Symphoni™平台可显著减少工装需求、缩小占地面积、提升产量与良率，并支持同一产线处理不同的产品类型。通过将在线过程监控深度融入装配流程，该平台消除了传统制造中的“盲区”，交付完全可追溯、随时可审计且具备行动指导价值的生产数据。

对于医疗器械制造商而言，扩大产能不仅意味着构建一条功能完备的生产线，更关键的是确保数以百万计的无缺陷产品生产。然而，许多传统装配流程仍如同“盲盒”，其质量保障仅依赖于装配前后的抽检。这类传统方法带来了巨大挑战：不仅占用宝贵的厂房空间，还需大量专用工装。除运营效率低下外，还直接影响合规性、良率及产能扩展能力。为满足如美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟MDR等严苛法规要求，制造商必须通过完整可追溯、随时可审计的工艺数据，持续证明产品质量的一致性。此外，优化的产线布局与最小化停机时间亦是关键考量因素。

协作驱动高速医疗器械装配的创新

为应对上述挑战，ATS LSS与奇石乐集团合作开发了一套自动化装配系统，将以往无法量化的生产环节转化为可测量、可控制的过程。该系统整合了ATS LSS在数字同步运动控制与模块自动化方面的专长，借助奇石乐提供的实时力与位移传感器技术，实现了每分钟300件以上的装配速度，并可在同一条产线上灵活处理不同类型的产品。这些改良将整体节拍时间从3,750毫秒大幅缩短至750毫秒，从而实现快速、精准且可追溯的在线过程监控。

奇石乐的解决方案可提供实时力与位移监测、加速度力补偿及波形分析，从而实现医疗器械装配全流程在线过程监控。系统符合FDA 21 CFR Part 11法规要求，并配备完整的审计追踪功能。

从假设到确证：依托实时数据实现质量保障

同时，奇石乐提供的实时力与位移监测，使Symphoni™平台能够在装配过程中即时测量并验证关键工序。通过在线波形分析，系统可识别潜在失效模式。同时另一项正在申请专利的惯性补偿技术，则有效消除了高速运动对力值测量的干扰。这些功能实现了对力与位移参数的精确评估，显著降低误报与漏报率，并节省了对独立检测工位的需求。所有采集的实时数据均可存储于多个数据库中，为工艺优化、合规性以及新产线的产能快速爬坡提供坚实支撑。

Symphoni™是一个高性能、模块化的自动化平台，搭载创新的电子凸轮软件，可优化Rapid Speed Matching™技术的运动控制，在保证质量的前提下显著提升产能。