智车科技
2周前
2025年12月，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》（以下简称“2025版指南”）正式发布，其中一个关键变化引发医械圈与糖友群体的广泛关注——持续葡萄糖监测（CGM，对应器械为动态血糖仪）的临床定位被进一步明确，还细化了其在2型糖尿病（T2DM）患者中的适应证与核心评估指标。
作为医械科技领域的观察者，我们发现，CGM已从早年的“小众医疗设备”走向“基层普及型工具”，其技术迭代与市场变化不仅重构了血糖管理逻辑，更反映出糖尿病防治的“精准化、居家化”趋势。
一、指南“点名”CGM：哪些人建议用？
在2025版指南发布前，对T2DM患者使用CGM多停留在“血糖波动大的患者”这一模糊认知上。而新版指南以表格形式，清晰界定了CGM的临床价值和核心指标，让基层医务工作者有了明确依据。
1.三类核心适用人群，覆盖基层主流患者
根据指南附录及临床解读，CGM的核心适用场景包括：
◆胰岛素治疗人群
所有接受胰岛素（尤其是强化治疗）的T2DM患者；所有1型糖尿病（T1DM）患者。
这类患者因血糖受药物影响大，传统指尖血监测易漏诊夜间低血糖或餐后高血糖，而CGM可24小时持续监测血糖水平，捕捉“隐匿性血糖异常”。
◆血糖波动异常人群
包括反复出现无症状低血糖、原因不明的空腹高血糖（如“黎明现象”、“苏木杰现象/Somogyi效应”）、血糖波动幅度大的患者。
黎明现象：血糖晚上正常、早上高 / 苏木杰现象：血糖晚上低、早上高
▲ 图片仅供参考
◆特殊人群
糖尿病合并妊娠患者；围手术期T2DM患者；需要评价或改变糖尿病治疗方案、需要精细化调整血糖的患者。
2.CGM的10个核心指标
2025版指南在基层场景中明确了CGM的10项临床常用核心指标：
▲ 数据来源：国家基层糖尿病防治管理指南（2025）
其中血糖在目标范围内时间（TIR）被列为首要评估指标：
简单来说，TIR就是24小时内，你的血糖有多少时间处于“好”的范围，一般用百分比表示。不同人的TIR目标不同，但是这个时间越长越好：医生会根据患者的年龄、糖尿病类型、有没有并发症等因素，来设定TIR目标。
过去我们靠患者回忆今天血糖高了几次，现在看TIR比例就能精准判断治疗效果。CGM的指标化评估让基层糖尿病管理从“经验型”转向“数据型”。
二、从扎手指到贴传感器：CGM技术如何实现持续监测？
很多糖友对CGM的印象可能还停留在第一代产品的大体积、频繁校准和寿命短上，但如今的CGM已实现硬币大小、14天免校准、防水防尘。要理解其技术突破，需先看懂它的工作原理：
1.核心技术：从血样检测到组织间液监测
传统指尖血监测是直接检测毛细血管血中的葡萄糖，而CGM通过皮下传感器检测组织间液（血液与细胞间的液体）中的葡萄糖浓度，再通过算法换算成血糖值。
▲ 图源：AI，仅供参考
其关键技术包括：
◆传感器探头
采用柔性软针设计，长度仅几毫米（一般5-6mm），植入皮下时痛感低于蚊虫叮咬。佩戴后可正常洗澡、运动。
◆葡萄糖氧化酶反应
探头表面的葡萄糖氧化酶与组织间液中的葡萄糖反应，产生电信号，电流强度与葡萄糖浓度成正比，再通过发射器将数据无线传输到手机或接收器。
◆免校准算法
早期CGM需每天用指尖血校准2-3次，而新一代产品通过“动态校准算法”，可实现14天内无需指尖血校准，MARD值稳定在9%以内（MARD值越低越准确）。
2.功能升级：从“监测”到“主动管理”
现在的CGM已不再是“单纯的记录工具”，而是融入了更多智能功能：
◆实时报警
当血糖接近阈值（比如＜3.9mmol/L或＞10mmol/L）时，手机APP会发出震动提醒，避免夜间低血糖昏迷。
◆数据共享
患者可绑定医生或家属账号，医生通过云端查看实时数据，远程调整用药方案。
◆趋势分析
产品会自动生成“血糖数据模型”，分析饮食、运动对血糖的影响，智能指导生活方式。还有部分CGM产品可以和胰岛素泵（CSII）“联动”，实现"实时监测+科学算法+自动输注"的闭环，这种治疗方式也称为「双C疗法」，目前已于临床应用（T1DM及部分强化治疗的T2DM）。
《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》的发布，为 CGM 在基层的推广和应用按下 “加速键”，更与智慧医建 “精准化、智能化、普惠化” 的核心导向同频共振。
「参考文献」
基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室,中华医学会糖尿病学分会. 国家基层糖尿病防治管理指南（2025）[J]. 中华内科杂志,2025,64(12)：1169-1186.
2025年12月，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》（以下简称“2025版指南”）正式发布，其中一个关键变化引发医械圈与糖友群体的广泛关注——持续葡萄糖监测（CGM，对应器械为动态血糖仪）的临床定位被进一步明确，还细化了其在2型糖尿病（T2DM）患者中的适应证与核心评估指标。
作为医械科技领域的观察者，我们发现，CGM已从早年的“小众医疗设备”走向“基层普及型工具”，其技术迭代与市场变化不仅重构了血糖管理逻辑，更反映出糖尿病防治的“精准化、居家化”趋势。
一、指南“点名”CGM：哪些人建议用？
在2025版指南发布前，对T2DM患者使用CGM多停留在“血糖波动大的患者”这一模糊认知上。而新版指南以表格形式，清晰界定了CGM的临床价值和核心指标，让基层医务工作者有了明确依据。
1.三类核心适用人群，覆盖基层主流患者
根据指南附录及临床解读，CGM的核心适用场景包括：
◆胰岛素治疗人群
所有接受胰岛素（尤其是强化治疗）的T2DM患者；所有1型糖尿病（T1DM）患者。
这类患者因血糖受药物影响大，传统指尖血监测易漏诊夜间低血糖或餐后高血糖，而CGM可24小时持续监测血糖水平，捕捉“隐匿性血糖异常”。
◆血糖波动异常人群
包括反复出现无症状低血糖、原因不明的空腹高血糖（如“黎明现象”、“苏木杰现象/Somogyi效应”）、血糖波动幅度大的患者。
黎明现象：血糖晚上正常、早上高 / 苏木杰现象：血糖晚上低、早上高
▲ 图片仅供参考
◆特殊人群
糖尿病合并妊娠患者；围手术期T2DM患者；需要评价或改变糖尿病治疗方案、需要精细化调整血糖的患者。
2.CGM的10个核心指标
2025版指南在基层场景中明确了CGM的10项临床常用核心指标：
▲ 数据来源：国家基层糖尿病防治管理指南（2025）
其中血糖在目标范围内时间（TIR）被列为首要评估指标：
简单来说，TIR就是24小时内，你的血糖有多少时间处于“好”的范围，一般用百分比表示。不同人的TIR目标不同，但是这个时间越长越好：医生会根据患者的年龄、糖尿病类型、有没有并发症等因素，来设定TIR目标。
过去我们靠患者回忆今天血糖高了几次，现在看TIR比例就能精准判断治疗效果。CGM的指标化评估让基层糖尿病管理从“经验型”转向“数据型”。
二、从扎手指到贴传感器：CGM技术如何实现持续监测？
很多糖友对CGM的印象可能还停留在第一代产品的大体积、频繁校准和寿命短上，但如今的CGM已实现硬币大小、14天免校准、防水防尘。要理解其技术突破，需先看懂它的工作原理：
1.核心技术：从血样检测到组织间液监测
传统指尖血监测是直接检测毛细血管血中的葡萄糖，而CGM通过皮下传感器检测组织间液（血液与细胞间的液体）中的葡萄糖浓度，再通过算法换算成血糖值。
▲ 图源：AI，仅供参考
其关键技术包括：
◆传感器探头
采用柔性软针设计，长度仅几毫米（一般5-6mm），植入皮下时痛感低于蚊虫叮咬。佩戴后可正常洗澡、运动。
◆葡萄糖氧化酶反应
探头表面的葡萄糖氧化酶与组织间液中的葡萄糖反应，产生电信号，电流强度与葡萄糖浓度成正比，再通过发射器将数据无线传输到手机或接收器。
◆免校准算法
早期CGM需每天用指尖血校准2-3次，而新一代产品通过“动态校准算法”，可实现14天内无需指尖血校准，MARD值稳定在9%以内（MARD值越低越准确）。
2.功能升级：从“监测”到“主动管理”
现在的CGM已不再是“单纯的记录工具”，而是融入了更多智能功能：
◆实时报警
当血糖接近阈值（比如＜3.9mmol/L或＞10mmol/L）时，手机APP会发出震动提醒，避免夜间低血糖昏迷。
◆数据共享
患者可绑定医生或家属账号，医生通过云端查看实时数据，远程调整用药方案。
◆趋势分析
产品会自动生成“血糖数据模型”，分析饮食、运动对血糖的影响，智能指导生活方式。还有部分CGM产品可以和胰岛素泵（CSII）“联动”，实现"实时监测+科学算法+自动输注"的闭环，这种治疗方式也称为「双C疗法」，目前已于临床应用（T1DM及部分强化治疗的T2DM）。
《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》的发布，为 CGM 在基层的推广和应用按下 “加速键”，更与智慧医建 “精准化、智能化、普惠化” 的核心导向同频共振。
「参考文献」
基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室,中华医学会糖尿病学分会. 国家基层糖尿病防治管理指南（2025）[J]. 中华内科杂志,2025,64(12)：1169-1186.
