肺癌是全球发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤，其发病与吸烟、空气污染、职业暴露等因素紧密相关，给家庭和公共医疗体系带来了巨大的负担。早期肺癌患者经有效治疗，五年生存率能显著提升，但由于其早期症状隐匿，多数患者确诊时已到中晚期，错失最佳治疗时机。在中国，肺癌的发病率逐年上升，已成为我国公共卫生领域面临的重大挑战之一。
在2025年ASCO会议上，中国企业围绕肺癌带来了一系列重磅研究，其中以非小细胞肺癌(NSCLC)为代表的领域进展备受瞩目。本次会议中，众多中国研究团队展示了他们在非小细胞肺癌治疗，包括新型抗体药物、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)单药以及与免疫检查点抑制剂联合应用中的最新发现。这些研究不仅展示了中国在肺癌治疗领域的创新能力，也为全球肺癌患者提供了更多潜在的治疗选择。
本文将对这些研究进行汇总，重点介绍中国在非小细胞肺癌抗体药物治疗中的最新突破。
2025ASCO中国非小细胞肺癌抗体类摘要汇总
A phase 2 study of the OX40 agonist BGB-A445, in combination with docetaxel or BGB-15025, an HPK1 inhibitor, in patients with NSCLC pretreated by anti-PD-(L)1 antibodies.
概述：本研究是一项Ⅱ期、随机、开放标签、多中心试验，旨在评估OX40激动剂BGB-A445联合多西他赛或HPK1抑制剂BGB-15025在经抗PD-(L)1抗体预处理的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入35名患者，分为两组：一组接受BGB-A445联合多西他赛，另一组接受BGB-A445联合BGB-15025。结果显示，两组的疾病控制率(DCR)分别为71.4%和21.4%，中位无进展生存期(PFS)分别为2.8个月和1.4个月。未观察到确认的反应，表明该联合治疗在晚期非小细胞肺癌患者中具有可接受的耐受性，但抗肿瘤活性有限。
C3195, a novel ADC targeting cadherin-3 (CDH3): Updated results of a first-in-human phase I study in patients with advanced solid malignancies.
概述：BC3195是一种针对钙粘蛋白3(CDH3)的新型抗体药物偶联物(ADC)。该Ⅰ期、开放标签、首次人体研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。研究共纳入56名患者，其中25名(44.6%)接受过≥3线治疗。结果显示，最常见的不良事件为口腔炎(71.4%)、皮疹(60.7%)和贫血(53.6%)。在50名可评估肿瘤反应的患者中，2.4 mg/kg剂量组的4名患者达到部分缓解(PR)，客观反应率(ORR)为50%。药代动力学结果显示，ADC、总抗体(TA)和有效载荷(MMAE)的暴露量在剂量达到2.4 mg/kg时呈非线性增加。研究结论认为，BC3195具有可管理的安全性、良好的药代动力学特性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，尤其是在经多线治疗的非小细胞肺癌患者中。
RC108 in combination with furmonertinib in patients with locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC) with MET overexpression: Results from a phase Ib/II trial.
概述：该Ⅰb/Ⅱ期试验研究了RC108联合福莫替尼在MET过表达的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入31名患者，其中29名患者接受了至少一次肿瘤评估。结果显示，客观反应率(ORR)为37.5%，疾病控制率(DCR)为75.0%。在MET表达较低的细胞质人群中，ORR为50.0%，DCR为83.3%。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括恶心(51.6%)、乏力(48.4%)和食欲减退(45.2%)。研究结论认为，RC108联合福莫替尼在该患者群体中具有可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其是在MET表达较低的患者中疗效更好。
A global phase 2/3, randomized, open-label trial of BNT327/PM8002 in combination with chemotherapy (chemo) in first-line (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC).
概述：BNT327是一种双特异性抗体，靶向PD-L1和VEGF-A，旨在改善免疫细胞浸润和激活。该全球Ⅱ/Ⅲ期、多中心、随机、开放标签试验将评估BNT327联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中的安全性和疗效。研究分为Ⅱ期和Ⅲ期，计划招募约982名患者，分为非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌两个亚组。主要终点包括不良事件发生率、客观反应率和肿瘤大小的最佳百分比变化(Ⅱ期)，以及无进展生存期和总生存期(Ⅲ期)。研究背景指出，尽管免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌的一线治疗中取得了进展，但长期预后仍不理想，需要更有效的治疗策略。
fficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).
概述：该研究结合了荟萃分析和组学分析，以确定对TROP2抗体药物偶联物(ADC)有反应或产生耐药性的非小细胞肺癌患者群体。研究纳入了1387名患者，来自两项随机临床试验(TROPION-Lung01和EVOKE-01)和两项单臂试验(TROPION-Lung05和KL264-01)。结果显示，TROP2 ADC在可靶向基因改变(AGAs)的患者中表现出更高的客观反应率(ORR)，但在AGA阴性患者中效果有限。STK11突变的肿瘤表现出最低的TROP2表达和内吞活性，可能对TROP2 ADC产生原发性耐药。研究结论认为，尽管AGA阳性患者对TROP2 ADC的反应更好，但AGA状态并不是一个可靠的预测生物标志物，因为AGA阴性人群中存在异质性。
DM005: An anti-EGFR/c-MET bispecific antibody-drug conjugate for advanced solid tumors.
概述：DM005是一种针对EGFR和c-MET的双特异性抗体药物偶联物(BsADC)，具有增强疗效、降低毒性和克服药物耐药性的潜力。该首次人体临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增/扩展研究，旨在评估DM005在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学和免疫原性。研究分为剂量递增部分和剂量扩展部分，计划在澳大利亚、美国和中国招募患者，初步数据预计将于2025年底公布。研究背景指出，EGFR和c-MET在多种实体瘤中共同过表达，DM005在动物模型中表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性，为临床开发奠定了基础。
A randomized phase 3 study of ivonescimab plus chemotherapy versus pembrolizumab plus chemotherapy for the first-line treatment of metastatic non–small cell lung cancer: HARMONi-3.
概述：HARMONi-3是一项多区域、随机、双盲、Ⅲ期研究，旨在比较ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗作为一线治疗转移性非小细胞肺癌患者的疗效和耐受性。研究将招募约1080名患者，随机分配到ivonescimab组或pembrolizumab组。主要终点为总生存期和无进展生存期，次要终点包括客观反应率、疾病控制率、反应持续时间、安全性和耐受性等。研究背景指出，非鳞状非小细胞肺癌在美国约占所有非小细胞肺癌的70%，且无靶向突变的Ⅳ期疾病预后较差，中位总生存期约为2年。尽管免疫治疗在该领域取得了进展，但仍需更有效的治疗策略。
T12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy.
概述：该单臂、队列临床研究旨在评估SMET12联合toripalimab和化疗在未经治疗、对一线免疫检查点抑制剂耐药以及对TKI治疗耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入31名患者，其中27名患者接受了疗效评估。结果显示，治疗初治患者的客观反应率为83.3%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为8.3个月;对一线免疫治疗耐药患者的客观反应率为22.2%，疾病控制率为66.7%，中位无进展生存期为4.2个月;对TKI治疗耐药患者的客观反应率为41.7%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为7.2个月。研究结论认为，该联合治疗具有良好的耐受性和疗效。
DB-1310, a HER3-targeted ADC, in pts with advanced solid tumors: Preliminary results from the phase 1/2a trial.
概述：DB-1310是一种针对HER3的抗体药物偶联物。该全球、多中心、开放标签Ⅰ/Ⅱa期试验包括剂量递增和扩展部分，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。研究共纳入123名患者，其中42名EGFR突变非小细胞肺癌患者可评估疗效。结果显示，DB-1310在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌患者中，中位无进展生存期为7.0个月，客观反应率为35.7%。
Final analysis of a multicenter, open-label, phase 2 study evaluating the efficacy and safety of tislelizumab (TIS) in combination with fruquintinib (F) in patients (pts) with selected solid tumors.
概述：该多中心、开放标签、Ⅱ期研究旨在评估tislelizumab联合fruquintinib在选定实体瘤患者中的疗效和安全性。研究共纳入84名患者，包括胃癌(31名)、微卫星稳定型结直肠癌(31名)和PD-L1阳性非小细胞肺癌(22名)。结果显示，联合治疗在胃癌和微卫星稳定型结直肠癌患者中表现出中等的抗肿瘤活性，客观反应率为10.7%，中位无进展生存期为5.4个月。研究未观察到剂量限制性毒性，表明该联合治疗方案具有一定的疗效和可管理的安全性。
First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.
概述：该前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期研究旨在评估Envafolimab联合重组人内皮抑素和化疗作为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性。研究共纳入33名患者，其中26名患者接受了疗效和安全性分析。结果显示，客观反应率为65.4%，疾病控制率为96.2%，中位无进展生存期为12.4个月，中位总生存期为24.6个月。最常见的不良事件为骨髓抑制、脱发和恶心，均为化疗相关。研究结论认为，该联合治疗方案具有良好的临床疗效和可管理的安全性。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.
概述：该Ⅱ期研究的非鳞状细胞癌队列旨在评估sac-TMT联合tagitanlimab在一线治疗晚期非小细胞肺癌中的疗效和安全性。研究共纳入81名患者，中位随访时间为17.1个月。结果显示，客观反应率为59.3%，疾病控制率为91.4%，中位反应持续时间为16.5个月，中位无进展生存期为15.0个月。在PD-L1表达<1%的患者中，客观反应率为47.1%，中位无进展生存期为12.4个月;在PD-L1表达≥1%的患者中，客观反应率为68.1%，中位无进展生存期为17.8个月。研究结论认为，该联合治疗方案在未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性和持久的临床活性。
Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with lung cancer.
概述：7MW3711是一种针对B7-H3的抗体药物偶联物。该首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究旨在评估其在肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究共纳入37名肺癌患者，其中16名为小细胞肺癌，21名为非小细胞肺癌。结果显示，7MW3711在小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率为36.0%，疾病控制率为96.0%。在B7-H3高表达的肺鳞癌患者中，客观反应率为37.5%，疾病控制率为87.5%。研究结论认为，7MW3711具有潜在的治疗价值，剂量优化和扩展研究正在进行中。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.
概述：该多中心、随机、对照研究旨在比较sac-TMT与多西他赛在经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入137名患者，中位随访时间为12.2个月。结果显示，sac-TMT组的客观反应率(45.1% vs 15.6%)、无进展生存期(6.9个月 vs 2.8个月)和总生存期(未达到 vs 9.3个月)均显著优于多西他赛组。研究结论认为，sac-TMT在该患者群体中具有显著的生存获益，有望成为新的标准治疗选择。
A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.
概述：该Ⅱ期研究旨在比较HLX07联合serplulimab(有或无化疗)与serplulimab联合化疗作为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效。研究共纳入27名患者，分为两组：一组接受HLX07联合serplulimab和化疗，另一组接受serplulimab和化疗。结果显示，联合治疗组的客观反应率和无进展生存期均优于化疗组，表明该联合治疗方案具有良好的疗效和可管理的安全性。
A phase 1 study of the OX40 agonist BGB-A445, with or without tislelizumab, an anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced NSCLC, HNSCC, or NPC.
概述：该Ⅰ期、开放标签、剂量递增/扩展研究旨在评估OX40激动剂BGB-A445(有或无tislelizumab)在晚期非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌或鼻咽癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入80名患者，分为多个队列。结果显示，BGB-A445联合tislelizumab和化疗在复发/转移性鼻咽癌患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率为70%，疾病控制率为100%。研究结论认为，BGB-A445在多种实体瘤中具有潜在的治疗价值。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.
概述：该Ⅱ期研究旨在评估sac-TMT在经治疗的携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入42名患者，中位随访时间为9.2个月。结果显示，客观反应率为35.7%，疾病控制率为85.7%，中位无进展生存期为9.5个月。研究结论认为，sac-TMT在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。
hase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.
概述：该Ⅰ期研究旨在评估iza-bren在携带非经典EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入73名患者，其中7名患者在EGFR外显子20插入突变中达到部分缓解，客观反应率为85.7%。研究结论认为，iza-bren在多种驱动基因突变的患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是EGFR外显子20插入和KRAS G12C突变患者。
A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC).
概述：该前瞻性、单臂、Ⅱ期研究旨在评估tislelizumab在可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗中的疗效和安全性。研究共纳入30名患者，中位随访时间为12.1个月。结果显示，主要病理反应率为53.3%，病理完全缓解率为33.3%。研究结论认为，tislelizumab在围手术期治疗中具有良好的疗效和安全性，值得进一步研究。
First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).
概述：该Ⅰ期、多中心、首次人体研究旨在评估IBI363在经免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入136名患者，其中大多数接受3 mg/kg剂量的IBI363治疗。结果显示，客观反应率(ORR)在鳞状细胞癌患者中为43.3%，疾病控制率(DCR)为90.0%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。研究结论认为，IBI363在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是在鳞状细胞癌患者中。
fficacy and safety of envafolimab plus platinum-based chemotherapy as neoadjuvant therapy in resectable stage IIb-IIIb NSCLC: A single-arm, prospective, exploratory study.
概述：该前瞻性、单臂、探索性研究旨在评估envafolimab联合铂类化疗在可切除的Ⅱb-Ⅲb期非小细胞肺癌患者新辅助治疗中的疗效和安全性。研究共纳入15名患者，其中5名患者接受了手术。结果显示，主要病理反应率(MPR)为13.3%，R0切除率为13.3%。研究结论认为，envafolimab联合铂类化疗在新辅助治疗中具有一定的疗效和良好的安全性。
A phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics of HLX43 (anti-PD-L1 ADC) in patients with advanced/metastatic solid tumors.
概述：该Ⅰ期研究旨在评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。研究分为剂量递增和剂量扩展两个部分，共纳入18名患者。结果显示，HLX43在多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为31.3%，疾病控制率(DCR)为81.0%。研究结论认为，HLX43具有潜在的治疗价值，值得进一步研究。
A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC.
概述：该Ⅱ期研究旨在评估SSGJ-707在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入83名患者，分为多个剂量组。结果显示，客观反应率(ORR)在10 mg/kg剂量组为61.8%，疾病控制率(DCR)为97.1%。研究结论认为，SSGJ-707在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是在非鳞状细胞癌和PD-L1高表达患者中。
A dose escalation and cohort expansion phase I/IIa study of ACR246, an innovative 5T4-antibody drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
概述：该Ⅰ/Ⅱa期、开放标签、多中心、剂量递增和队列扩展研究旨在评估ACR246在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究正在进行中，已观察到良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。研究背景指出，5T4在多种实体瘤中过表达，是一个理想的ADC药物靶点。研究结论认为，ACR246具有潜在的治疗价值，值得进一步研究。
A first-in-human clinical study of 9MW2921, a novel TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
概述：该首次人体研究旨在评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究共纳入39名患者，结果显示，9MW2921在多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为42.1%，疾病控制率(DCR)为84.2%。研究结论认为，9MW2921具有潜在的治疗价值，尤其是在子宫内膜癌、HR+/HER2-乳腺癌、HER2-胃癌和非鳞状非小细胞肺癌患者中。
The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).
概述：该Ⅱ期研究旨在评估toripalimab联合化疗后序贯同步放化疗和巩固toripalimab治疗在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的疗效。研究共纳入52名患者，结果显示，toripalimab组的无进展生存期显著优于化疗组，表明该联合治疗方案具有潜在的疗效和可管理的毒性。
总结
2025年ASCO会议上，中国企业展示了包括新型抗体药物、双特异性抗体、ADC以及免疫检查点抑制剂单药或联合使用在晚期非小细胞肺癌治疗中的潜力。这些研究不仅在疗效上取得了显著进展，还在安全性方面表现出色，为临床治疗提供了更多选择。这些成果不仅提升了中国在国际肺癌研究领域的影响力，也为全球肺癌患者带来了新的希望。未来，随着更多研究的深入和临床应用的推广，这些创新药物有望进一步改善非小细胞肺癌患者的预后和生活质量。
肺癌是全球发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤，其发病与吸烟、空气污染、职业暴露等因素紧密相关，给家庭和公共医疗体系带来了巨大的负担。早期肺癌患者经有效治疗，五年生存率能显著提升，但由于其早期症状隐匿，多数患者确诊时已到中晚期，错失最佳治疗时机。在中国，肺癌的发病率逐年上升，已成为我国公共卫生领域面临的重大挑战之一。
在2025年ASCO会议上，中国企业围绕肺癌带来了一系列重磅研究，其中以非小细胞肺癌(NSCLC)为代表的领域进展备受瞩目。本次会议中，众多中国研究团队展示了他们在非小细胞肺癌治疗，包括新型抗体药物、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)单药以及与免疫检查点抑制剂联合应用中的最新发现。这些研究不仅展示了中国在肺癌治疗领域的创新能力，也为全球肺癌患者提供了更多潜在的治疗选择。
本文将对这些研究进行汇总，重点介绍中国在非小细胞肺癌抗体药物治疗中的最新突破。
2025ASCO中国非小细胞肺癌抗体类摘要汇总
A phase 2 study of the OX40 agonist BGB-A445, in combination with docetaxel or BGB-15025, an HPK1 inhibitor, in patients with NSCLC pretreated by anti-PD-(L)1 antibodies.
概述：本研究是一项Ⅱ期、随机、开放标签、多中心试验，旨在评估OX40激动剂BGB-A445联合多西他赛或HPK1抑制剂BGB-15025在经抗PD-(L)1抗体预处理的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入35名患者，分为两组：一组接受BGB-A445联合多西他赛，另一组接受BGB-A445联合BGB-15025。结果显示，两组的疾病控制率(DCR)分别为71.4%和21.4%，中位无进展生存期(PFS)分别为2.8个月和1.4个月。未观察到确认的反应，表明该联合治疗在晚期非小细胞肺癌患者中具有可接受的耐受性，但抗肿瘤活性有限。
C3195, a novel ADC targeting cadherin-3 (CDH3): Updated results of a first-in-human phase I study in patients with advanced solid malignancies.
概述：BC3195是一种针对钙粘蛋白3(CDH3)的新型抗体药物偶联物(ADC)。该Ⅰ期、开放标签、首次人体研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。研究共纳入56名患者，其中25名(44.6%)接受过≥3线治疗。结果显示，最常见的不良事件为口腔炎(71.4%)、皮疹(60.7%)和贫血(53.6%)。在50名可评估肿瘤反应的患者中，2.4 mg/kg剂量组的4名患者达到部分缓解(PR)，客观反应率(ORR)为50%。药代动力学结果显示，ADC、总抗体(TA)和有效载荷(MMAE)的暴露量在剂量达到2.4 mg/kg时呈非线性增加。研究结论认为，BC3195具有可管理的安全性、良好的药代动力学特性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，尤其是在经多线治疗的非小细胞肺癌患者中。
RC108 in combination with furmonertinib in patients with locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC) with MET overexpression: Results from a phase Ib/II trial.
概述：该Ⅰb/Ⅱ期试验研究了RC108联合福莫替尼在MET过表达的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入31名患者，其中29名患者接受了至少一次肿瘤评估。结果显示，客观反应率(ORR)为37.5%，疾病控制率(DCR)为75.0%。在MET表达较低的细胞质人群中，ORR为50.0%，DCR为83.3%。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括恶心(51.6%)、乏力(48.4%)和食欲减退(45.2%)。研究结论认为，RC108联合福莫替尼在该患者群体中具有可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其是在MET表达较低的患者中疗效更好。
A global phase 2/3, randomized, open-label trial of BNT327/PM8002 in combination with chemotherapy (chemo) in first-line (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC).
概述：BNT327是一种双特异性抗体，靶向PD-L1和VEGF-A，旨在改善免疫细胞浸润和激活。该全球Ⅱ/Ⅲ期、多中心、随机、开放标签试验将评估BNT327联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中的安全性和疗效。研究分为Ⅱ期和Ⅲ期，计划招募约982名患者，分为非鳞状细胞癌和鳞状细胞癌两个亚组。主要终点包括不良事件发生率、客观反应率和肿瘤大小的最佳百分比变化(Ⅱ期)，以及无进展生存期和总生存期(Ⅲ期)。研究背景指出，尽管免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌的一线治疗中取得了进展，但长期预后仍不理想，需要更有效的治疗策略。
fficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).
概述：该研究结合了荟萃分析和组学分析，以确定对TROP2抗体药物偶联物(ADC)有反应或产生耐药性的非小细胞肺癌患者群体。研究纳入了1387名患者，来自两项随机临床试验(TROPION-Lung01和EVOKE-01)和两项单臂试验(TROPION-Lung05和KL264-01)。结果显示，TROP2 ADC在可靶向基因改变(AGAs)的患者中表现出更高的客观反应率(ORR)，但在AGA阴性患者中效果有限。STK11突变的肿瘤表现出最低的TROP2表达和内吞活性，可能对TROP2 ADC产生原发性耐药。研究结论认为，尽管AGA阳性患者对TROP2 ADC的反应更好，但AGA状态并不是一个可靠的预测生物标志物，因为AGA阴性人群中存在异质性。
DM005: An anti-EGFR/c-MET bispecific antibody-drug conjugate for advanced solid tumors.
概述：DM005是一种针对EGFR和c-MET的双特异性抗体药物偶联物(BsADC)，具有增强疗效、降低毒性和克服药物耐药性的潜力。该首次人体临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增/扩展研究，旨在评估DM005在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学和免疫原性。研究分为剂量递增部分和剂量扩展部分，计划在澳大利亚、美国和中国招募患者，初步数据预计将于2025年底公布。研究背景指出，EGFR和c-MET在多种实体瘤中共同过表达，DM005在动物模型中表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性，为临床开发奠定了基础。
A randomized phase 3 study of ivonescimab plus chemotherapy versus pembrolizumab plus chemotherapy for the first-line treatment of metastatic non–small cell lung cancer: HARMONi-3.
概述：HARMONi-3是一项多区域、随机、双盲、Ⅲ期研究，旨在比较ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗作为一线治疗转移性非小细胞肺癌患者的疗效和耐受性。研究将招募约1080名患者，随机分配到ivonescimab组或pembrolizumab组。主要终点为总生存期和无进展生存期，次要终点包括客观反应率、疾病控制率、反应持续时间、安全性和耐受性等。研究背景指出，非鳞状非小细胞肺癌在美国约占所有非小细胞肺癌的70%，且无靶向突变的Ⅳ期疾病预后较差，中位总生存期约为2年。尽管免疫治疗在该领域取得了进展，但仍需更有效的治疗策略。
T12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy.
概述：该单臂、队列临床研究旨在评估SMET12联合toripalimab和化疗在未经治疗、对一线免疫检查点抑制剂耐药以及对TKI治疗耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入31名患者，其中27名患者接受了疗效评估。结果显示，治疗初治患者的客观反应率为83.3%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为8.3个月;对一线免疫治疗耐药患者的客观反应率为22.2%，疾病控制率为66.7%，中位无进展生存期为4.2个月;对TKI治疗耐药患者的客观反应率为41.7%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为7.2个月。研究结论认为，该联合治疗具有良好的耐受性和疗效。
DB-1310, a HER3-targeted ADC, in pts with advanced solid tumors: Preliminary results from the phase 1/2a trial.
概述：DB-1310是一种针对HER3的抗体药物偶联物。该全球、多中心、开放标签Ⅰ/Ⅱa期试验包括剂量递增和扩展部分，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。研究共纳入123名患者，其中42名EGFR突变非小细胞肺癌患者可评估疗效。结果显示，DB-1310在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌患者中，中位无进展生存期为7.0个月，客观反应率为35.7%。
Final analysis of a multicenter, open-label, phase 2 study evaluating the efficacy and safety of tislelizumab (TIS) in combination with fruquintinib (F) in patients (pts) with selected solid tumors.
概述：该多中心、开放标签、Ⅱ期研究旨在评估tislelizumab联合fruquintinib在选定实体瘤患者中的疗效和安全性。研究共纳入84名患者，包括胃癌(31名)、微卫星稳定型结直肠癌(31名)和PD-L1阳性非小细胞肺癌(22名)。结果显示，联合治疗在胃癌和微卫星稳定型结直肠癌患者中表现出中等的抗肿瘤活性，客观反应率为10.7%，中位无进展生存期为5.4个月。研究未观察到剂量限制性毒性，表明该联合治疗方案具有一定的疗效和可管理的安全性。
First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.
概述：该前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期研究旨在评估Envafolimab联合重组人内皮抑素和化疗作为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性。研究共纳入33名患者，其中26名患者接受了疗效和安全性分析。结果显示，客观反应率为65.4%，疾病控制率为96.2%，中位无进展生存期为12.4个月，中位总生存期为24.6个月。最常见的不良事件为骨髓抑制、脱发和恶心，均为化疗相关。研究结论认为，该联合治疗方案具有良好的临床疗效和可管理的安全性。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.
概述：该Ⅱ期研究的非鳞状细胞癌队列旨在评估sac-TMT联合tagitanlimab在一线治疗晚期非小细胞肺癌中的疗效和安全性。研究共纳入81名患者，中位随访时间为17.1个月。结果显示，客观反应率为59.3%，疾病控制率为91.4%，中位反应持续时间为16.5个月，中位无进展生存期为15.0个月。在PD-L1表达<1%的患者中，客观反应率为47.1%，中位无进展生存期为12.4个月;在PD-L1表达≥1%的患者中，客观反应率为68.1%，中位无进展生存期为17.8个月。研究结论认为，该联合治疗方案在未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性和持久的临床活性。
Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with lung cancer.
概述：7MW3711是一种针对B7-H3的抗体药物偶联物。该首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究旨在评估其在肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究共纳入37名肺癌患者，其中16名为小细胞肺癌，21名为非小细胞肺癌。结果显示，7MW3711在小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率为36.0%，疾病控制率为96.0%。在B7-H3高表达的肺鳞癌患者中，客观反应率为37.5%，疾病控制率为87.5%。研究结论认为，7MW3711具有潜在的治疗价值，剂量优化和扩展研究正在进行中。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.
概述：该多中心、随机、对照研究旨在比较sac-TMT与多西他赛在经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入137名患者，中位随访时间为12.2个月。结果显示，sac-TMT组的客观反应率(45.1% vs 15.6%)、无进展生存期(6.9个月 vs 2.8个月)和总生存期(未达到 vs 9.3个月)均显著优于多西他赛组。研究结论认为，sac-TMT在该患者群体中具有显著的生存获益，有望成为新的标准治疗选择。
A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.
概述：该Ⅱ期研究旨在比较HLX07联合serplulimab(有或无化疗)与serplulimab联合化疗作为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效。研究共纳入27名患者，分为两组：一组接受HLX07联合serplulimab和化疗，另一组接受serplulimab和化疗。结果显示，联合治疗组的客观反应率和无进展生存期均优于化疗组，表明该联合治疗方案具有良好的疗效和可管理的安全性。
A phase 1 study of the OX40 agonist BGB-A445, with or without tislelizumab, an anti-PD-1 monoclonal antibody, in patients with advanced NSCLC, HNSCC, or NPC.
概述：该Ⅰ期、开放标签、剂量递增/扩展研究旨在评估OX40激动剂BGB-A445(有或无tislelizumab)在晚期非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌或鼻咽癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入80名患者，分为多个队列。结果显示，BGB-A445联合tislelizumab和化疗在复发/转移性鼻咽癌患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率为70%，疾病控制率为100%。研究结论认为，BGB-A445在多种实体瘤中具有潜在的治疗价值。
acituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.
概述：该Ⅱ期研究旨在评估sac-TMT在经治疗的携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入42名患者，中位随访时间为9.2个月。结果显示，客观反应率为35.7%，疾病控制率为85.7%，中位无进展生存期为9.5个月。研究结论认为，sac-TMT在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，值得进一步研究。
hase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.
概述：该Ⅰ期研究旨在评估iza-bren在携带非经典EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入73名患者，其中7名患者在EGFR外显子20插入突变中达到部分缓解，客观反应率为85.7%。研究结论认为，iza-bren在多种驱动基因突变的患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是EGFR外显子20插入和KRAS G12C突变患者。
A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC).
概述：该前瞻性、单臂、Ⅱ期研究旨在评估tislelizumab在可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗中的疗效和安全性。研究共纳入30名患者，中位随访时间为12.1个月。结果显示，主要病理反应率为53.3%，病理完全缓解率为33.3%。研究结论认为，tislelizumab在围手术期治疗中具有良好的疗效和安全性，值得进一步研究。
First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).
概述：该Ⅰ期、多中心、首次人体研究旨在评估IBI363在经免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入136名患者，其中大多数接受3 mg/kg剂量的IBI363治疗。结果显示，客观反应率(ORR)在鳞状细胞癌患者中为43.3%，疾病控制率(DCR)为90.0%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。研究结论认为，IBI363在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是在鳞状细胞癌患者中。
fficacy and safety of envafolimab plus platinum-based chemotherapy as neoadjuvant therapy in resectable stage IIb-IIIb NSCLC: A single-arm, prospective, exploratory study.
概述：该前瞻性、单臂、探索性研究旨在评估envafolimab联合铂类化疗在可切除的Ⅱb-Ⅲb期非小细胞肺癌患者新辅助治疗中的疗效和安全性。研究共纳入15名患者，其中5名患者接受了手术。结果显示，主要病理反应率(MPR)为13.3%，R0切除率为13.3%。研究结论认为，envafolimab联合铂类化疗在新辅助治疗中具有一定的疗效和良好的安全性。
A phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics of HLX43 (anti-PD-L1 ADC) in patients with advanced/metastatic solid tumors.
概述：该Ⅰ期研究旨在评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。研究分为剂量递增和剂量扩展两个部分，共纳入18名患者。结果显示，HLX43在多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为31.3%，疾病控制率(DCR)为81.0%。研究结论认为，HLX43具有潜在的治疗价值，值得进一步研究。
A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC.
概述：该Ⅱ期研究旨在评估SSGJ-707在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入83名患者，分为多个剂量组。结果显示，客观反应率(ORR)在10 mg/kg剂量组为61.8%，疾病控制率(DCR)为97.1%。研究结论认为，SSGJ-707在该患者群体中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其是在非鳞状细胞癌和PD-L1高表达患者中。
A dose escalation and cohort expansion phase I/IIa study of ACR246, an innovative 5T4-antibody drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
概述：该Ⅰ/Ⅱa期、开放标签、多中心、剂量递增和队列扩展研究旨在评估ACR246在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究正在进行中，已观察到良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。研究背景指出，5T4在多种实体瘤中过表达，是一个理想的ADC药物靶点。研究结论认为，ACR246具有潜在的治疗价值，值得进一步研究。
A first-in-human clinical study of 9MW2921, a novel TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors.
概述：该首次人体研究旨在评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究共纳入39名患者，结果显示，9MW2921在多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为42.1%，疾病控制率(DCR)为84.2%。研究结论认为，9MW2921具有潜在的治疗价值，尤其是在子宫内膜癌、HR+/HER2-乳腺癌、HER2-胃癌和非鳞状非小细胞肺癌患者中。
The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).
概述：该Ⅱ期研究旨在评估toripalimab联合化疗后序贯同步放化疗和巩固toripalimab治疗在不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的疗效。研究共纳入52名患者，结果显示，toripalimab组的无进展生存期显著优于化疗组，表明该联合治疗方案具有潜在的疗效和可管理的毒性。
总结
2025年ASCO会议上，中国企业展示了包括新型抗体药物、双特异性抗体、ADC以及免疫检查点抑制剂单药或联合使用在晚期非小细胞肺癌治疗中的潜力。这些研究不仅在疗效上取得了显著进展，还在安全性方面表现出色，为临床治疗提供了更多选择。这些成果不仅提升了中国在国际肺癌研究领域的影响力，也为全球肺癌患者带来了新的希望。未来，随着更多研究的深入和临床应用的推广，这些创新药物有望进一步改善非小细胞肺癌患者的预后和生活质量。
