中证报中证网讯（记者 傅苏颖）10月16日晚间，华东医药公告称，全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司（Sinclair）收到国家药监局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌，该系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案，均已在欧洲上市。其中，MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场实现商业化销售。
华东医药深耕医美赛道，始终秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野开展前瞻性产品布局，其全资子公司Sinclair于1971年创立于英国，致力于以科技创新塑造人类生命健康之美。作为华东医药医美全球运营平台，Sinclair聚焦全域健康美学战略，依靠科技驱动与创新引领，构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵，目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列。
在注射类产品中，公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局。注射用胶原再生类材料方面，公司主要拥有“伊妍仕”系列和Lanluma系列，并于2025年推出Ellansé®伊妍仕®经典版，加强医美服务的市场渗透。高端玻尿酸方面，打造了MaiLi系列。肉毒素方面，公司处于临床阶段的注射用重组A型肉毒毒素于2025年6月完成 NMPA 生产现场核查，目前处在技术审评阶段。
此外，公司积极拓展海外市场，持续推进产品国际注册。注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟MDR CE认证技术审评阶段。公司全部注射剂管线产品，包括再生材料（Ellansé®，Lanluma®）、玻尿酸填充剂（MaiLi系列，Perfectha®）和埋线产品（Silhouette Soft®、Silhouette Instalift®）已在中东地区十余个市场完成注册及上市，EBD类核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中东市场的注册也在积极推进中，整体进度已过半。Ellansé®S型已在美国获批开展临床，并已完成项目启动和研究者的注射培训，目前受试者入组进度已过半。同时，公司还启动了MaiLi在美国的注册准备工作。
中证报中证网讯（记者 傅苏颖）10月16日晚间，华东医药公告称，全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司（Sinclair）收到国家药监局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌，该系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案，均已在欧洲上市。其中，MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场实现商业化销售。
华东医药深耕医美赛道，始终秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野开展前瞻性产品布局，其全资子公司Sinclair于1971年创立于英国，致力于以科技创新塑造人类生命健康之美。作为华东医药医美全球运营平台，Sinclair聚焦全域健康美学战略，依靠科技驱动与创新引领，构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵，目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列。
在注射类产品中，公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局。注射用胶原再生类材料方面，公司主要拥有“伊妍仕”系列和Lanluma系列，并于2025年推出Ellansé®伊妍仕®经典版，加强医美服务的市场渗透。高端玻尿酸方面，打造了MaiLi系列。肉毒素方面，公司处于临床阶段的注射用重组A型肉毒毒素于2025年6月完成 NMPA 生产现场核查，目前处在技术审评阶段。
此外，公司积极拓展海外市场，持续推进产品国际注册。注射用皮肤填充产品KIO015目前处于欧盟MDR CE认证技术审评阶段。公司全部注射剂管线产品，包括再生材料（Ellansé®，Lanluma®）、玻尿酸填充剂（MaiLi系列，Perfectha®）和埋线产品（Silhouette Soft®、Silhouette Instalift®）已在中东地区十余个市场完成注册及上市，EBD类核心产品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中东市场的注册也在积极推进中，整体进度已过半。Ellansé®S型已在美国获批开展临床，并已完成项目启动和研究者的注射培训，目前受试者入组进度已过半。同时，公司还启动了MaiLi在美国的注册准备工作。
