近日，中国首款可使甲状腺突眼逆转的新药在上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。

甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，与甲状腺疾病密切相关，是成人最常见的眼眶病之一，其全球年发病率预估为16/10万（女性）和2.9/10万人（男性），患病率为0.1%-0.3%。甲状腺眼病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。此外，TED患者的眼表损伤风险显著增加，可能导致干眼症、角膜炎等并发症。

近年，随着靶向创新药物发展，甲状腺眼病治疗有了新突破。2020年，美国获批上市首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗（Teprotumumab），甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。全球多个临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂纳入甲状腺眼病的推荐治疗方案，为患者带来了新的治疗希望。

尽管疗效得到印证，但美国上市的替妥尤单抗一个疗程要近300万元的高昂治疗费用，且目前未在我国获批上市，难以惠及我国广大患者。而替妥尤单抗N01国内落地，我国的甲状腺眼病患者一个疗程的治疗费用仅需进口药物的1/15左右，且因为用药剂量与患者体重相关，我国患者的费用相对更低。

运营｜廿十三

多款集采药暂停采购；阿斯利康在华投200亿；药明康德回应

短缺药卖高价的“秘密”被揭开，三家药企罚超2亿元

中小股东“一股一票”，把创始人踢出董事会

近日，中国首款可使甲状腺突眼逆转的新药在上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。

甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，与甲状腺疾病密切相关，是成人最常见的眼眶病之一，其全球年发病率预估为16/10万（女性）和2.9/10万人（男性），患病率为0.1%-0.3%。甲状腺眼病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。此外，TED患者的眼表损伤风险显著增加，可能导致干眼症、角膜炎等并发症。

近年，随着靶向创新药物发展，甲状腺眼病治疗有了新突破。2020年，美国获批上市首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗（Teprotumumab），甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。全球多个临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂纳入甲状腺眼病的推荐治疗方案，为患者带来了新的治疗希望。

尽管疗效得到印证，但美国上市的替妥尤单抗一个疗程要近300万元的高昂治疗费用，且目前未在我国获批上市，难以惠及我国广大患者。而替妥尤单抗N01国内落地，我国的甲状腺眼病患者一个疗程的治疗费用仅需进口药物的1/15左右，且因为用药剂量与患者体重相关，我国患者的费用相对更低。

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