全球首个抗季过敏性鼻炎的生物制剂获批

健识局

2周前

脱敏治疗虽然有效,但疗程长达3年,脱落率高,且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。

近日,康诺亚发布公告,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。

季节性过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等,严重影响患者的生活质量。近年来,我国过敏性鼻炎患病率持续攀升,从11.1%上升至17.6%,约有2亿患者正在经受疾病困扰。其中,持续性中重度过敏性鼻炎患者占比高达52.2%,治疗需求巨大。

传统疗法主要包括鼻用糖皮质激素(INCS)和抗组胺药。尽管这些药物在一定程度上能够缓解过敏症状,但仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。长期使用这些药物还可能引发不良反应,如鼻出血、嗜睡、鼻眼干燥等,给患者带来额外的身体负担。脱敏治疗虽然有效,但疗程长达3年,脱落率高,且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。因此,寻找一种更安全、有效的治疗方法成为当务之急。

据悉,这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后,司普奇拜单抗获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。

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季节性过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等,严重影响患者的生活质量。近年来,我国过敏性鼻炎患病率持续攀升,从11.1%上升至17.6%,约有2亿患者正在经受疾病困扰。其中,持续性中重度过敏性鼻炎患者占比高达52.2%,治疗需求巨大。

传统疗法主要包括鼻用糖皮质激素(INCS)和抗组胺药。尽管这些药物在一定程度上能够缓解过敏症状,但仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。长期使用这些药物还可能引发不良反应,如鼻出血、嗜睡、鼻眼干燥等,给患者带来额外的身体负担。脱敏治疗虽然有效,但疗程长达3年,脱落率高,且存在诱发哮喘、过敏反应等风险。因此,寻找一种更安全、有效的治疗方法成为当务之急。

据悉,这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后,司普奇拜单抗获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。

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