智通财经APP获悉，据港交所3月25日披露，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)向港交所主板提交上市申请，建银国际、国泰君安国际为其联席保荐人。
据招股书，安诺优达是一家聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，亦是专精于基于NGS的产前检测IVD产品的行业先锋。公司的临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。
客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室(ICL)。该等机构客户购买公司IVD产品，公司根据该等客户购买IVD产品的数目及类型收取费用。随后，受试者向医院或独立医学实验室要求检测服务，由医院或独立医学实验室进行整个院内诊断工作流程，包括采样、文库构建、测序、分析及出具报告。安诺优达的解决方案通过将公司尖端测序技术及生物信息学分析能力与专门的专业支持团队进行整合，简化基因测序及分析的工作流程，能够及早发现基因异常，并带来更准确的诊断结果。
安诺优达拥有开发及商业化生育健康领域以分子诊断为基础的IVD产品的先发优势。公司的NIPT试剂盒(旨在检测三种最常见的染色体疾病(21、18及13三体综合征))于2017年获得三类医疗器械证书，使得公司成为中国首批实现这一里程碑的少数公司之一。公司已因此在产前检测市场站稳脚跟并占据重大市场份额。根据灼识咨询的数据，按样本检测量计量，于2023年，公司在中国NIPT市场位列第三，于2021年、2022年及2023年的市场份额分别持续增长9.6%、11.6%及12.1%。
相较于传统的产前检测方法(例如羊膜穿刺术及血清学筛查)，安诺优达的NIPT试剂盒可检测少量外周血样本中与胎儿cfDNA相关的遗传异常，极大地降低了与有创采样程序相关的流产风险，同时实现100%的灵敏度及99.9%的特异性。
由于认识到染色体拷贝数变异(CNV)引起的疾病诊断的体外诊断(IVD)产品需求，安诺优达开发了CNV-seq试剂盒，并于2024年获得了三类医疗器械证书。公司的CNV-seq 试剂盒和传统核型分析相比，提供了额外的检测范围和更高的出生缺陷检测精度。它是首个获得国家药监局批准的基于羊水的CNV-seq试剂盒，进一步巩固了公司在IVD产品开发及产前检测市场的领导地位。
此外，公司是提供整体IVD产品组合与获国家药监局批准的检测试剂盒、获国家药监局批准的测序仪及与试剂盒兼容的生物信息学分析软件相结合的少数公司之一。公司自主开发的NextSeq 550AR测序仪是一款基于NGS技术的紧凑型、多功能且用户友好的测序仪。
安诺优达配备有全套先进的测序技术及行业领先的生物信息学分析能力，能够执行各项测序任务，包括第三代测序、单细胞测序、Hi-C测序、时空组学测序、表观基因组测序、动植物重测序和转录组测序，覆盖林业、农业、药用植物、海洋物种、昆虫和哺乳动物等各类生命科学研究主题。截至2024年12月31日，公司还帮助发表约400篇SCI索引文章，累计影响因子超过5,000，其中，公司为超过20篇发表在 Cell、Nature、Science等高影响力期刊上的文章做出贡献，累计影响因子超过500。
根据灼识咨询的资料，公司是具备最全套测序平台的领先科研测序解决方案提供商之一，能够解决各种多重组学研究需求。根据同一数据源，以2023年的收入计，公司是科研测序解决方案提供商之一，市场份额为4.2%。
财务方面，于2022年、2023年、2024年，安诺优达持续经营业务收入分别约为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元人民币，年内亏损分别约为0.67亿元、2.40亿元、1.26亿元人民币。
据安诺优达在招股书的风险因素部分中所述，若公司未能及时开发以分子诊断为基础的新IVD产品或部署尖端测序技术以满足不断变化的客户需求，公司可能会失去竞争力。
智通财经APP获悉，据港交所3月25日披露，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)向港交所主板提交上市申请，建银国际、国泰君安国际为其联席保荐人。
据招股书，安诺优达是一家聚焦于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司，亦是专精于基于NGS的产前检测IVD产品的行业先锋。公司的临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。
客户主要包括产前诊断认证的医院及独立医学实验室(ICL)。该等机构客户购买公司IVD产品，公司根据该等客户购买IVD产品的数目及类型收取费用。随后，受试者向医院或独立医学实验室要求检测服务，由医院或独立医学实验室进行整个院内诊断工作流程，包括采样、文库构建、测序、分析及出具报告。安诺优达的解决方案通过将公司尖端测序技术及生物信息学分析能力与专门的专业支持团队进行整合，简化基因测序及分析的工作流程，能够及早发现基因异常，并带来更准确的诊断结果。
安诺优达拥有开发及商业化生育健康领域以分子诊断为基础的IVD产品的先发优势。公司的NIPT试剂盒(旨在检测三种最常见的染色体疾病(21、18及13三体综合征))于2017年获得三类医疗器械证书，使得公司成为中国首批实现这一里程碑的少数公司之一。公司已因此在产前检测市场站稳脚跟并占据重大市场份额。根据灼识咨询的数据，按样本检测量计量，于2023年，公司在中国NIPT市场位列第三，于2021年、2022年及2023年的市场份额分别持续增长9.6%、11.6%及12.1%。
相较于传统的产前检测方法(例如羊膜穿刺术及血清学筛查)，安诺优达的NIPT试剂盒可检测少量外周血样本中与胎儿cfDNA相关的遗传异常，极大地降低了与有创采样程序相关的流产风险，同时实现100%的灵敏度及99.9%的特异性。
由于认识到染色体拷贝数变异(CNV)引起的疾病诊断的体外诊断(IVD)产品需求，安诺优达开发了CNV-seq试剂盒，并于2024年获得了三类医疗器械证书。公司的CNV-seq 试剂盒和传统核型分析相比，提供了额外的检测范围和更高的出生缺陷检测精度。它是首个获得国家药监局批准的基于羊水的CNV-seq试剂盒，进一步巩固了公司在IVD产品开发及产前检测市场的领导地位。
此外，公司是提供整体IVD产品组合与获国家药监局批准的检测试剂盒、获国家药监局批准的测序仪及与试剂盒兼容的生物信息学分析软件相结合的少数公司之一。公司自主开发的NextSeq 550AR测序仪是一款基于NGS技术的紧凑型、多功能且用户友好的测序仪。
安诺优达配备有全套先进的测序技术及行业领先的生物信息学分析能力，能够执行各项测序任务，包括第三代测序、单细胞测序、Hi-C测序、时空组学测序、表观基因组测序、动植物重测序和转录组测序，覆盖林业、农业、药用植物、海洋物种、昆虫和哺乳动物等各类生命科学研究主题。截至2024年12月31日，公司还帮助发表约400篇SCI索引文章，累计影响因子超过5,000，其中，公司为超过20篇发表在 Cell、Nature、Science等高影响力期刊上的文章做出贡献，累计影响因子超过500。
根据灼识咨询的资料，公司是具备最全套测序平台的领先科研测序解决方案提供商之一，能够解决各种多重组学研究需求。根据同一数据源，以2023年的收入计，公司是科研测序解决方案提供商之一，市场份额为4.2%。
财务方面，于2022年、2023年、2024年，安诺优达持续经营业务收入分别约为4.35亿元、4.75亿元、5.18亿元人民币，年内亏损分别约为0.67亿元、2.40亿元、1.26亿元人民币。
据安诺优达在招股书的风险因素部分中所述，若公司未能及时开发以分子诊断为基础的新IVD产品或部署尖端测序技术以满足不断变化的客户需求，公司可能会失去竞争力。
