恒瑞医药公告,公司与默沙东达成协议,将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
根据协议,恒瑞授予默沙东在全球范围内(大中华地区除外)开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。
默沙东将向恒瑞支付2亿美元首付款,恒瑞有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款,最高可达17.7亿美元。
根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况,默沙东还将向恒瑞支付相应的销售提成。
智通财经APP获悉,自2023年底以来,跨国药企与本土创新药企之间的商务拓展(BD)合作持续升温,今年更是涌现出多个引人瞩目的合作项目。
今年年初,DeepSeek引爆全球市场,在生物医药领域的创新也颇受华尔街市场关注。
如此也使得,一众跨国药企瞄准研发生产之际,也有不少跨国药企选择探索释放数据、技术和人工智能的潜力,积极探索与中国本土生物技术公司的合作与伙伴关系,加速数字化布局,寻求新的突破及市场增量。
国金证券发布研报称,港股创新药的“估值扩张弹性、空间”或强于A股。
一则,更高的“研发费用率”和“海外收入占比”表明,港股创新药行业的“含新量”更高,同时板块整体净利润增速自2023H1以来持续领先于A股,结合盈利前景预测来看,这一比较优势将有望延续。
二则,港股创新药行业对美债利率更加敏感,更受益于海外流动性宽松后对估值层面的提振。
三则,港股创新药行业在估值层面也更具“性价比”优势,结合更好的基本面相对优势,也意味着潜在的估值弹性或更大。
创新药,短看毛利率改善及IRR回升,中长期营收亦有望迎来改善。
创新药港股部分企业:
和铂医药-B(02142):发布公告,于2025年3月21日(交易时段后),公司与AstraZeneca Holdings订立股份认购协议,据此,公司已有条件同意向AstraZeneca Holdings配发及发行认购股份,而AstraZeneca Holdings有条件同意认购股份,认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)。认购价较股份认购协议日期于联交所所报每股7.83港元的收市价溢价约37.2%。根据合作协议,阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权,和铂医药将获得1.75亿美元的预付款、短期里程碑付款及选择权费用,以及最高44亿美元的开发和商业里程碑付款,另可获得净销售额的分级特许权使用费。双方将在北京共建创新中心,合作期限为五年,可延长五年。
联邦制药(03933):发布公告,于2025年3月24日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司及公司已与诺和诺德股份有限公司订立独家许可协定。该协议涉及UBT251,一种GLP-1受体(胰高血糖素样肽-1)、GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于早期临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据协议,联邦生物科技有资格收取2亿美元的预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,具体金额视开发和销售里程碑的达成情况而定。
加科思-B(01167.HK):公布2024年业绩,毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%。收入增长主要得益于与艾力斯达成的 9 亿元里程碑合作协议。业绩增长主要得益于其核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的研发进展及与艾力斯的商业化合作。目前戈来雷塞用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请已获国家药监局受理,有望在2025年上半年获批,这将成为公司首个商业化产品。
和黄医药(00013):发布公告,公司宣布达唯珂®(TAZVERIK®,他泽司他 / tazemetostat) 的新药上市申请在中国获附条件批准 ,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者 。该批准是通过中国国家药品监督管理局的优先审评程序取得,亦标志着达唯珂®在中国取得的首个全国性监管批准。因FRUZAQLA®(呋喹替尼) 用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元触发,将收到来自合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 的2千万美元里程碑付款。截至2024年9月的九个月内,武田实现 FRUZAQLA® 净销售额2.03亿美元。
中国生物制药(01177):发布公告,集团自主研发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验 (TQB3616-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定有效性达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意提交库莫西利联合氟维司群新增该一线乳腺癌适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
恒瑞医药公告,公司与默沙东达成协议,将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
根据协议,恒瑞授予默沙东在全球范围内(大中华地区除外)开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。
默沙东将向恒瑞支付2亿美元首付款,恒瑞有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款,最高可达17.7亿美元。
根据HRS-5346在大中华地区以外的销售情况,默沙东还将向恒瑞支付相应的销售提成。
智通财经APP获悉,自2023年底以来,跨国药企与本土创新药企之间的商务拓展(BD)合作持续升温,今年更是涌现出多个引人瞩目的合作项目。
今年年初,DeepSeek引爆全球市场,在生物医药领域的创新也颇受华尔街市场关注。
如此也使得,一众跨国药企瞄准研发生产之际,也有不少跨国药企选择探索释放数据、技术和人工智能的潜力,积极探索与中国本土生物技术公司的合作与伙伴关系,加速数字化布局,寻求新的突破及市场增量。
国金证券发布研报称,港股创新药的“估值扩张弹性、空间”或强于A股。
一则,更高的“研发费用率”和“海外收入占比”表明,港股创新药行业的“含新量”更高,同时板块整体净利润增速自2023H1以来持续领先于A股,结合盈利前景预测来看,这一比较优势将有望延续。
二则,港股创新药行业对美债利率更加敏感,更受益于海外流动性宽松后对估值层面的提振。
三则,港股创新药行业在估值层面也更具“性价比”优势,结合更好的基本面相对优势,也意味着潜在的估值弹性或更大。
创新药,短看毛利率改善及IRR回升,中长期营收亦有望迎来改善。
创新药港股部分企业:
和铂医药-B(02142):发布公告,于2025年3月21日(交易时段后),公司与AstraZeneca Holdings订立股份认购协议,据此,公司已有条件同意向AstraZeneca Holdings配发及发行认购股份,而AstraZeneca Holdings有条件同意认购股份,认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)。认购价较股份认购协议日期于联交所所报每股7.83港元的收市价溢价约37.2%。根据合作协议,阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权,和铂医药将获得1.75亿美元的预付款、短期里程碑付款及选择权费用,以及最高44亿美元的开发和商业里程碑付款,另可获得净销售额的分级特许权使用费。双方将在北京共建创新中心,合作期限为五年,可延长五年。
联邦制药(03933):发布公告,于2025年3月24日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司及公司已与诺和诺德股份有限公司订立独家许可协定。该协议涉及UBT251,一种GLP-1受体(胰高血糖素样肽-1)、GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于早期临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据协议,联邦生物科技有资格收取2亿美元的预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,具体金额视开发和销售里程碑的达成情况而定。
加科思-B(01167.HK):公布2024年业绩,毛利约1.56亿元,同比增长4765.6%。收入增长主要得益于与艾力斯达成的 9 亿元里程碑合作协议。业绩增长主要得益于其核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的研发进展及与艾力斯的商业化合作。目前戈来雷塞用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请已获国家药监局受理,有望在2025年上半年获批,这将成为公司首个商业化产品。
和黄医药(00013):发布公告,公司宣布达唯珂®(TAZVERIK®,他泽司他 / tazemetostat) 的新药上市申请在中国获附条件批准 ,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者 。该批准是通过中国国家药品监督管理局的优先审评程序取得,亦标志着达唯珂®在中国取得的首个全国性监管批准。因FRUZAQLA®(呋喹替尼) 用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元触发,将收到来自合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 的2千万美元里程碑付款。截至2024年9月的九个月内,武田实现 FRUZAQLA® 净销售额2.03亿美元。
中国生物制药(01177):发布公告,集团自主研发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验 (TQB3616-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定有效性达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意提交库莫西利联合氟维司群新增该一线乳腺癌适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。