3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请获得受理。
公开资料显示，这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方，为一款定量透皮喷雾，该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗（商品名为Fortacin）。
图片来源：CDE官网
从作用机制来看，PSD502可为龟头阴茎提供局部麻醉。活性物质利多卡因和丙胺卡因会阻断龟头阴茎中神经冲动的传递，从而降低龟头阴茎的敏感性。这表现在阴道内射精潜伏时间延迟，同时不会对射精和性高潮的感觉产生不利影响。
据公开资料介绍，PSD502治疗3个月后，早泄患者的阴道内射精潜伏期从基线的0.56分钟提高到2.6分钟，显著改善患者早泄指数中射精控制、性满意度、苦恼各维度的评分。
运营｜雾纪
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
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从作用机制来看，PSD502可为龟头阴茎提供局部麻醉。活性物质利多卡因和丙胺卡因会阻断龟头阴茎中神经冲动的传递，从而降低龟头阴茎的敏感性。这表现在阴道内射精潜伏时间延迟，同时不会对射精和性高潮的感觉产生不利影响。
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