3月24日，先瑞达(股票代码：6669.HK)发布了截至2024年12月31日的年度业绩报告。2024年全年，公司营业总收入达5.34亿元人民币，同比增长12.7%；毛利润4.03亿元人民币，毛利率75.42%；净利润为5228万元，同比增长260.9%。
其中，最显著的变化来自公司静脉介入、通路类产品及其它的收入情况。从2021年先瑞达在外周静脉领域布局的首款产品外周血栓抽吸系统上市开始，公司的静脉介入、通路类产品及其它的收入便不断攀升，2024年该细分类别收入达2.14亿元人民币，同比增长42.16%，占总营收比例从上年同期的31.7%提升至40%，公司多元化的收入结构已经愈发稳固。
在费用方面，2024年，先瑞达持续优化整体经营链路，整体运营效率进一步有效提升。报告期内，公司保持对研发的高比例投入，用于推进多元管线的研发与临床工作，研发费用约2.17亿元人民币，研发费用率为40.6%。管理费用约为6493万元人民币，得益于管理运营能力的提升，公司管理费用率由2023年同期的17.7%降至12.16%。
7款产品获批上市 数量创历史新高
2024年，是先瑞达产品上市数量最多的一年，经过过去数年的沉淀积累，公司在新品方面迎来迸发。一年时间内，先瑞达将包括心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®、紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia®、外周刻痕球囊扩张导管Peridge®等在内的7款产品推向市场，冠脉产品管线搭建已基本完成，进一步完善了公司在人体全身血管疾病治疗领域的产品布局，截至2024年年底，公司已有21款明星产品在临床开启应用。
此外，先瑞达依然有多款产品处于研发及递交NMPA注册申请阶段。其中，膝下DCB(AcoArt Litos®)在美上市工作进展顺利。膝下DCB在2019年曾获得美国FDA“突破性医疗器械”认证，并于2020年在国内获批上市。截至目前，其依然是全球首款且唯一一款经过临床验证的膝下DCB产品。继膝下DCB获得了美国FDA批准其研究性器械豁免(IDE)的申请后，公司在美国及欧洲多个中心开启临床试验，并已有多例患者成功入组。
先瑞达另一款产品颅内DCB(AcoArt Daisy®)的临床推进工作取得了优异成绩。今年，AcoArt sICAS研究半年结果正式发表，旨在研究AcoArt Daisy颅内DCB和裸金属支架Apollo®在sICAS中应用的有效性及安全性。试验结果显示，从术后6个月时靶病变再狭窄发生率来看，对照组Apollo®颅内支架组患者在为32.9%，AcoArt Daisy®颅内DCB组患者为6.9%，显著低于对照组患者，研究结果再次证实了DCB在降低血管再狭窄发生率方面优于裸金属支架，且不会增加6个月内靶血管相关卒中或死亡的风险，在未来有潜力成为sICAS重要的治疗手段。
先瑞达椎动脉药物涂层球囊AcoArt Verbena® Vinca®的临床试验同样进展顺利。试验数据显示，公司椎动脉药物涂层球囊在术后12个月的靶病变再狭窄发生率为13.04%，而对照组Apollo®颅内支架为37.31%。数据表明，公司椎动脉DCB在术后12个月内维持管腔通畅性上效果更佳。
下沉市场渗透持续推进 入院数量再创历史新高
截至2024年底，先瑞达所有上市产品的入院进程稳步推进。其中，膝上药物涂层球囊合计进入1800家医院；膝下药物涂层球囊合计进入820家医院。一方面，先瑞达持续进行产品端的市场教育，提升医生的诊疗理念和治疗技术，另一方面，随着患者对于生活质量要求的逐步提升，公司产品渗透率也在同步持续提升中。
面对下沉市场需求量极大的血栓疾病治疗市场，先瑞达进行了大量的终端临床教育活动，为患者提供就近治疗便捷通道，最终，公司在外周血栓抽吸系统上市很短的时间内实现了终端的快速覆盖，入院数达1760家。射频消融系统产品渗透率也在逐步提升，目前入院数达680家。此外，其他产品的入院工作也在按部就班的进行中。
携手国际巨头通力合作 深化研发合作另辟发展新空间
2023年7月20日，先瑞达和波士顿科学签署合作框架协议及服务框架协议，框架协议主要协定了未来三年内双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发三个领域合作的具体落实方案和规模。在过去的一年里，双方正全力推进框架协议的落实。
在海外市场，双方就膝上药物涂层球囊和膝下药物涂层球囊在海外市场的销售已签署分销协议并已进入落地执行阶段，目前海外市场的覆盖国家正在逐步增加，海外布局版图已经初显成效，其他产品也正在积极布局中。
在中国市场，先瑞达冠脉产品管线搭建已经基本完成，双方针对冠脉线的选定产品签署分销协议并开始落地执行。波士顿科学借助其在国内成熟的冠脉销售渠道，将公司的冠脉线产品成功推向国内市场。
值得关注的是，双方在研发方面开始联合研发工作。目前，针对美国和亚太市场联合研发的三款产品正在研发推进中，产品上市后，波士顿科学将进行产品的全球销售。
优化完善配套设施 打造高质效发展强力后盾
先瑞达指出，公司高质效发展的背后，离不开公司的人才支持及优质产能的释放。
截止2024年12月31日，先瑞达全公司人数达650人，公司在北京、深圳和美国设立了4支研发团队，研发人员超过130人。
在产能方面，去年公司的生产面积为37020㎡(北京30800㎡，深圳6220㎡)，年产能将近100万条，产能利用率为46.71%，为终端市场提供充足的产品流通保障。
先瑞达表示：“公司始终相信，恒者行远，行者常至。过去一年，我们创下多个历史新高，新的一年，我们或将面临更多的挑战，但我们也期待能创造更多突破。”
3月24日，先瑞达(股票代码：6669.HK)发布了截至2024年12月31日的年度业绩报告。2024年全年，公司营业总收入达5.34亿元人民币，同比增长12.7%；毛利润4.03亿元人民币，毛利率75.42%；净利润为5228万元，同比增长260.9%。
其中，最显著的变化来自公司静脉介入、通路类产品及其它的收入情况。从2021年先瑞达在外周静脉领域布局的首款产品外周血栓抽吸系统上市开始，公司的静脉介入、通路类产品及其它的收入便不断攀升，2024年该细分类别收入达2.14亿元人民币，同比增长42.16%，占总营收比例从上年同期的31.7%提升至40%，公司多元化的收入结构已经愈发稳固。
在费用方面，2024年，先瑞达持续优化整体经营链路，整体运营效率进一步有效提升。报告期内，公司保持对研发的高比例投入，用于推进多元管线的研发与临床工作，研发费用约2.17亿元人民币，研发费用率为40.6%。管理费用约为6493万元人民币，得益于管理运营能力的提升，公司管理费用率由2023年同期的17.7%降至12.16%。
7款产品获批上市 数量创历史新高
2024年，是先瑞达产品上市数量最多的一年，经过过去数年的沉淀积累，公司在新品方面迎来迸发。一年时间内，先瑞达将包括心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®、紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管AcoArt Camellia®、外周刻痕球囊扩张导管Peridge®等在内的7款产品推向市场，冠脉产品管线搭建已基本完成，进一步完善了公司在人体全身血管疾病治疗领域的产品布局，截至2024年年底，公司已有21款明星产品在临床开启应用。
此外，先瑞达依然有多款产品处于研发及递交NMPA注册申请阶段。其中，膝下DCB(AcoArt Litos®)在美上市工作进展顺利。膝下DCB在2019年曾获得美国FDA“突破性医疗器械”认证，并于2020年在国内获批上市。截至目前，其依然是全球首款且唯一一款经过临床验证的膝下DCB产品。继膝下DCB获得了美国FDA批准其研究性器械豁免(IDE)的申请后，公司在美国及欧洲多个中心开启临床试验，并已有多例患者成功入组。
先瑞达另一款产品颅内DCB(AcoArt Daisy®)的临床推进工作取得了优异成绩。今年，AcoArt sICAS研究半年结果正式发表，旨在研究AcoArt Daisy颅内DCB和裸金属支架Apollo®在sICAS中应用的有效性及安全性。试验结果显示，从术后6个月时靶病变再狭窄发生率来看，对照组Apollo®颅内支架组患者在为32.9%，AcoArt Daisy®颅内DCB组患者为6.9%，显著低于对照组患者，研究结果再次证实了DCB在降低血管再狭窄发生率方面优于裸金属支架，且不会增加6个月内靶血管相关卒中或死亡的风险，在未来有潜力成为sICAS重要的治疗手段。
先瑞达椎动脉药物涂层球囊AcoArt Verbena® Vinca®的临床试验同样进展顺利。试验数据显示，公司椎动脉药物涂层球囊在术后12个月的靶病变再狭窄发生率为13.04%，而对照组Apollo®颅内支架为37.31%。数据表明，公司椎动脉DCB在术后12个月内维持管腔通畅性上效果更佳。
下沉市场渗透持续推进 入院数量再创历史新高
截至2024年底，先瑞达所有上市产品的入院进程稳步推进。其中，膝上药物涂层球囊合计进入1800家医院；膝下药物涂层球囊合计进入820家医院。一方面，先瑞达持续进行产品端的市场教育，提升医生的诊疗理念和治疗技术，另一方面，随着患者对于生活质量要求的逐步提升，公司产品渗透率也在同步持续提升中。
面对下沉市场需求量极大的血栓疾病治疗市场，先瑞达进行了大量的终端临床教育活动，为患者提供就近治疗便捷通道，最终，公司在外周血栓抽吸系统上市很短的时间内实现了终端的快速覆盖，入院数达1760家。射频消融系统产品渗透率也在逐步提升，目前入院数达680家。此外，其他产品的入院工作也在按部就班的进行中。
携手国际巨头通力合作 深化研发合作另辟发展新空间
2023年7月20日，先瑞达和波士顿科学签署合作框架协议及服务框架协议，框架协议主要协定了未来三年内双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发三个领域合作的具体落实方案和规模。在过去的一年里，双方正全力推进框架协议的落实。
在海外市场，双方就膝上药物涂层球囊和膝下药物涂层球囊在海外市场的销售已签署分销协议并已进入落地执行阶段，目前海外市场的覆盖国家正在逐步增加，海外布局版图已经初显成效，其他产品也正在积极布局中。
在中国市场，先瑞达冠脉产品管线搭建已经基本完成，双方针对冠脉线的选定产品签署分销协议并开始落地执行。波士顿科学借助其在国内成熟的冠脉销售渠道，将公司的冠脉线产品成功推向国内市场。
值得关注的是，双方在研发方面开始联合研发工作。目前，针对美国和亚太市场联合研发的三款产品正在研发推进中，产品上市后，波士顿科学将进行产品的全球销售。
优化完善配套设施 打造高质效发展强力后盾
先瑞达指出，公司高质效发展的背后，离不开公司的人才支持及优质产能的释放。
截止2024年12月31日，先瑞达全公司人数达650人，公司在北京、深圳和美国设立了4支研发团队，研发人员超过130人。
在产能方面，去年公司的生产面积为37020㎡(北京30800㎡，深圳6220㎡)，年产能将近100万条，产能利用率为46.71%，为终端市场提供充足的产品流通保障。
先瑞达表示：“公司始终相信，恒者行远，行者常至。过去一年，我们创下多个历史新高，新的一年，我们或将面临更多的挑战，但我们也期待能创造更多突破。”
