智通财经APP讯，近期，远大医药(00512)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合全国13家区域医学中心共同完成的一项关于切诺®治疗慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis，CRS)的多中心临床研究取得重要成果，并在国际著名期刊《International Immunopharmacology》正式在线发表。
据悉，这是切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究，标志着该产品循证医学证据首次获得国际著名期刊认可。该研究不仅通过高质量临床数据验证了其长周期(8周)应用的安全性和有效性，且凸显了远大医药在呼吸领域-上下气道疾病领域的前瞻性研发实力。
高质研究证实联合治疗长周期应用优势，巩固市场领先地位
切诺®桉柠蒎肠溶胶囊是远大医药呼吸及危重症板块的核心品种之一，为黏液溶解性祛痰药。该产品为远大医药自主研发的中国独家品种，于2017年进入中国国家医保目录，2018年进入中国国家基药目录。其临床地位突出且深受医生和患者认可，多年荣登健康产业成人止咳化痰药品牌榜，是十余项指南和专家共识的推荐用药，在口服止咳祛痰药物市场持续占据领先地位。
此次研究是一项多中心、双盲、随机对照临床试验，在中国13家三甲医院入组300余名慢性鼻窦炎患者，旨在评估桉柠蒎肠溶胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂与仅接受布地奈德鼻喷雾剂治疗相比，治疗慢性鼻窦炎患者的有效性和安全性。
研究结果显示，桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗组在第四周的主要症状评分(MSS)下降均值高于对照组，症状控制率、部分控制率与对照组差异有统计学差异(P=0.012);且第8周时在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05)。亚组分析提示，对有吸烟史的慢性鼻窦炎患者来说，桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗更具优势，其鼻窦CT Lund-Mackay评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022)，提示联合应用对吸烟相关黏膜损伤修复更具优势。同时，药物的安全性得到了有效验证，相较于对照组，其不良事件发生率并无统计学差异，且未发生治疗相关的严重不良反应或新的安全性问题。
在过往研究的基础上，此次研究为桉柠蒎肠溶胶囊在慢性鼻窦炎治疗中的“抗炎-促排”临床价值再添新证，将进一步巩固其在止咳祛痰领域的重要地位。更为重要的是，这一研究印证了桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗的长周期应用有效及安全性，填补了其在长周期联合治疗中的循证空白，为桉柠蒎肠溶胶囊纳入慢性鼻窦炎规范化诊疗路径提供了坚实基础。而这也将成为桉柠蒎肠溶胶囊的重要背书，帮助国内超1亿慢性鼻窦炎患者(尤其是有吸烟史的患者)获益的同时显著提升其市场渗透率和使用率。
值得注意的是，慢性鼻窦炎只是桉柠蒎肠溶胶囊的适应症之一。该产品还可广泛用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出，市场空间巨大。据弗若斯特沙利文数据，2024年全球呼吸系统药物市场规模已有约999亿美元，其中中国市场达约116亿美元，且预计将以4.5%的年复合增长率增长至2028年的138亿美元。
多元产品矩阵夯实呼吸及危重症领域实力
作为远大医药呼吸及危重症板块的核心产品，桉柠蒎肠溶胶囊此次临床研究成果发表于国际著名期刊，不仅是对其临床价值的有力肯定，也进一步巩固了远大医药在上下气道疾病领域的专业地位。
通过在国际著名期刊展示扎实的临床数据及优势，桉柠蒎肠溶胶囊的学术影响力得到显著提升，为产品在国内临床应用的进一步拓展奠定坚实基础。
实际上，近年来在自主研发和全球拓展的研发理念支撑下，远大医药已经在呼吸及危重症板块构建起较为完备的产品组合，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。其中用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录，目前已经进入快速放量期。
与此同时，公司在呼吸及危重症领域布局了丰富且潜力巨大的在研管线，覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等。其中，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得药监局的受理，持续完善公司呼吸疾病治疗产品矩阵，满足不同患者群体的多元化治疗需求。
公司自主创新的STC3141作为针对脓毒症的First-in-class药物，已在2025年5月成功达到中国开展的针对脓毒症的II期临床研究主要临床终点，有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境，成为全球重症治疗领域首个突破性疗法。该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点，是远大医药Go Global战略落地的重要抓手。
在多管线的布局下，远大医药呼吸及危重症板块的产品协同性也有望进一步增强。此次研究中与桉柠蒎肠溶胶囊联合使用的布地奈德鼻喷雾剂同样为远大医药的管线之一。该产品已在2023年11月在国内首仿上市，目前已进入快速放量阶段，有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的市场格局。
同时，公司还布局了另外两款主流的鼻用激素产品——丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷剂。其中丙酸氟替卡松鼻喷雾剂同样为国内首仿上市产品，在8月于第十八届健康产业(国际)生态大会(2025年西普会)上首发后获得业界的大量关注，现场签约和合作意向踊跃，有望在后续成为远大医药的又一增长驱动力。
在一众产品管线的预期兑现之下，远大医药的综合竞争力及市场影响力正不断提升。这也成为撬动公司估值增长的重要杠杆，近一个月来已有多家投行表达了对公司价值的认可。其中湘财证券更是在近日首次覆盖公司并给予其“买入”评级，不仅对公司呼吸及危重症板块的STC3141国内外临床以及海外合作预期予以期待，且高度肯定公司在核药领域建立起的稳固竞争优势。
对于未来发展，远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固公司在该领域的行业地位。
智通财经APP讯，近期，远大医药(00512)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合全国13家区域医学中心共同完成的一项关于切诺®治疗慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis，CRS)的多中心临床研究取得重要成果，并在国际著名期刊《International Immunopharmacology》正式在线发表。
据悉，这是切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究，标志着该产品循证医学证据首次获得国际著名期刊认可。该研究不仅通过高质量临床数据验证了其长周期(8周)应用的安全性和有效性，且凸显了远大医药在呼吸领域-上下气道疾病领域的前瞻性研发实力。
高质研究证实联合治疗长周期应用优势，巩固市场领先地位
切诺®桉柠蒎肠溶胶囊是远大医药呼吸及危重症板块的核心品种之一，为黏液溶解性祛痰药。该产品为远大医药自主研发的中国独家品种，于2017年进入中国国家医保目录，2018年进入中国国家基药目录。其临床地位突出且深受医生和患者认可，多年荣登健康产业成人止咳化痰药品牌榜，是十余项指南和专家共识的推荐用药，在口服止咳祛痰药物市场持续占据领先地位。
此次研究是一项多中心、双盲、随机对照临床试验，在中国13家三甲医院入组300余名慢性鼻窦炎患者，旨在评估桉柠蒎肠溶胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂与仅接受布地奈德鼻喷雾剂治疗相比，治疗慢性鼻窦炎患者的有效性和安全性。
研究结果显示，桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗组在第四周的主要症状评分(MSS)下降均值高于对照组，症状控制率、部分控制率与对照组差异有统计学差异(P=0.012);且第8周时在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05)。亚组分析提示，对有吸烟史的慢性鼻窦炎患者来说，桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗更具优势，其鼻窦CT Lund-Mackay评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022)，提示联合应用对吸烟相关黏膜损伤修复更具优势。同时，药物的安全性得到了有效验证，相较于对照组，其不良事件发生率并无统计学差异，且未发生治疗相关的严重不良反应或新的安全性问题。
在过往研究的基础上，此次研究为桉柠蒎肠溶胶囊在慢性鼻窦炎治疗中的“抗炎-促排”临床价值再添新证，将进一步巩固其在止咳祛痰领域的重要地位。更为重要的是，这一研究印证了桉柠蒎肠溶胶囊联合治疗的长周期应用有效及安全性，填补了其在长周期联合治疗中的循证空白，为桉柠蒎肠溶胶囊纳入慢性鼻窦炎规范化诊疗路径提供了坚实基础。而这也将成为桉柠蒎肠溶胶囊的重要背书，帮助国内超1亿慢性鼻窦炎患者(尤其是有吸烟史的患者)获益的同时显著提升其市场渗透率和使用率。
值得注意的是，慢性鼻窦炎只是桉柠蒎肠溶胶囊的适应症之一。该产品还可广泛用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出，市场空间巨大。据弗若斯特沙利文数据，2024年全球呼吸系统药物市场规模已有约999亿美元，其中中国市场达约116亿美元，且预计将以4.5%的年复合增长率增长至2028年的138亿美元。
多元产品矩阵夯实呼吸及危重症领域实力
作为远大医药呼吸及危重症板块的核心产品，桉柠蒎肠溶胶囊此次临床研究成果发表于国际著名期刊，不仅是对其临床价值的有力肯定，也进一步巩固了远大医药在上下气道疾病领域的专业地位。
通过在国际著名期刊展示扎实的临床数据及优势，桉柠蒎肠溶胶囊的学术影响力得到显著提升，为产品在国内临床应用的进一步拓展奠定坚实基础。
实际上，近年来在自主研发和全球拓展的研发理念支撑下，远大医药已经在呼吸及危重症板块构建起较为完备的产品组合，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。其中用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录，目前已经进入快速放量期。
与此同时，公司在呼吸及危重症领域布局了丰富且潜力巨大的在研管线，覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等。其中，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得药监局的受理，持续完善公司呼吸疾病治疗产品矩阵，满足不同患者群体的多元化治疗需求。
公司自主创新的STC3141作为针对脓毒症的First-in-class药物，已在2025年5月成功达到中国开展的针对脓毒症的II期临床研究主要临床终点，有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境，成为全球重症治疗领域首个突破性疗法。该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件，完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点，是远大医药Go Global战略落地的重要抓手。
在多管线的布局下，远大医药呼吸及危重症板块的产品协同性也有望进一步增强。此次研究中与桉柠蒎肠溶胶囊联合使用的布地奈德鼻喷雾剂同样为远大医药的管线之一。该产品已在2023年11月在国内首仿上市，目前已进入快速放量阶段，有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的市场格局。
同时，公司还布局了另外两款主流的鼻用激素产品——丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷剂。其中丙酸氟替卡松鼻喷雾剂同样为国内首仿上市产品，在8月于第十八届健康产业(国际)生态大会(2025年西普会)上首发后获得业界的大量关注，现场签约和合作意向踊跃，有望在后续成为远大医药的又一增长驱动力。
在一众产品管线的预期兑现之下，远大医药的综合竞争力及市场影响力正不断提升。这也成为撬动公司估值增长的重要杠杆，近一个月来已有多家投行表达了对公司价值的认可。其中湘财证券更是在近日首次覆盖公司并给予其“买入”评级，不仅对公司呼吸及危重症板块的STC3141国内外临床以及海外合作预期予以期待，且高度肯定公司在核药领域建立起的稳固竞争优势。
对于未来发展，远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固公司在该领域的行业地位。
