近日,仿制药企业山德士(Sandoz)CEO 理查德·塞纳(Richard Saynor)的访谈透露了行业残酷真相:"大型药企往往搞不好仿制药业务,因为我们的核心思维是——当'专利破坏者'。"
在这个战场,企业必须精准计算每种专利药的到期时间,通过法律手段缩短原研药保护期,才能在仿制药竞争中抢占先机。而利润越高的药物,厮杀就越惨烈。Saynor随后的爆料,却揭露了一个令人瞠目的行业事故......
司美格鲁肽的专利之战:加拿大市场成焦点
Endpoints的采访者Dunn问及山德士在2026年是否计划在加拿大和巴西推出GLP-1仿制药,并对美国市场的生物仿制药前景进行展望。
Saynor回应道,在加拿大,他们已经提交了申请,并在等待数据独占期明年第一季度到期后获得批准。他特别指出,诺和诺德(Novo,司美格鲁肽的原研药企)从未在加拿大申请司美格鲁肽的专利,但加拿大却是全球第二大司美格鲁肽市场。他表示不解,认为可能有人因此失业。
意外的发现:诺和诺德在加拿大专利失效的真相
一位来自多伦多的教授Michael Hoffman在社交媒体上指出,他在加拿大专利数据库中查询发现,诺和诺德确实为司美格鲁肽提交了专利申请,但他们最后一次支付年度维护费竟是在2018年!甚至有一封信件显示,诺和诺德的律师在2017年申请退还了维护费(250美元),因为诺和诺德似乎想有更多时间考虑是否支付。
在2019年的同一天,加拿大专利局寄出了一封信,指出“未收到维持上述专利所赋予权利的费用…” 此时费用已达到450美元,并加上了滞纳金。然而,这笔费用对诺和诺德来说似乎太高了。他们有一年的宽限期来弥补,但他们显然从未支付,因此他们在加拿大的专利失效了。加拿大当局提醒道:“一旦专利失效,就无法恢复。”
与此同时,在美国,司美格鲁肽的专利保护至少要到2032年才会到期。但正如Saynor所暗示的,巨大的加拿大市场将反映出他所说的“跨境需求”,诺和诺德将不得不决定如何从明年开始应对这一局面。Saynor打趣道:“我敢肯定,支付那笔费用会更便宜,你知道吗?”
这起事件生动地展现了仿制药行业的复杂性以及专利维护的重要性。一个小小的疏忽,可能导致巨大的市场机遇流失。对于关注仿制药和全球药品市场的读者来说,这无疑是一个值得深思的案例。
原文标题 : 250美元的代价:诺和诺德减肥神药提前痛失专利保护
近日,仿制药企业山德士(Sandoz)CEO 理查德·塞纳(Richard Saynor)的访谈透露了行业残酷真相:"大型药企往往搞不好仿制药业务,因为我们的核心思维是——当'专利破坏者'。"
在这个战场,企业必须精准计算每种专利药的到期时间,通过法律手段缩短原研药保护期,才能在仿制药竞争中抢占先机。而利润越高的药物,厮杀就越惨烈。Saynor随后的爆料,却揭露了一个令人瞠目的行业事故......
司美格鲁肽的专利之战:加拿大市场成焦点
Endpoints的采访者Dunn问及山德士在2026年是否计划在加拿大和巴西推出GLP-1仿制药,并对美国市场的生物仿制药前景进行展望。
Saynor回应道,在加拿大,他们已经提交了申请,并在等待数据独占期明年第一季度到期后获得批准。他特别指出,诺和诺德(Novo,司美格鲁肽的原研药企)从未在加拿大申请司美格鲁肽的专利,但加拿大却是全球第二大司美格鲁肽市场。他表示不解,认为可能有人因此失业。
意外的发现:诺和诺德在加拿大专利失效的真相
一位来自多伦多的教授Michael Hoffman在社交媒体上指出,他在加拿大专利数据库中查询发现,诺和诺德确实为司美格鲁肽提交了专利申请,但他们最后一次支付年度维护费竟是在2018年!甚至有一封信件显示,诺和诺德的律师在2017年申请退还了维护费(250美元),因为诺和诺德似乎想有更多时间考虑是否支付。
在2019年的同一天,加拿大专利局寄出了一封信,指出“未收到维持上述专利所赋予权利的费用…” 此时费用已达到450美元,并加上了滞纳金。然而,这笔费用对诺和诺德来说似乎太高了。他们有一年的宽限期来弥补,但他们显然从未支付,因此他们在加拿大的专利失效了。加拿大当局提醒道:“一旦专利失效,就无法恢复。”
与此同时,在美国,司美格鲁肽的专利保护至少要到2032年才会到期。但正如Saynor所暗示的,巨大的加拿大市场将反映出他所说的“跨境需求”,诺和诺德将不得不决定如何从明年开始应对这一局面。Saynor打趣道:“我敢肯定,支付那笔费用会更便宜,你知道吗?”
这起事件生动地展现了仿制药行业的复杂性以及专利维护的重要性。一个小小的疏忽,可能导致巨大的市场机遇流失。对于关注仿制药和全球药品市场的读者来说,这无疑是一个值得深思的案例。
原文标题 : 250美元的代价:诺和诺德减肥神药提前痛失专利保护