无论是膝关节假体、支架还是血栓注射器——医疗产品都必须符合最高质量与安全标准。
在温泽,我们以零妥协的测量技术助力医疗行业制造商:
复杂植入物的超高精度检测
基于CT技术的注射器无损检测
可追溯、符合FDA标准的测量数据
全流程文档化管理软件方案
我们提供接触式、光学及CT测量系统——专为医疗技术需求定制。
温泽设备在膝关节假体精密测量中的应用
多机型全方位质量保障与管控
对于全膝关节置换假体及部分置换假体而言,超高精度测量、全程数据可追溯性及法规符合性是质量保障的核心要求。这类由股骨、胫骨和髌骨组件构成的植入物具有复杂几何结构,需通过多角度、多方位的精密测量来确保最佳匹配度。
关节面、边缘弧度及锥形连接部位等关键特征处的公差要求(微米至亚微米级),对测量技术提出了严苛标准:
• 温泽 LH 系列坐标测量机:通过接触式测头捕捉关键特征,并配合光学测头生成3D点云数据,实现CAD偏差分析
• 温泽 CORE SE 测量机:快速精准获取植入物关键尺寸数据
温泽还提供软件支持的全套方案,确保测量数据采集符合FDA法规要求(满足MDR或FDA 21 CFR Part 11标准文档规范),实现从测量到文档的全程合规化管控。
温泽在血管支架领域的测量解决方案
精密部件的质量保证
支架的测量对生产和质量保障提出了特殊挑战。由于其微型精密结构和金属反光表面特性,必须采用现代化测量方法。温泽针对不同测量需求提供多种技术方案,可精确测量直径、壁厚、长度、几何形状及表面质量等关键参数。
对于冠状动脉支架而言,压缩状态下的卷曲直径、扩张直径、壁厚、圆度及轮廓是最重要的测量指标。尺寸公差取决于设计、材料工艺和适用领域,通常需控制在微米级——因为在敏感的血管系统中,最微小的偏差都可能影响功能。
计算机断层扫描(CT)技术能精准获取这些特征参数,尤其适用于测量壁厚和检测内部结构(如球囊褶皱)。温泽CT S工业CT提供用户友好的操作体验,配合专业软件可自动生成截面图像,快速高效获取所需尺寸数据。
温泽CT技术精准检测血栓注射剂
严格标准的质量控制
医疗器械必须符合严格标准以确保其可靠性和安全性。对于注射器等产品而言,早期识别潜在制造缺陷尤为关键。裂纹、间隙、错位或泄漏都可能对使用者构成风险。
计算机断层扫描(工业CT)是一种有效的检测方法,可直观显示最终产品内部的薄弱环节。通过三维成像技术完整捕捉注射器的外部形态和内部结构,确保产品质量符合规范要求。
该技术的主要优势在于其非破坏性检测特性,可在不影响产品完整性的情况下进行全面分析。CT扫描还能提供直观的组件质量影像数据,有力支持质量保障工作及国际标准合规性验证。
医疗器械必须满足严格的安全可靠性标准。工业CT检测技术为此提供了有效解决方案!
关于温泽
德国温泽集团是全球工业计量和造型解决方案领域的供应商。温泽的产品包括配备了接触式和光学测头的三坐标测量机和齿轮测量中心、多测头系统、光学高速扫描系统和基于计算机断层扫描的三维x射线测量技术(工业CT)。除此之外,温泽还提供全面的测量软件,已被成千上万的用户用于零件的测量和分析。温泽的测量解决方案在汽车、航空航天、发电和医疗器械等众多行业中有大量运用。与此同时,我们提供的解决方案还支持在发电、电动汽车和增材制造等多个领域中的逆向工程、检测和分析。这些年来,温泽已经在全球安装了超过12,000台测量设备。其子公司和业务伙伴在50多个国家销售产品,并提供售后服务以满足客户需求。
温泽测量
创新续写传统
(温泽测量)
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无论是膝关节假体、支架还是血栓注射器——医疗产品都必须符合最高质量与安全标准。
在温泽,我们以零妥协的测量技术助力医疗行业制造商:
复杂植入物的超高精度检测
基于CT技术的注射器无损检测
可追溯、符合FDA标准的测量数据
全流程文档化管理软件方案
我们提供接触式、光学及CT测量系统——专为医疗技术需求定制。
温泽设备在膝关节假体精密测量中的应用
多机型全方位质量保障与管控
对于全膝关节置换假体及部分置换假体而言,超高精度测量、全程数据可追溯性及法规符合性是质量保障的核心要求。这类由股骨、胫骨和髌骨组件构成的植入物具有复杂几何结构,需通过多角度、多方位的精密测量来确保最佳匹配度。
关节面、边缘弧度及锥形连接部位等关键特征处的公差要求(微米至亚微米级),对测量技术提出了严苛标准:
• 温泽 LH 系列坐标测量机:通过接触式测头捕捉关键特征,并配合光学测头生成3D点云数据,实现CAD偏差分析
• 温泽 CORE SE 测量机:快速精准获取植入物关键尺寸数据
温泽还提供软件支持的全套方案,确保测量数据采集符合FDA法规要求(满足MDR或FDA 21 CFR Part 11标准文档规范),实现从测量到文档的全程合规化管控。
温泽在血管支架领域的测量解决方案
精密部件的质量保证
支架的测量对生产和质量保障提出了特殊挑战。由于其微型精密结构和金属反光表面特性,必须采用现代化测量方法。温泽针对不同测量需求提供多种技术方案,可精确测量直径、壁厚、长度、几何形状及表面质量等关键参数。
对于冠状动脉支架而言,压缩状态下的卷曲直径、扩张直径、壁厚、圆度及轮廓是最重要的测量指标。尺寸公差取决于设计、材料工艺和适用领域,通常需控制在微米级——因为在敏感的血管系统中,最微小的偏差都可能影响功能。
计算机断层扫描(CT)技术能精准获取这些特征参数,尤其适用于测量壁厚和检测内部结构(如球囊褶皱)。温泽CT S工业CT提供用户友好的操作体验,配合专业软件可自动生成截面图像,快速高效获取所需尺寸数据。
温泽CT技术精准检测血栓注射剂
严格标准的质量控制
医疗器械必须符合严格标准以确保其可靠性和安全性。对于注射器等产品而言,早期识别潜在制造缺陷尤为关键。裂纹、间隙、错位或泄漏都可能对使用者构成风险。
计算机断层扫描(工业CT)是一种有效的检测方法,可直观显示最终产品内部的薄弱环节。通过三维成像技术完整捕捉注射器的外部形态和内部结构,确保产品质量符合规范要求。
该技术的主要优势在于其非破坏性检测特性,可在不影响产品完整性的情况下进行全面分析。CT扫描还能提供直观的组件质量影像数据,有力支持质量保障工作及国际标准合规性验证。
医疗器械必须满足严格的安全可靠性标准。工业CT检测技术为此提供了有效解决方案!
关于温泽
德国温泽集团是全球工业计量和造型解决方案领域的供应商。温泽的产品包括配备了接触式和光学测头的三坐标测量机和齿轮测量中心、多测头系统、光学高速扫描系统和基于计算机断层扫描的三维x射线测量技术(工业CT)。除此之外,温泽还提供全面的测量软件,已被成千上万的用户用于零件的测量和分析。温泽的测量解决方案在汽车、航空航天、发电和医疗器械等众多行业中有大量运用。与此同时,我们提供的解决方案还支持在发电、电动汽车和增材制造等多个领域中的逆向工程、检测和分析。这些年来,温泽已经在全球安装了超过12,000台测量设备。其子公司和业务伙伴在50多个国家销售产品,并提供售后服务以满足客户需求。
温泽测量
创新续写传统
(温泽测量)
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