罗氏多发性硬化症重磅药物在华获批上市

健识局

3天前

复发型多发性硬化症(RMS)病程反复发作,最终可能导致永久性残疾;原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者自发病开始,病情会持续进展恶化,患者运动、感觉和认知功能持续下降。

近日,罗氏宣布奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市申请已获NMPA批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。多发性硬化症(MS)是一种慢性自身免疫疾病,全球有超过280万患者。

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统炎性疾病。复发型多发性硬化症(RMS)病程反复发作,最终可能导致永久性残疾;原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者自发病开始,病情会持续进展恶化,患者运动、感觉和认知功能持续下降。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年,成人男女患者比例为1:2.02。2018年,多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。

奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体,这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞,被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法,全球已有超过30万例患者接受过治疗。

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复发型多发性硬化症(RMS)病程反复发作,最终可能导致永久性残疾;原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者自发病开始,病情会持续进展恶化,患者运动、感觉和认知功能持续下降。

近日,罗氏宣布奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市申请已获NMPA批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。多发性硬化症(MS)是一种慢性自身免疫疾病,全球有超过280万患者。

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统炎性疾病。复发型多发性硬化症(RMS)病程反复发作,最终可能导致永久性残疾;原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者自发病开始,病情会持续进展恶化,患者运动、感觉和认知功能持续下降。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年,成人男女患者比例为1:2.02。2018年,多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。

奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体,这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞,被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法,全球已有超过30万例患者接受过治疗。

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