精彩内容
产业未来的密码往往躲藏在历史中,明辨历史即为洞察未来,尤其在行业新旧动能转换的关键期,为了探索医药经济格局未来变化趋势,笔者近期有幸采访了资深医药经济研究专家、南方所原书记林建宁先生,辨析变化因素,探求底层逻辑,力求践行米内网“帮助优秀的医药健康企业做更优决策”的使命,为相关企业提供参考。
医药经济格局变化蕴含新旧动能转换
林建宁表示,随着国家提出新旧动能转换,发展新质生产力,加快供给侧结构性改革,早在2021年还在疫情阶段医药经济较好的时候,我们就认为医药经济会进入调整期,并将在医药工业运行指标、医药市场终端格局上逐渐反映出来,其主要的表现是增长乏力、投资退潮、高成本低利润、出口下滑等四个方面。
1、医药工业三大指标揭示调整期持续了三年
据林建宁介绍,医药制造业企业营业收入从2021年的29288.5亿元下滑到2024年的25298.5亿元,虽然2024年跟2023年持平,但即使抛开疫情对医药经济的贡献,其增长也总体乏力;医药制造业企业利润总额从2021年的6271.4亿元大幅下滑到2024年的3420.7亿元,且去年仍延续下滑趋势;医药制造业出口交货值由2021年的3405亿元下滑到2024年的2153.3亿元,但与前年相比止跌回升,出口额增长7.3%。
来源:国家统计局
2、医药调整期的影响逐渐反映到医药市场终端格局
林建宁指出,据米内网数据,与工业端不同,疫情后医药市场终端在急速下跌后逐年恢复,但到了2024年,终端市场总体出现下滑,其中第一终端(医院市场终端)因为集采加速及医保支付管理强化等因素相比2023年下滑3.5%;第二终端(药品零售市场)虽然依然有3.7%的增长,但整体增长乏力,出现了近几年少有的大面积关店潮,且头部企业纷纷暂停新开店和并购计划。线上终端作为新业态因其便捷性和受疫情驱动,前几年超高速发展,2024年增幅有所下滑,但依然有14.4%的增长;第三终端(公立医疗基层市场)则因为集采及医保控费等因素而有1.7%的下滑。
来源:米内网格局数据库
3、医药创新是近年医药经济增长的主要亮点
作为医药经济新动能的医药创新对市场的贡献越来越大。据林建宁介绍,以化学药市场为例,创新药的市场份额从2019年的31.5%已经增长到2024年的34.13%,虽然相比日本、美国等发达国家市场创新药高市场份额依然有较大差距,但结合我国医药创新的历史,其进展快速,逐渐体现出新质生产力的强劲生命力。
医药经济新旧动能转换的底层逻辑是什么?
据林建宁分享,医药经济进入调整期既有表层原因也有深层原因,表层原因主要是集采、医药反腐、医保控费、全球政经动荡,但关键还是在于深层原因,一是由仿制药主导向创新药主导转换仍未到位,二是前些年创新药由于资本推动型发展,高估值和高度靶点内卷造成的泡沫正在逐步挤压。
1、医药新旧动能转换的内在驱动在于对新质生产力的追求
创新驱动是伟大复兴对医药提出的战略要求。林建宁认为,以创新驱动为核心的产业升级既是百年变局的驱动因素,也是把握第四次产业革命的基础,医药产业以创新为主导的崛起即是顺应时代大势。在这种战略要求下,医药产业由过去以仿制药为主导的发展模式须逐步切换到以创新药为主导的发展模式。调整期也是阵痛期,但医药产业的韧劲是十足的,当前我国医药产业依然处于重要的战略机遇期,特别是创新药整体已具备崛起的基础。
政策对创新药发展的支持在不断加强。林建宁认为,2016年国家推动审批审批制度改革,为创新药发展注入了强劲的动力。支持创新药发展作为国家战略写进了2024年及2025年的政府工作报告。2024年7月国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,更体现了国家政策进一步向突破性创新药发展倾斜,这有望成为医药创新不断攀登新高度的政策保障。
新药获批创新高显示创新的强劲动能。据林建宁介绍,2024年共有48个1.1类新药获批上市,成绩耀眼,而且在新的政策法规环境下,我们现在的创新基本都是全球新,尤其是生物药获批数达到历史新高的22个,这对我们参与全球药品市场竞争很有帮助,体现国内生物创新药蓬勃发展。
来源:NMPA官网
医药创新内卷严重但也卷出竞争力。据林建宁介绍,去年,中国在研管线数量位列全球第二,在全球研发线的占比上升至26.7%,但我们的靶点覆盖率只有39%,远低于美国的72%,而TOP20靶点的项目集中度,中国高达32%,远高于美国的18%,热门靶点在我国的竞争白热化。但在卷的过程为了突围,部分企业更看重突破性创新,因此也诞生了PK掉伊布替尼的泽布替尼、PK掉K药的依沃西单抗等一批潜在爆款新药。
2、三医联动改革加快推动医药产业新旧动能转换
医保首先是保障民生。林建宁认为,早在2016年,国家《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》已经明确提出,“逐步建立以成本和收入结构变化为基础的医疗服务价格动态调整机制,按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则,降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格,重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的项目价格......”这就决定了药品价格下降,并为医疗服务价格调整腾出空间的总基调,也为后续集采埋下伏笔,七轮国谈和十轮集采大幅度降价就是政策落实的举措。
医保也需要支持创新药发展。据林建宁介绍,《全链条支持创新药发展实施方案》里面提到要统筹价格管理、医保支付、商业保险等政策,因此,在总量控制的情况下,如何平衡医保基金收支压力与激励创新,就成为了重大命题之一。医保谈判政策也将向“突破、改进”类的创新药倾斜,并协助打通创新药使用的堵点。那么,预期未来创新药市场将占市场主导的情况下,创新药显然需要占用大量医保资金,这也给医保基金长期收支平衡带来一定压力。
DRG/DIP从量的角度合理控制医保支出。林建宁认为,如果说集采及国谈是从价的方面进行调控,DRG/DIP就是从量的角度管控好医保支出。按照规划,2025年DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。在保障新动能方面,2.0版的DRG/DIP管理对创新药实行“特例单议、除外支付”,并鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金,中央财政视情况予以支持。
医疗反腐走向深入。据林建宁介绍,今年的1月8号,中纪委文件明确指出,作为十四五规划的收官之年,2025年的纪检监察工作任务尤为重要,特别是在医药、医保基金等领域,腐败现象的治理被明确列为重点。从去年开始,医药反腐已经着眼建立长效机制,审计机关介入到医药反腐里面去,这种介入会使医疗反腐更加到位,更加有力度,这对医药企业在合规方面也是一个重大考验。
医保加大打击骗保围标力度。据报道,国家医保局建立医药价格和招采信用评价制度,对带金销售、围标串标等行为进行信用评级和分级处置,并开发大数据模型精准筛查异常行为,2024年共查实欺诈骗保机构2008家,联合公安机关侦办案件3018起,全国共追回医保基金275亿元。林建宁认为,2025年医保加大打击骗保围标力度不会减弱。
药品监管提质增效促进新旧动能转换。据林建宁介绍,2024年药监局在缩短审批时限、优化创新药绿色通道、推进前置服务、提升监管效能等方面不断推进,对临床急需的创新药械实行“提前介入、一企一策、研审联动”机制,在临床试验、注册申报等环节提供个性化指导,这对“时间就是金钱”的创新药而言,不仅大大缩减创新药从开发到上市的时间,也降低新药开发风险。另外,促进新动能并不表示放弃旧动能,作为仿制药的传统动能也有待焕新升级。今年政府工作报告提出“强化质量评估和监管”,不仅有助于让人民群众用药更放心,也有助于药品更好符合国际标准并加快出海步伐。
3、资本市场对医药创新更加理性
林建宁认为,作为医药产业新的资本驱动力,在经历上轮医药创新热潮后,日趋回归理性,但一定程度对近期医药创新有影响。据林建宁分享,早在2019年,科创板大约有34%的募资用于创新药的创新医疗器械的投入,但是前几年随着医药创新从过热走向过冷,2024年全国生物医药领域共发生了1236起投融资事件,累计金额超过436.93亿元。其中,一级市场融资总额回落至283亿元,为过去五年最低值,不及2021年的1/3。全年融资事件仅356起,同比下降16.39%。
林建宁认为,资本市场活跃、投资、营商环境改善等系列政策对医药产业转型高质量创新有重要促进意义。据林建宁分享,《全链条支持创新药发展实施方案》提出优化投融资政策支持创新药发展,2024年9月中央经济会议提出一系列经济刺激政策,2025年政府工作报告明确提出,要深化资本市场投融资综合改革,大力推动中长期资金入市,加强战略性力量储备和稳市机制建设,这些政策的执行将对改善医药融资环境、加快医药新旧动能转换具有重大意义。
4、国内经济基本面对医药经济也有一定影响
林建宁认为,我国经济总体有较强韧性,2024年GDP增速5%在全球主要经济体中名列前茅,在今年的政府工作报告中提出2025年GDP增速也在5%左右,我们目前处于新旧动能转换期,过去高度消耗资源的高速发展模式不可持续,所以整体经济短期阵痛在所难免,医药经济也是一样,不转型就没有出路,而在我们久久为功推进医药创新转型后,未来中国医药产业毫无疑问将再上新高度、新台阶!
5、全球动荡的政经形势也对国内医药经济产生影响
林建宁认为,俄乌战争、美国医改、脱钩断链、关税战等对我国医药经济带来一定影响。
据林建宁分享,俄乌战争令医药原材料成本上涨,2025年,尽管俄乌战争有望结束但国际政经形势仍然扑朔迷离,存在不确定性;至于美国医改,在过去30年显然是失败的,特朗普2.0阶段将打压药价,国外有预测称,未来5年美国药品市场增幅预计将由过去5年的5.3%下降到2%~5%,可能影响我国对美国药品的出口;同时,知识产权纠纷在脱钩加快背景下难保不加重,特朗普2.0时期会不会通过《生物安全法案》,禁止美国相关企业与中国企业的相互投资,是2025年值得我们重点关注的地方。
2025年医药经济展望与洞察
1、2025医药经济稳中向好,分化加快,创新是出路
林建宁认为,2025年医药经济总体还处于新旧动能转换的调整期,不要期盼市场有过度乐观的高速或超高速增长,但总体上会比去年有所好转,前提是大经济面增长不低于去年,国际形势不发生进一步恶化。另外,医药朝阳行业的特质永远不会改变!新旧动能转换不断加快,医药创新进一步提质增效,医药资本市场有望回归一定的热度,进一步助推医药创新走出困境。
2、中国自主创新浪潮挡不住
林建宁认为,中国的创新积累已经从量变走向质变,在各个领域都出现突破性、颠覆性创新,一批年轻企业家,如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“饺子”导演、在人工智能领域创造爆火DeepSeek的梁文锋、推出即将改变世界的人形机器人的王兴兴......正走向前台并C位出道。星星之火,已经燎原。不管美国如何压制,年轻的中国企业家的创新已经阻挡不住。新能源汽车是这样,电影、人工智能、人形机器人是这样,医药领域也是一样......
3、民营企业是创新的主体
林建宁认为,在国家进入以创新驱动为核心的高质量发展阶段后,民营企业因为机制灵活,约束较少,思想开放,尤其是医药领域大批回国创业的科学家,其创新天赋逐渐显露。同时,政策也鼓励民营企业发展,《促进民营经济发展壮大的意见》等政策明确支持民营企业承担国家重大科技项目,参与“两重建设”(重大科技基础设施、重大科技项目),政府推动科研基础设施向民营企业开放,修订市场准入负面清单,降低参与门槛,目前民营企业在国家高新技术企业中的占比已超92%,民营企业已承担全国70%的技术创新成果。
4、鼓励创新的政策环境必将宽松
林建宁认为,在新发展阶段,以创造力为核心的科学精神必将受到鼓励,国家政策也在高质量发展,不断完善鼓励创新的相关政策,不断拆除不利创新的障碍。
5、我们的创新要敢于“头对头”
林建宁认为,医药创新要求比原有治疗手段更好,所以,“头对头”是创新药参与国际化竞争成败的关键。我们看到百济神州的泽布替尼跟伊布替尼“头对头”PK,康方的依沃西单抗跟K药“头对头”PK,同时,也非常高兴看到越来越多的中国创新药敢于跟现有标准疗法“头对头”PK。据不完全统计,由中国本土药企发起的Ⅲ期“头对头”临床试验,2020年仅有2项,2021年、2022年增长至7项、8项,2023年仅上半年就已有8项。这种勇气基于实力,也是中国医药新动能的重要表现。
6、我们的国际化要对标日本
林建宁认为,日本武田的国际化模式对我国医药企业国际化有重要借鉴意义。20世纪80年代中期到90年代的日本跟当前中国医药经济形势类似,受医保控费、国内行业增速有限等影响,日本药企纷纷布局“出海战略”。其中,武田从仿制药、me-too类药物到best-in-class、first-in-class类药物等,从内生增长到外延并购,2005-2022年,日本武田国内收入复合增速为-2%,而海外收入复合增速达到12%,海外收入占比从44%提升至87%,一步步拓展海外市场并成为全球大型药企。
现在我们很多企业也在加快出海,百济、康方、和黄、传奇、亚盛、君实这样一批创新型企业正走向国际,这条路走起来不容易,但迟早要走,不仅仅是因为国际化是星辰大海,也因为国际化是医药创新的验金石,也是我们创新质量的体现。
最后,林建宁对笔者说,中国医药产业呼唤医药界的“饺子”、梁文锋和王兴兴们,我想应该是呼之欲出了,我们看到了阵痛中的光明!
备注:林建宁表示,以上总结及展望仅为个人判断,权威预测以NMPA南方医药经济研究所发布的正式报告为准!
后记
米内网作为医药产业智库,以“帮助优秀的医药健康企业做更优决策”为使命,通过论坛及媒体,凝聚共识,力求引导产业价值创造,培育更强竞争力。
在行业由“有创新”转向追求“突破性创新”的大背景下,今年6月24日-27日在中国 · 南太湖盛大举办的米思会,以“擘动新质力”为主题,将通过顶层洞察、医药创新系列论坛,以2035年我国医药产业形成更强创新能力及国际竞争力为导向,定义以未来为指引的“突破性创新”,定义以未来为指引的国际竞争力,探索“突破性创新”的最佳实践,辨明建设一批具有国际竞争力的本土企业的关键成功因素,凝聚共建更优创新生态的共同声音,力求参与者也是贡献者,共同收获一批共识,共建我们共同的美好未来。
让我们双向奔赴,共聚浙江湖州南太湖!
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产业未来的密码往往躲藏在历史中,明辨历史即为洞察未来,尤其在行业新旧动能转换的关键期,为了探索医药经济格局未来变化趋势,笔者近期有幸采访了资深医药经济研究专家、南方所原书记林建宁先生,辨析变化因素,探求底层逻辑,力求践行米内网“帮助优秀的医药健康企业做更优决策”的使命,为相关企业提供参考。
医药经济格局变化蕴含新旧动能转换
林建宁表示,随着国家提出新旧动能转换,发展新质生产力,加快供给侧结构性改革,早在2021年还在疫情阶段医药经济较好的时候,我们就认为医药经济会进入调整期,并将在医药工业运行指标、医药市场终端格局上逐渐反映出来,其主要的表现是增长乏力、投资退潮、高成本低利润、出口下滑等四个方面。
1、医药工业三大指标揭示调整期持续了三年
据林建宁介绍,医药制造业企业营业收入从2021年的29288.5亿元下滑到2024年的25298.5亿元,虽然2024年跟2023年持平,但即使抛开疫情对医药经济的贡献,其增长也总体乏力;医药制造业企业利润总额从2021年的6271.4亿元大幅下滑到2024年的3420.7亿元,且去年仍延续下滑趋势;医药制造业出口交货值由2021年的3405亿元下滑到2024年的2153.3亿元,但与前年相比止跌回升,出口额增长7.3%。
来源:国家统计局
2、医药调整期的影响逐渐反映到医药市场终端格局
林建宁指出,据米内网数据,与工业端不同,疫情后医药市场终端在急速下跌后逐年恢复,但到了2024年,终端市场总体出现下滑,其中第一终端(医院市场终端)因为集采加速及医保支付管理强化等因素相比2023年下滑3.5%;第二终端(药品零售市场)虽然依然有3.7%的增长,但整体增长乏力,出现了近几年少有的大面积关店潮,且头部企业纷纷暂停新开店和并购计划。线上终端作为新业态因其便捷性和受疫情驱动,前几年超高速发展,2024年增幅有所下滑,但依然有14.4%的增长;第三终端(公立医疗基层市场)则因为集采及医保控费等因素而有1.7%的下滑。
来源:米内网格局数据库
3、医药创新是近年医药经济增长的主要亮点
作为医药经济新动能的医药创新对市场的贡献越来越大。据林建宁介绍,以化学药市场为例,创新药的市场份额从2019年的31.5%已经增长到2024年的34.13%,虽然相比日本、美国等发达国家市场创新药高市场份额依然有较大差距,但结合我国医药创新的历史,其进展快速,逐渐体现出新质生产力的强劲生命力。
医药经济新旧动能转换的底层逻辑是什么?
据林建宁分享,医药经济进入调整期既有表层原因也有深层原因,表层原因主要是集采、医药反腐、医保控费、全球政经动荡,但关键还是在于深层原因,一是由仿制药主导向创新药主导转换仍未到位,二是前些年创新药由于资本推动型发展,高估值和高度靶点内卷造成的泡沫正在逐步挤压。
1、医药新旧动能转换的内在驱动在于对新质生产力的追求
创新驱动是伟大复兴对医药提出的战略要求。林建宁认为,以创新驱动为核心的产业升级既是百年变局的驱动因素,也是把握第四次产业革命的基础,医药产业以创新为主导的崛起即是顺应时代大势。在这种战略要求下,医药产业由过去以仿制药为主导的发展模式须逐步切换到以创新药为主导的发展模式。调整期也是阵痛期,但医药产业的韧劲是十足的,当前我国医药产业依然处于重要的战略机遇期,特别是创新药整体已具备崛起的基础。
政策对创新药发展的支持在不断加强。林建宁认为,2016年国家推动审批审批制度改革,为创新药发展注入了强劲的动力。支持创新药发展作为国家战略写进了2024年及2025年的政府工作报告。2024年7月国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,更体现了国家政策进一步向突破性创新药发展倾斜,这有望成为医药创新不断攀登新高度的政策保障。
新药获批创新高显示创新的强劲动能。据林建宁介绍,2024年共有48个1.1类新药获批上市,成绩耀眼,而且在新的政策法规环境下,我们现在的创新基本都是全球新,尤其是生物药获批数达到历史新高的22个,这对我们参与全球药品市场竞争很有帮助,体现国内生物创新药蓬勃发展。
来源:NMPA官网
医药创新内卷严重但也卷出竞争力。据林建宁介绍,去年,中国在研管线数量位列全球第二,在全球研发线的占比上升至26.7%,但我们的靶点覆盖率只有39%,远低于美国的72%,而TOP20靶点的项目集中度,中国高达32%,远高于美国的18%,热门靶点在我国的竞争白热化。但在卷的过程为了突围,部分企业更看重突破性创新,因此也诞生了PK掉伊布替尼的泽布替尼、PK掉K药的依沃西单抗等一批潜在爆款新药。
2、三医联动改革加快推动医药产业新旧动能转换
医保首先是保障民生。林建宁认为,早在2016年,国家《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》已经明确提出,“逐步建立以成本和收入结构变化为基础的医疗服务价格动态调整机制,按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则,降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格,重点提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的项目价格......”这就决定了药品价格下降,并为医疗服务价格调整腾出空间的总基调,也为后续集采埋下伏笔,七轮国谈和十轮集采大幅度降价就是政策落实的举措。
医保也需要支持创新药发展。据林建宁介绍,《全链条支持创新药发展实施方案》里面提到要统筹价格管理、医保支付、商业保险等政策,因此,在总量控制的情况下,如何平衡医保基金收支压力与激励创新,就成为了重大命题之一。医保谈判政策也将向“突破、改进”类的创新药倾斜,并协助打通创新药使用的堵点。那么,预期未来创新药市场将占市场主导的情况下,创新药显然需要占用大量医保资金,这也给医保基金长期收支平衡带来一定压力。
DRG/DIP从量的角度合理控制医保支出。林建宁认为,如果说集采及国谈是从价的方面进行调控,DRG/DIP就是从量的角度管控好医保支出。按照规划,2025年DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。在保障新动能方面,2.0版的DRG/DIP管理对创新药实行“特例单议、除外支付”,并鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金,中央财政视情况予以支持。
医疗反腐走向深入。据林建宁介绍,今年的1月8号,中纪委文件明确指出,作为十四五规划的收官之年,2025年的纪检监察工作任务尤为重要,特别是在医药、医保基金等领域,腐败现象的治理被明确列为重点。从去年开始,医药反腐已经着眼建立长效机制,审计机关介入到医药反腐里面去,这种介入会使医疗反腐更加到位,更加有力度,这对医药企业在合规方面也是一个重大考验。
医保加大打击骗保围标力度。据报道,国家医保局建立医药价格和招采信用评价制度,对带金销售、围标串标等行为进行信用评级和分级处置,并开发大数据模型精准筛查异常行为,2024年共查实欺诈骗保机构2008家,联合公安机关侦办案件3018起,全国共追回医保基金275亿元。林建宁认为,2025年医保加大打击骗保围标力度不会减弱。
药品监管提质增效促进新旧动能转换。据林建宁介绍,2024年药监局在缩短审批时限、优化创新药绿色通道、推进前置服务、提升监管效能等方面不断推进,对临床急需的创新药械实行“提前介入、一企一策、研审联动”机制,在临床试验、注册申报等环节提供个性化指导,这对“时间就是金钱”的创新药而言,不仅大大缩减创新药从开发到上市的时间,也降低新药开发风险。另外,促进新动能并不表示放弃旧动能,作为仿制药的传统动能也有待焕新升级。今年政府工作报告提出“强化质量评估和监管”,不仅有助于让人民群众用药更放心,也有助于药品更好符合国际标准并加快出海步伐。
3、资本市场对医药创新更加理性
林建宁认为,作为医药产业新的资本驱动力,在经历上轮医药创新热潮后,日趋回归理性,但一定程度对近期医药创新有影响。据林建宁分享,早在2019年,科创板大约有34%的募资用于创新药的创新医疗器械的投入,但是前几年随着医药创新从过热走向过冷,2024年全国生物医药领域共发生了1236起投融资事件,累计金额超过436.93亿元。其中,一级市场融资总额回落至283亿元,为过去五年最低值,不及2021年的1/3。全年融资事件仅356起,同比下降16.39%。
林建宁认为,资本市场活跃、投资、营商环境改善等系列政策对医药产业转型高质量创新有重要促进意义。据林建宁分享,《全链条支持创新药发展实施方案》提出优化投融资政策支持创新药发展,2024年9月中央经济会议提出一系列经济刺激政策,2025年政府工作报告明确提出,要深化资本市场投融资综合改革,大力推动中长期资金入市,加强战略性力量储备和稳市机制建设,这些政策的执行将对改善医药融资环境、加快医药新旧动能转换具有重大意义。
4、国内经济基本面对医药经济也有一定影响
林建宁认为,我国经济总体有较强韧性,2024年GDP增速5%在全球主要经济体中名列前茅,在今年的政府工作报告中提出2025年GDP增速也在5%左右,我们目前处于新旧动能转换期,过去高度消耗资源的高速发展模式不可持续,所以整体经济短期阵痛在所难免,医药经济也是一样,不转型就没有出路,而在我们久久为功推进医药创新转型后,未来中国医药产业毫无疑问将再上新高度、新台阶!
5、全球动荡的政经形势也对国内医药经济产生影响
林建宁认为,俄乌战争、美国医改、脱钩断链、关税战等对我国医药经济带来一定影响。
据林建宁分享,俄乌战争令医药原材料成本上涨,2025年,尽管俄乌战争有望结束但国际政经形势仍然扑朔迷离,存在不确定性;至于美国医改,在过去30年显然是失败的,特朗普2.0阶段将打压药价,国外有预测称,未来5年美国药品市场增幅预计将由过去5年的5.3%下降到2%~5%,可能影响我国对美国药品的出口;同时,知识产权纠纷在脱钩加快背景下难保不加重,特朗普2.0时期会不会通过《生物安全法案》,禁止美国相关企业与中国企业的相互投资,是2025年值得我们重点关注的地方。
2025年医药经济展望与洞察
1、2025医药经济稳中向好,分化加快,创新是出路
林建宁认为,2025年医药经济总体还处于新旧动能转换的调整期,不要期盼市场有过度乐观的高速或超高速增长,但总体上会比去年有所好转,前提是大经济面增长不低于去年,国际形势不发生进一步恶化。另外,医药朝阳行业的特质永远不会改变!新旧动能转换不断加快,医药创新进一步提质增效,医药资本市场有望回归一定的热度,进一步助推医药创新走出困境。
2、中国自主创新浪潮挡不住
林建宁认为,中国的创新积累已经从量变走向质变,在各个领域都出现突破性、颠覆性创新,一批年轻企业家,如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“饺子”导演、在人工智能领域创造爆火DeepSeek的梁文锋、推出即将改变世界的人形机器人的王兴兴......正走向前台并C位出道。星星之火,已经燎原。不管美国如何压制,年轻的中国企业家的创新已经阻挡不住。新能源汽车是这样,电影、人工智能、人形机器人是这样,医药领域也是一样......
3、民营企业是创新的主体
林建宁认为,在国家进入以创新驱动为核心的高质量发展阶段后,民营企业因为机制灵活,约束较少,思想开放,尤其是医药领域大批回国创业的科学家,其创新天赋逐渐显露。同时,政策也鼓励民营企业发展,《促进民营经济发展壮大的意见》等政策明确支持民营企业承担国家重大科技项目,参与“两重建设”(重大科技基础设施、重大科技项目),政府推动科研基础设施向民营企业开放,修订市场准入负面清单,降低参与门槛,目前民营企业在国家高新技术企业中的占比已超92%,民营企业已承担全国70%的技术创新成果。
4、鼓励创新的政策环境必将宽松
林建宁认为,在新发展阶段,以创造力为核心的科学精神必将受到鼓励,国家政策也在高质量发展,不断完善鼓励创新的相关政策,不断拆除不利创新的障碍。
5、我们的创新要敢于“头对头”
林建宁认为,医药创新要求比原有治疗手段更好,所以,“头对头”是创新药参与国际化竞争成败的关键。我们看到百济神州的泽布替尼跟伊布替尼“头对头”PK,康方的依沃西单抗跟K药“头对头”PK,同时,也非常高兴看到越来越多的中国创新药敢于跟现有标准疗法“头对头”PK。据不完全统计,由中国本土药企发起的Ⅲ期“头对头”临床试验,2020年仅有2项,2021年、2022年增长至7项、8项,2023年仅上半年就已有8项。这种勇气基于实力,也是中国医药新动能的重要表现。
6、我们的国际化要对标日本
林建宁认为,日本武田的国际化模式对我国医药企业国际化有重要借鉴意义。20世纪80年代中期到90年代的日本跟当前中国医药经济形势类似,受医保控费、国内行业增速有限等影响,日本药企纷纷布局“出海战略”。其中,武田从仿制药、me-too类药物到best-in-class、first-in-class类药物等,从内生增长到外延并购,2005-2022年,日本武田国内收入复合增速为-2%,而海外收入复合增速达到12%,海外收入占比从44%提升至87%,一步步拓展海外市场并成为全球大型药企。
现在我们很多企业也在加快出海,百济、康方、和黄、传奇、亚盛、君实这样一批创新型企业正走向国际,这条路走起来不容易,但迟早要走,不仅仅是因为国际化是星辰大海,也因为国际化是医药创新的验金石,也是我们创新质量的体现。
最后,林建宁对笔者说,中国医药产业呼唤医药界的“饺子”、梁文锋和王兴兴们,我想应该是呼之欲出了,我们看到了阵痛中的光明!
备注:林建宁表示,以上总结及展望仅为个人判断,权威预测以NMPA南方医药经济研究所发布的正式报告为准!
后记
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在行业由“有创新”转向追求“突破性创新”的大背景下,今年6月24日-27日在中国 · 南太湖盛大举办的米思会,以“擘动新质力”为主题,将通过顶层洞察、医药创新系列论坛,以2035年我国医药产业形成更强创新能力及国际竞争力为导向,定义以未来为指引的“突破性创新”,定义以未来为指引的国际竞争力,探索“突破性创新”的最佳实践,辨明建设一批具有国际竞争力的本土企业的关键成功因素,凝聚共建更优创新生态的共同声音,力求参与者也是贡献者,共同收获一批共识,共建我们共同的美好未来。
让我们双向奔赴,共聚浙江湖州南太湖!