近日，BioNTech在一份向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中宣布，美国FDA暂停了其针对疟疾的研究性RNA疫苗BNT165e的I/IIa临床试验。
BNT165e是一款基于mRNA技术开发的疫苗，旨在预防血液阶段感染并诱导长期免疫力，被认为可用于降低疾病、感染相关死亡和疟疾的继发性传播。BNT165e正在进行I/IIa临床试验，以评估BNT165e在未患疟疾的健康成年人中预防恶性疟原虫疟疾的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。
BioNTech在文件中表示，已经遵循FDA的要求主动暂停了研究，以及正在采取行动应对FDA的要求，并将与FDA合作评估下一步措施。
但是，文件中所披露的细节很少，并未具体说明临床搁置的原因，也并未说明采取什么行动应对FDA的要求。
实际上，这并不是BioNTech一款疫苗临床受阻的事情，这几周内，美国的疫苗领域受到了一系列的打击，包括FDA和CDC咨询委员会高层会议的中断。
2月21日，CDC ACIP会议被宣布无限期推迟。ACIP（美国预防接种咨询委员会）负责提供全美的疫苗接种建议，原定于2月26-28日进行，将更新10种传染病的免疫接种建议，以及讨论新批准的和即将推出的疫苗，例如用于COVID-19的mRNA疫苗。
2月27日，疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）被取消，注意是取消而不是被推迟。VRBPAC是FDA的重要咨询机构，其职责包括评估疫苗的安全性和有效性，并为疫苗接种计划提供科学建议。此次被取消的会议原定讨论流感季疫苗的生产时间表，而会议的中断可能导致疫苗上市时间延迟，进而影响美国应对季节性流感的准备。
另外，2月26日，HHS暂停了与加州生物技术公司Vaxart签订的数十亿美元的政府合同，该合同是在拜登政府下签署的，旨在开发口服COVID-19疫苗。
这一些列举措，都发生在小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.）上任卫生与公众服务部（HHS）部长后。
小罗伯特·肯尼迪是一个反疫苗活动家，他上任卫生部长后，美国疫苗政策受到高度干扰。
根据报道，随着小罗伯特·肯尼迪的上任和疫苗政策的变动，美国记录了自2015年以来的首例麻疹死亡病例。
有分析师认为，围绕有关疫苗的消息一直是负面的，这可能是反疫苗小罗伯特·肯尼迪及其附属公司在新席位上施加反疫苗压力的信号。
戏剧的是，小罗伯特·肯尼迪曾在参议院听证会上表示，他认为“疫苗在医疗保健中发挥着关键作用”。
但就他上任以来的所发生的举措来看，很符合他身上“全球最著名的反疫苗活动家”标签。
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近日，BioNTech在一份向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中宣布，美国FDA暂停了其针对疟疾的研究性RNA疫苗BNT165e的I/IIa临床试验。
BNT165e是一款基于mRNA技术开发的疫苗，旨在预防血液阶段感染并诱导长期免疫力，被认为可用于降低疾病、感染相关死亡和疟疾的继发性传播。BNT165e正在进行I/IIa临床试验，以评估BNT165e在未患疟疾的健康成年人中预防恶性疟原虫疟疾的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。
BioNTech在文件中表示，已经遵循FDA的要求主动暂停了研究，以及正在采取行动应对FDA的要求，并将与FDA合作评估下一步措施。
但是，文件中所披露的细节很少，并未具体说明临床搁置的原因，也并未说明采取什么行动应对FDA的要求。
实际上，这并不是BioNTech一款疫苗临床受阻的事情，这几周内，美国的疫苗领域受到了一系列的打击，包括FDA和CDC咨询委员会高层会议的中断。
2月21日，CDC ACIP会议被宣布无限期推迟。ACIP（美国预防接种咨询委员会）负责提供全美的疫苗接种建议，原定于2月26-28日进行，将更新10种传染病的免疫接种建议，以及讨论新批准的和即将推出的疫苗，例如用于COVID-19的mRNA疫苗。
2月27日，疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）被取消，注意是取消而不是被推迟。VRBPAC是FDA的重要咨询机构，其职责包括评估疫苗的安全性和有效性，并为疫苗接种计划提供科学建议。此次被取消的会议原定讨论流感季疫苗的生产时间表，而会议的中断可能导致疫苗上市时间延迟，进而影响美国应对季节性流感的准备。
另外，2月26日，HHS暂停了与加州生物技术公司Vaxart签订的数十亿美元的政府合同，该合同是在拜登政府下签署的，旨在开发口服COVID-19疫苗。
这一些列举措，都发生在小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.）上任卫生与公众服务部（HHS）部长后。
小罗伯特·肯尼迪是一个反疫苗活动家，他上任卫生部长后，美国疫苗政策受到高度干扰。
根据报道，随着小罗伯特·肯尼迪的上任和疫苗政策的变动，美国记录了自2015年以来的首例麻疹死亡病例。
有分析师认为，围绕有关疫苗的消息一直是负面的，这可能是反疫苗小罗伯特·肯尼迪及其附属公司在新席位上施加反疫苗压力的信号。
戏剧的是，小罗伯特·肯尼迪曾在参议院听证会上表示，他认为“疫苗在医疗保健中发挥着关键作用”。
但就他上任以来的所发生的举措来看，很符合他身上“全球最著名的反疫苗活动家”标签。
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