近日,华制药(NVS.US)刚刚宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。
据悉,作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿,控制病情的复燃,为HS治疗提供了全新选择。根据诺华新闻稿介绍,此次司库奇尤单抗新适应症的获批,也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
HS是因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性、复发性、炎症性皮肤病,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域,主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损,继而形成脓肿、窦道、瘢痕等,严重影响患者的生活质量。反复出现的疖状肿块可能会破裂成开放性伤口并导致不可逆的疤痕,通常发生在身体私密的部位,患者从出现症状到诊断的平均时间长达10年,73.6%的患者在诊断时已进展为中重度。
在我国,化脓性汗腺炎患病率为33.49/10万,被列入国家《第二批罕见病
目录》,目前约有50万患者深受困扰。
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