新华财经上海5月20日电(记者杜康)20日,科创板创新药企业三生国健宣布,公司获得辉瑞12.5亿美元首付款,再次刷新国产创新药出海首付款金额的纪录,达成了国内药企迈向全球市场的又一里程碑。
根据协议,三生国健及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌患者的治疗上获得了优异的客观缓解率和疾病控制率,无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有Best-in-class(同类最优)的潜力。今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定。目前,SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段,晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。
近年来,得益于国内医药政策、资本市场融资政策等对创新药研发的支持,国产创新药企取得跨越式发展。据统计,科创板生物医药企业已推动27款国产1类创新药获批上市,16款产品的32项适应症被纳入突破性治疗品种,在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点治疗领域填补国内空白、改写全球医疗格局。
同时,国产创新药在国际市场得到了越来越多的认可,海外授权业务成为创新药企业拓展盈利来源的全新渠道,也成为中国药企走向国际化、走向世界前列的必经之路。据不完全统计,累计有11家科创板创新药企业通过对外授权(License-out)形式将创新药海外权益授予境外企业。
编辑:林郑宏
声明:新华财经为新华社承建的国家金融信息平台。任何情况下,本平台所发布的信息均不构成投资建议。如有问题,请联系客服:400-6123115
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根据协议,三生国健及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌患者的治疗上获得了优异的客观缓解率和疾病控制率,无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有Best-in-class(同类最优)的潜力。今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定。目前,SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段,晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。
近年来,得益于国内医药政策、资本市场融资政策等对创新药研发的支持,国产创新药企取得跨越式发展。据统计,科创板生物医药企业已推动27款国产1类创新药获批上市,16款产品的32项适应症被纳入突破性治疗品种,在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点治疗领域填补国内空白、改写全球医疗格局。
同时,国产创新药在国际市场得到了越来越多的认可,海外授权业务成为创新药企业拓展盈利来源的全新渠道,也成为中国药企走向国际化、走向世界前列的必经之路。据不完全统计,累计有11家科创板创新药企业通过对外授权(License-out)形式将创新药海外权益授予境外企业。
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