在上海某三甲医院肿瘤门诊，62 岁的王丽（化名）攥着空药盒反复追问："陈医生，您再想想办法，我跑了三家医院都没买到这个进口靶向药，托人从香港带也要等半个月，断药可怎么办啊？"类似场景正在全国上演：患者持海外购药清单要求超说明书用药，肿瘤科日均处理数十条 "求药" 咨询……
图源：CMT
目前，进口原研药正在退出公立医院，甚至有不少品牌已经全面退出中国市场。自第十批国家药品集采结束，有50多个产品降幅超90%，最终没有一家外企有产品中标。尽管如此，中美 "对等关税" 政策实施后，势必在一定范围内引发医药供应链的深层震荡：一方面，美国对华加征 34% 关税虽未直接冲击药品，但原料药、辅料等上游环节的成本传导已导致药企战略收缩；另一方面，中国对美反制措施虽未明确针对医药领域，但市场信心受挫势必造成进口药采购量的进一步锐减。
01
▼
进口药：进口量缩减催生囤药潮？
进口药长期以来凭借其显著优势，在国内医药市场占据重要地位。以美国药企研发的肿瘤治疗药物奥希替尼（泰瑞沙）和克唑替尼（赛可瑞）为例，前者针对肺癌 EGFR T790M 耐药突变，III 期试验显示中位无进展生存期达 18.9 个月，对脑转移患者颅内缓解率达 85%；后者靶向 ALK 融合基因，一线治疗 ALK 阳性患者客观缓解率达 74%，显著延长生存周期。这类药物历经十数年研发，数据覆盖不同分型患者，安全性和有效性经全球超万例临床验证，受到不少国内患者的青睐。
图源：CMT
在罕见病治疗方面，进口药的不可替代性更为突出。例如，诺西那生钠（Spinraza）作为全球首个脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物，通过反义寡核苷酸技术提升 SMN 蛋白表达，使 1 型 SMA 患者 24 个月生存率从 10% 提升至 40%，填补国内治疗空白；依伐卡托（Kalydeco）是针对囊性纤维化 G551D 突变的口服CFTR蛋白增效剂，能够显著改善囊性纤维化（CF）患者的肺功能，5 年随访显示住院次数减少 50%。上述药物全球仅 3-5 家药企具备生产能力，国内尚无同类品种获批，患者依赖进口且年治疗费用超百万元。关税调整后，患者担忧供应中断，部分家庭被迫提前制订囤药计划，甚至通过海外渠道高价购药。
02
▼
医生处方：重重关卡阻碍或增多
医生在开具进口药处方时，正面临前所未有的难度。首先，关税增加导致进口药成本上升，部分药品价格大幅上涨，使得医保报销的压力显著增加。从过往医保目录动态调整的逻辑来看，一些原本在目录内的进口药，不排除因价格超出当前医保支付能力范围，存在被调出目录的可能性。一旦发生这种情况，医生为患者开具此类药物时，患者需全额自费，经济负担的陡然加重，无疑会给医生的处方决策带来更大压力。
其次，药品供应稳定性也成为问题。由于关税引发的贸易不确定性，进口药的供应链出现波动，部分药品出现缺货现象。已有部分药企针对关税成本压力采取应对措施，开始缩减小众、低利润进口药的市场投放，如某跨国药企 2024 年一季度财报显示，其中国市场罕见病用药配送周期延长 20%，部分年销售额低于 500 万美元的品种供货频次降低 30%。
03
▼
国产新药：短板待补求突破
相比进口药，国产新药存在诸多不足。在研发投入上，国内药企整体投入相对较低，与国际大型药企动辄数十亿甚至上百亿美元的研发资金相比，差距明显。从临床试验角度看，国内临床试验的规范化程度与国际标准仍需接轨；以肿瘤治疗领域为例，进口药在上市后普遍会持续开展多中心、长期随访研究，而国产新药在完成注册试验后，对真实世界数据的跟踪研究存在滞后，同类产品的学术论文数量仅为进口药的 1/5~1/3。这使得医生对国产药在特殊人群（如脑转移患者、肝肾功能不全者）中的疗效把握不足，客观上加剧了 “进口药依赖”惯性。
此外，国产新药在药物剂型、药物递送系统等方面也相对落后；例如在靶向药物的缓控释技术、抗体药物的稳定性优化等领域，国产产品与进口药存在代际差距，限制了国产新药在市场上的竞争力。
04
▼
创新倒逼：破局之路正开启
中美 “对等关税” 虽带来挑战，却也成为倒逼中国药企创新的契机。面对进口药市场的变化，国内药企纷纷加大研发投入，布局创新药研发赛道。在肿瘤治疗领域，多款国产创新药实现从 “跟随仿制” 到 “自主创新” 的跨越，部分产品在特定适应症中的疗效与安全性达到国际同类药物水平，且已纳入国家医保目录或开展国际多中心临床试验，为打破进口药垄断提供了有力支撑。
2025年的开端，新医保目录已开始正式实施，本次医保新增12款肺癌药物，其中包括了3款新上市的国产肺癌药物，分别是伯瑞替尼、舒沃替尼、依沃西单抗。伯瑞替尼是一种 c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。舒沃替尼是一款新型口服、不可逆抑制的高选择性EGFR-TKI，可靶向包括EGFR exon20ins突变在内的多种EGFR突变亚型。依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制；在第25届世界肺癌大会(WCLC)大会上，该药物公布AK112-303研究积极数据，也是全球首个对比帕博利珠单抗（K药）取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。
政策层面，政府通过税收优惠、研发补贴及优先审评审批等措施，持续优化创新药发展生态，推动国产新药以更快速度惠及患者。随着国内创新生态的逐步完善，越来越多的国产创新药在细分治疗领域崭露头角：在罕见病治疗领域，某国产血友病 B 基因治疗药物通过基因递送技术改善患者凝血功能，显著降低出血风险；在生物药领域，多项靶向特定肿瘤抗原的抗体偶联药物（ADC）通过精准递送机制提升抗肿瘤效果，相关技术平台已获得国际药企认可，实现创新成果的海外输出（“licence out”）。这些突破为中国医药产业的转型升级注入新动力，有望在未来与进口药形成有力竞争，缓解老百姓用药难题。
05
▼
总结
中美 "对等关税" 给中国医药领域带来了多方面影响，老百姓囤进口药、医生处方难度增加，凸显了进口药市场波动对民生的冲击。然而，危机之中也孕育着创新发展的希望。随着中国药企在创新上持续发力，政策支持不断加强，国产新药有望逐步填补市场空白，实现从依赖进口药到国产创新药崛起的转变，在全球医药产业格局中占据更重要的地位。
在上海某三甲医院肿瘤门诊，62 岁的王丽（化名）攥着空药盒反复追问："陈医生，您再想想办法，我跑了三家医院都没买到这个进口靶向药，托人从香港带也要等半个月，断药可怎么办啊？"类似场景正在全国上演：患者持海外购药清单要求超说明书用药，肿瘤科日均处理数十条 "求药" 咨询……
图源：CMT
目前，进口原研药正在退出公立医院，甚至有不少品牌已经全面退出中国市场。自第十批国家药品集采结束，有50多个产品降幅超90%，最终没有一家外企有产品中标。尽管如此，中美 "对等关税" 政策实施后，势必在一定范围内引发医药供应链的深层震荡：一方面，美国对华加征 34% 关税虽未直接冲击药品，但原料药、辅料等上游环节的成本传导已导致药企战略收缩；另一方面，中国对美反制措施虽未明确针对医药领域，但市场信心受挫势必造成进口药采购量的进一步锐减。
01
▼
进口药：进口量缩减催生囤药潮？
进口药长期以来凭借其显著优势，在国内医药市场占据重要地位。以美国药企研发的肿瘤治疗药物奥希替尼（泰瑞沙）和克唑替尼（赛可瑞）为例，前者针对肺癌 EGFR T790M 耐药突变，III 期试验显示中位无进展生存期达 18.9 个月，对脑转移患者颅内缓解率达 85%；后者靶向 ALK 融合基因，一线治疗 ALK 阳性患者客观缓解率达 74%，显著延长生存周期。这类药物历经十数年研发，数据覆盖不同分型患者，安全性和有效性经全球超万例临床验证，受到不少国内患者的青睐。
图源：CMT
在罕见病治疗方面，进口药的不可替代性更为突出。例如，诺西那生钠（Spinraza）作为全球首个脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物，通过反义寡核苷酸技术提升 SMN 蛋白表达，使 1 型 SMA 患者 24 个月生存率从 10% 提升至 40%，填补国内治疗空白；依伐卡托（Kalydeco）是针对囊性纤维化 G551D 突变的口服CFTR蛋白增效剂，能够显著改善囊性纤维化（CF）患者的肺功能，5 年随访显示住院次数减少 50%。上述药物全球仅 3-5 家药企具备生产能力，国内尚无同类品种获批，患者依赖进口且年治疗费用超百万元。关税调整后，患者担忧供应中断，部分家庭被迫提前制订囤药计划，甚至通过海外渠道高价购药。
02
▼
医生处方：重重关卡阻碍或增多
医生在开具进口药处方时，正面临前所未有的难度。首先，关税增加导致进口药成本上升，部分药品价格大幅上涨，使得医保报销的压力显著增加。从过往医保目录动态调整的逻辑来看，一些原本在目录内的进口药，不排除因价格超出当前医保支付能力范围，存在被调出目录的可能性。一旦发生这种情况，医生为患者开具此类药物时，患者需全额自费，经济负担的陡然加重，无疑会给医生的处方决策带来更大压力。
其次，药品供应稳定性也成为问题。由于关税引发的贸易不确定性，进口药的供应链出现波动，部分药品出现缺货现象。已有部分药企针对关税成本压力采取应对措施，开始缩减小众、低利润进口药的市场投放，如某跨国药企 2024 年一季度财报显示，其中国市场罕见病用药配送周期延长 20%，部分年销售额低于 500 万美元的品种供货频次降低 30%。
03
▼
国产新药：短板待补求突破
相比进口药，国产新药存在诸多不足。在研发投入上，国内药企整体投入相对较低，与国际大型药企动辄数十亿甚至上百亿美元的研发资金相比，差距明显。从临床试验角度看，国内临床试验的规范化程度与国际标准仍需接轨；以肿瘤治疗领域为例，进口药在上市后普遍会持续开展多中心、长期随访研究，而国产新药在完成注册试验后，对真实世界数据的跟踪研究存在滞后，同类产品的学术论文数量仅为进口药的 1/5~1/3。这使得医生对国产药在特殊人群（如脑转移患者、肝肾功能不全者）中的疗效把握不足，客观上加剧了 “进口药依赖”惯性。
此外，国产新药在药物剂型、药物递送系统等方面也相对落后；例如在靶向药物的缓控释技术、抗体药物的稳定性优化等领域，国产产品与进口药存在代际差距，限制了国产新药在市场上的竞争力。
04
▼
创新倒逼：破局之路正开启
中美 “对等关税” 虽带来挑战，却也成为倒逼中国药企创新的契机。面对进口药市场的变化，国内药企纷纷加大研发投入，布局创新药研发赛道。在肿瘤治疗领域，多款国产创新药实现从 “跟随仿制” 到 “自主创新” 的跨越，部分产品在特定适应症中的疗效与安全性达到国际同类药物水平，且已纳入国家医保目录或开展国际多中心临床试验，为打破进口药垄断提供了有力支撑。
2025年的开端，新医保目录已开始正式实施，本次医保新增12款肺癌药物，其中包括了3款新上市的国产肺癌药物，分别是伯瑞替尼、舒沃替尼、依沃西单抗。伯瑞替尼是一种 c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。舒沃替尼是一款新型口服、不可逆抑制的高选择性EGFR-TKI，可靶向包括EGFR exon20ins突变在内的多种EGFR突变亚型。依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制；在第25届世界肺癌大会(WCLC)大会上，该药物公布AK112-303研究积极数据，也是全球首个对比帕博利珠单抗（K药）取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。
政策层面，政府通过税收优惠、研发补贴及优先审评审批等措施，持续优化创新药发展生态，推动国产新药以更快速度惠及患者。随着国内创新生态的逐步完善，越来越多的国产创新药在细分治疗领域崭露头角：在罕见病治疗领域，某国产血友病 B 基因治疗药物通过基因递送技术改善患者凝血功能，显著降低出血风险；在生物药领域，多项靶向特定肿瘤抗原的抗体偶联药物（ADC）通过精准递送机制提升抗肿瘤效果，相关技术平台已获得国际药企认可，实现创新成果的海外输出（“licence out”）。这些突破为中国医药产业的转型升级注入新动力，有望在未来与进口药形成有力竞争，缓解老百姓用药难题。
05
▼
总结
中美 "对等关税" 给中国医药领域带来了多方面影响，老百姓囤进口药、医生处方难度增加，凸显了进口药市场波动对民生的冲击。然而，危机之中也孕育着创新发展的希望。随着中国药企在创新上持续发力，政策支持不断加强，国产新药有望逐步填补市场空白，实现从依赖进口药到国产创新药崛起的转变，在全球医药产业格局中占据更重要的地位。
