2026年BOC大会上，HR阳性乳腺癌领域多项重磅研究如期更新，CDK4/6抑制剂辅助强化数据进一步夯实、口服SERD破局内分泌治疗沉寂期、中国原研药物快速改写指南。但在复旦大学附属华东医院乳甲外科主任葛睿教授看来，比“数据增长”更值得行业深思的，是两重更深层的转变：一是诊疗逻辑从“单一风险判断”向“全路径分层管理”的系统升级，二是科研范式从“跟踪验证国外成果”向“解答本土临床问题”的主动转向。
风险分层成为早期诊疗核心，
中国版专家共识
填补本土标准空白
风险判断的维度正在持续拓展。从传统病理指标到多基因检测，再到生物靶标的探索，分层工具日益丰富。然而，葛睿教授强调，在临床实践中，临床医生更需要的是可执行、可推广的标准化方案。2026年，在CSCO专家引领下，由江泽飞教授领衔制定的《中国HR阳性早期乳腺癌内分泌治疗专家共识》，正是针对这一需求的重要回应。该共识对风险分层进行了详尽阐述，并给出了明确的后续治疗策略，能够为临床医生提供精准的风险判断依据。
这一共识的制定标志着中国乳腺癌领域从国际指南的跟随者向本土标准制定者的角色转变。当临床研究结果不断推动国际国内标准变革时，中国专家主动承担起将研究成果转化为可操作临床路径的责任，通过头部专家与行业协会的协同，建立起更加契合中国患者特征的诊疗规范。
内分泌治疗迎来双重突破，
精准监测与靶向药物
拓展晚期治疗空间
在风险分层确立之后，如何实现不同风险层级患者的精准治疗，成为HR阳性乳腺癌领域的技术攻关方向。CDK4/6抑制剂在早期辅助强化治疗中的成功，是近年来的首要突破。
onarchE、NATALEE等研究相继证实，内分泌联合CDK4/6抑制剂的辅助强化模式能够显著改善患者预后。基于NATALEE研究数据，部分淋巴结阴性但包含高危因素的患者亦可从该治疗模式中获益。葛睿教授同时指出，目前尚未找到能够精准筛选“不需要强化治疗”的患者的生物标志物，Ki-67表达、淋巴结状态、多基因检测等探索性研究均未获得阳性结果。因此，临床实践仍应以临床研究入组人群为参考框架，避免治疗范围的盲目扩大或收缩。
口服SERD类药物的lidERA研究，为传统内分泌单药治疗长达近二十年的沉寂期带来了新的循证证据。该研究显示，与标准内分泌治疗相比，新型口服SERD具有显著优势。2026年ASCO年会进一步报告了绝经前分层数据，证实该人群同样获益明显。这一结果具有特殊的中国意义，中国HR阳性乳腺癌患者中绝经前比例显著高于欧美国家，年轻化特征突出，疾病进展和转移复发风险更高。口服SERD的获益数据，为中国这一特定人群提供了精准匹配的治疗选择。
在晚期治疗领域，ctDNA监测指导下的治疗策略调整展现出前瞻性价值。SERENA-6研究采用ctDNA检测方案，在影像学确认疾病进展之前实现耐药信号的更早识别，并及时切换治疗方式，最终获得PFS1和PFS2的双重延长。葛睿教授认为，这一模式为优化晚期患者监测手段、及时调整治疗方案提供了重要思路。
与此同时，PAM通路靶向药物的研究取得一定进展。相关研究在特定基因突变人群中观察到一定疗效数据，部分药物已在国内获批相应适应症。葛睿教授分享了一例局部晚期患者的临床实例：经PAM通路靶向治疗约一个半月后，原恶臭溃破出血的肿瘤得到完全控制。这一案例体现了精准靶向治疗在特定分子分型患者中的快速临床获益。
中国原创研究实现
从“参与”到“领跑”的跨越，
重磅成果改写指南
2025年中国乳腺癌研究的整体特征，在葛睿教授参与的CSCO青年专家委员会乳腺癌编撰工作中得到系统呈现。该工作历时数月，系统检索并筛选了6000余篇相关文献，对国际国内大会口头报告及重要摘要进行了全面梳理。
葛睿教授指出，中国学者的角色正在经历质变：从国际研究的参与者，到同类设计的竞争者，再到国际多中心Ⅲ期研究的发起者。评选标准严格限定为两项：是否改变临床实践，是否已纳入中国指南。只有同时满足，方可认定研究真正落地生根。
比如，江泽飞教授领衔的CULMINATE系列研究，作为中国原创CDK4/6抑制剂，库莫西利在CUMULATE研究中达到显著PFS获益，随后快速获批上市并纳入CSCO BC诊疗指南。葛睿教授评价其为“开创性研究”，不仅验证了新药的临床价值，更打通了“中国原创药物从研发到临床应用的快速通道”。此外，新型TROP2 ADC研究在晚期转移性三阴性乳腺癌领域达到优效性结果并获指南一级推荐，中国原创PARP抑制剂研究则填补了该类药物在国内的临床证据空白。
青年学者依托本土资源
产出原创证据，
中国路径的定义权正在形成
技术突破与原创研究的双重积累，最终将指向一个核心命题：谁来定义适合中国患者的最佳治疗路径?葛睿教授将这一使命寄希望于青年研究者，并给出了基于中国独特临床资源的方法论框架。
CSCO青年专家委员会成立近八年，设立的“朝阳基金”已从单纯科研项目支持升级为涵盖临床探索的综合性孵化平台。在路径设计上，青年医生普遍具备博士学历，在研究生阶段已深度参与临床团队科研项目，具备延续研究积累、实现纵深探索的基础条件。葛睿教授强调，科研需要积累，材料学、方法学及学术领域均需长期专注。
葛睿教授提出“临床问题驱动”的导向。他指出，临床医生做科研应着眼于临床实践中面临的困惑、难点与热点问题，科研与临床实践并非相悖，而是需要有机结合，通过研究方向的选择去改变现有实践，这才是科研的内涵所在。他同时警示了因临床繁重而搁置科研不合理合理。真正值得追随的榜样，是能够将临床工作、学术交流与科研工作进行有机整合的专家。
在HR阳性乳腺癌的具体领域，大量尚无标准答案的问题正等待中国研究者去回答：CDK4/6辅助强化后，口服SERD应如何序贯?哪些人群需要延长治疗?新辅助内分泌治疗能否挑战化疗的传统地位?葛睿教授期待CSCO专家能够设计长随访周期的研究，探索中国患者在早期内分泌治疗场景中能够达到的疗效上限，以及最佳治疗路径。
结语
以上问题的答案不会来自欧美研究的简单移植，而必须基于中国患者年轻化、绝经前比例高、疾病行为独特的临床现实。葛睿教授指出，中国乳腺癌领域已从“跟跑”到“并排跑”再到“领跑”，头部专家已证明了这条路径的可行性。对于青年学者，他最后表示：“珍惜当下，充满信心地展望未来。每一天都值得去不断拼搏和奋斗。”
专家介绍
葛睿 教授
复旦大学附属华东医院
复旦大学附属华东医院乳甲外科主任、普外科党支部书记
中国临床肿瘤学会CSCO青年专家委员会副主任委员
国家卫健委能力建设和继续教育中心肿瘤学专委会委员兼乳腺癌项目组秘书长
中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会CSCO患教专委会/乳腺癌专委会常委/委员
中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会/甲状腺整合康复专委会/乳腺肿瘤整合康复专委会委员
中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长
视频链接：葛睿教授谈HR阳性乳腺癌年度进展：当研究改写指南之后，还有哪些“本土问题”亟待解答？
作者提示：健康医疗分享，仅供参考
2026年BOC大会上，HR阳性乳腺癌领域多项重磅研究如期更新，CDK4/6抑制剂辅助强化数据进一步夯实、口服SERD破局内分泌治疗沉寂期、中国原研药物快速改写指南。但在复旦大学附属华东医院乳甲外科主任葛睿教授看来，比“数据增长”更值得行业深思的，是两重更深层的转变：一是诊疗逻辑从“单一风险判断”向“全路径分层管理”的系统升级，二是科研范式从“跟踪验证国外成果”向“解答本土临床问题”的主动转向。
风险分层成为早期诊疗核心，
中国版专家共识
填补本土标准空白
风险判断的维度正在持续拓展。从传统病理指标到多基因检测，再到生物靶标的探索，分层工具日益丰富。然而，葛睿教授强调，在临床实践中，临床医生更需要的是可执行、可推广的标准化方案。2026年，在CSCO专家引领下，由江泽飞教授领衔制定的《中国HR阳性早期乳腺癌内分泌治疗专家共识》，正是针对这一需求的重要回应。该共识对风险分层进行了详尽阐述，并给出了明确的后续治疗策略，能够为临床医生提供精准的风险判断依据。
这一共识的制定标志着中国乳腺癌领域从国际指南的跟随者向本土标准制定者的角色转变。当临床研究结果不断推动国际国内标准变革时，中国专家主动承担起将研究成果转化为可操作临床路径的责任，通过头部专家与行业协会的协同，建立起更加契合中国患者特征的诊疗规范。
内分泌治疗迎来双重突破，
精准监测与靶向药物
拓展晚期治疗空间
在风险分层确立之后，如何实现不同风险层级患者的精准治疗，成为HR阳性乳腺癌领域的技术攻关方向。CDK4/6抑制剂在早期辅助强化治疗中的成功，是近年来的首要突破。
onarchE、NATALEE等研究相继证实，内分泌联合CDK4/6抑制剂的辅助强化模式能够显著改善患者预后。基于NATALEE研究数据，部分淋巴结阴性但包含高危因素的患者亦可从该治疗模式中获益。葛睿教授同时指出，目前尚未找到能够精准筛选“不需要强化治疗”的患者的生物标志物，Ki-67表达、淋巴结状态、多基因检测等探索性研究均未获得阳性结果。因此，临床实践仍应以临床研究入组人群为参考框架，避免治疗范围的盲目扩大或收缩。
口服SERD类药物的lidERA研究，为传统内分泌单药治疗长达近二十年的沉寂期带来了新的循证证据。该研究显示，与标准内分泌治疗相比，新型口服SERD具有显著优势。2026年ASCO年会进一步报告了绝经前分层数据，证实该人群同样获益明显。这一结果具有特殊的中国意义，中国HR阳性乳腺癌患者中绝经前比例显著高于欧美国家，年轻化特征突出，疾病进展和转移复发风险更高。口服SERD的获益数据，为中国这一特定人群提供了精准匹配的治疗选择。
在晚期治疗领域，ctDNA监测指导下的治疗策略调整展现出前瞻性价值。SERENA-6研究采用ctDNA检测方案，在影像学确认疾病进展之前实现耐药信号的更早识别，并及时切换治疗方式，最终获得PFS1和PFS2的双重延长。葛睿教授认为，这一模式为优化晚期患者监测手段、及时调整治疗方案提供了重要思路。
与此同时，PAM通路靶向药物的研究取得一定进展。相关研究在特定基因突变人群中观察到一定疗效数据，部分药物已在国内获批相应适应症。葛睿教授分享了一例局部晚期患者的临床实例：经PAM通路靶向治疗约一个半月后，原恶臭溃破出血的肿瘤得到完全控制。这一案例体现了精准靶向治疗在特定分子分型患者中的快速临床获益。
中国原创研究实现
从“参与”到“领跑”的跨越，
重磅成果改写指南
2025年中国乳腺癌研究的整体特征，在葛睿教授参与的CSCO青年专家委员会乳腺癌编撰工作中得到系统呈现。该工作历时数月，系统检索并筛选了6000余篇相关文献，对国际国内大会口头报告及重要摘要进行了全面梳理。
葛睿教授指出，中国学者的角色正在经历质变：从国际研究的参与者，到同类设计的竞争者，再到国际多中心Ⅲ期研究的发起者。评选标准严格限定为两项：是否改变临床实践，是否已纳入中国指南。只有同时满足，方可认定研究真正落地生根。
比如，江泽飞教授领衔的CULMINATE系列研究，作为中国原创CDK4/6抑制剂，库莫西利在CUMULATE研究中达到显著PFS获益，随后快速获批上市并纳入CSCO BC诊疗指南。葛睿教授评价其为“开创性研究”，不仅验证了新药的临床价值，更打通了“中国原创药物从研发到临床应用的快速通道”。此外，新型TROP2 ADC研究在晚期转移性三阴性乳腺癌领域达到优效性结果并获指南一级推荐，中国原创PARP抑制剂研究则填补了该类药物在国内的临床证据空白。
青年学者依托本土资源
产出原创证据，
中国路径的定义权正在形成
技术突破与原创研究的双重积累，最终将指向一个核心命题：谁来定义适合中国患者的最佳治疗路径?葛睿教授将这一使命寄希望于青年研究者，并给出了基于中国独特临床资源的方法论框架。
CSCO青年专家委员会成立近八年，设立的“朝阳基金”已从单纯科研项目支持升级为涵盖临床探索的综合性孵化平台。在路径设计上，青年医生普遍具备博士学历，在研究生阶段已深度参与临床团队科研项目，具备延续研究积累、实现纵深探索的基础条件。葛睿教授强调，科研需要积累，材料学、方法学及学术领域均需长期专注。
葛睿教授提出“临床问题驱动”的导向。他指出，临床医生做科研应着眼于临床实践中面临的困惑、难点与热点问题，科研与临床实践并非相悖，而是需要有机结合，通过研究方向的选择去改变现有实践，这才是科研的内涵所在。他同时警示了因临床繁重而搁置科研不合理合理。真正值得追随的榜样，是能够将临床工作、学术交流与科研工作进行有机整合的专家。
在HR阳性乳腺癌的具体领域，大量尚无标准答案的问题正等待中国研究者去回答：CDK4/6辅助强化后，口服SERD应如何序贯?哪些人群需要延长治疗?新辅助内分泌治疗能否挑战化疗的传统地位?葛睿教授期待CSCO专家能够设计长随访周期的研究，探索中国患者在早期内分泌治疗场景中能够达到的疗效上限，以及最佳治疗路径。
结语
以上问题的答案不会来自欧美研究的简单移植，而必须基于中国患者年轻化、绝经前比例高、疾病行为独特的临床现实。葛睿教授指出，中国乳腺癌领域已从“跟跑”到“并排跑”再到“领跑”，头部专家已证明了这条路径的可行性。对于青年学者，他最后表示：“珍惜当下，充满信心地展望未来。每一天都值得去不断拼搏和奋斗。”
专家介绍
葛睿 教授
复旦大学附属华东医院
复旦大学附属华东医院乳甲外科主任、普外科党支部书记
中国临床肿瘤学会CSCO青年专家委员会副主任委员
国家卫健委能力建设和继续教育中心肿瘤学专委会委员兼乳腺癌项目组秘书长
中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会CSCO患教专委会/乳腺癌专委会常委/委员
中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会/甲状腺整合康复专委会/乳腺肿瘤整合康复专委会委员
中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长
视频链接：葛睿教授谈HR阳性乳腺癌年度进展：当研究改写指南之后，还有哪些“本土问题”亟待解答？
作者提示：健康医疗分享，仅供参考
