亚盛医药新型Bcl-2抑制剂在国内获批上市

新华财经

10小时前

利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的,是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。

新华财经上海7月11日电(记者 胡洁菲)港股创新药企亚盛医药日前宣布,公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着利生妥成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的,是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。

权威论文和研究显示,CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于老年患者,全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低,但呈明显上升趋势,且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。据悉,亚盛医药创始团队在Bcl-2靶点的新药研发领域已深耕三十年。此次利生妥获批上市,意味着亚盛医药啃下了Bcl-2靶点这一全球新药研发领域的“硬骨头”,充分彰显了全球创新实力。

该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授说:“CLL/SLL是老龄化社会高发的血液肿瘤,我国发病率正持续攀升。尽管治疗取得进步,患者仍面临耐药、长期用药管理复杂、缓解率待提高等挑战。近年来,靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点,Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向,在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂利生妥的获批,正是针对这一未满足临床需求的及时响应,填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白。”

亚盛医药董事长、CEO杨大俊说:“利生妥的上市进一步奠定了公司在血液肿瘤领域的领先地位。这款中国原创、全球创新的重磅药物不仅彰显了公司强大的创新实力,更将改写全球Bcl-2抑制剂市场的竞争格局。未来,亚盛医药将继续带来更多重磅创新药物,惠及全球患者。”

目前,亚盛医药还在开展利生妥四项全球注册III期临床研究。除了CLL/SLL领域,公司在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等领域也进展较快。

编辑:葛佳明

声明:新华财经(中国金融信息网)为新华社承建的国家金融信息平台。任何情况下,本平台所发布的信息均不构成投资建议。如有问题,请联系客服:400-6123115

利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的,是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。

新华财经上海7月11日电(记者 胡洁菲)港股创新药企亚盛医药日前宣布,公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着利生妥成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的,是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。

权威论文和研究显示,CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于老年患者,全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低,但呈明显上升趋势,且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。据悉,亚盛医药创始团队在Bcl-2靶点的新药研发领域已深耕三十年。此次利生妥获批上市,意味着亚盛医药啃下了Bcl-2靶点这一全球新药研发领域的“硬骨头”,充分彰显了全球创新实力。

该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授说:“CLL/SLL是老龄化社会高发的血液肿瘤,我国发病率正持续攀升。尽管治疗取得进步,患者仍面临耐药、长期用药管理复杂、缓解率待提高等挑战。近年来,靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点,Bcl-2抑制剂为CLL/SLL患者提供了新治疗方向,在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂利生妥的获批,正是针对这一未满足临床需求的及时响应,填补了国内CLL/SLL领域Bcl-2抑制剂的空白。”

亚盛医药董事长、CEO杨大俊说:“利生妥的上市进一步奠定了公司在血液肿瘤领域的领先地位。这款中国原创、全球创新的重磅药物不仅彰显了公司强大的创新实力,更将改写全球Bcl-2抑制剂市场的竞争格局。未来,亚盛医药将继续带来更多重磅创新药物,惠及全球患者。”

目前,亚盛医药还在开展利生妥四项全球注册III期临床研究。除了CLL/SLL领域,公司在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等领域也进展较快。

编辑:葛佳明

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