▎药明康德内容团队编辑
Celon Pharma公司日前宣布，其PDE10A抑制剂CPL’36的2期临床试验取得积极结果。该药为一种每日一次的创新口服药物，用于治疗帕金森病患者中左旋多巴诱导的运动障碍（LID）。该研究达到了主要终点及多个次要终点，CPL’36在所有衡量帕金森病LID治疗改善的量表上均显示出强力且一致的疗效，效果具有临床意义。
该2期临床试验为一项多国、多中心、随机、安慰剂对照试验，在105例伴有LID的帕金森病成年患者中进行。CPL’36以20 mg或40 mg两种剂量每日一次口服给药，并按照1：1：1的比例设置安慰剂对照，治疗期为4周。患者病情基线严重程度为中重度至重度，他们的统一运动障碍评分量表（UDysRS）评分约为45。
在第4周，与安慰剂组相比，20 mg剂量组UDysRS总分改善12.30分（p<0.001），而40 mg剂量组改善13.58分（p<0.001）。CPL’36治疗还与大多数次要终点的改善相关，包括UDysRS客观子量表，在CPL’36组中自治疗第7天起均显示出统计学显著性。
该药物耐受性良好，绝大多数严重不良事件发生在安慰剂组（安慰剂组8.8%，20 mg组0%，40 mg组5.7%）。因治疗相关的突发不良事件而导致停药的比例分别为安慰剂组2.9%、20 mg组11.1%和40 mg组8.6%。CPL’36组中最常见的不良事件为嗜睡，程度为轻至中度。试验中未报告死亡事件，在40 mg组报告了一例中度房颤的严重不良事件。
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该2期临床试验为一项多国、多中心、随机、安慰剂对照试验，在105例伴有LID的帕金森病成年患者中进行。CPL’36以20 mg或40 mg两种剂量每日一次口服给药，并按照1：1：1的比例设置安慰剂对照，治疗期为4周。患者病情基线严重程度为中重度至重度，他们的统一运动障碍评分量表（UDysRS）评分约为45。
在第4周，与安慰剂组相比，20 mg剂量组UDysRS总分改善12.30分（p<0.001），而40 mg剂量组改善13.58分（p<0.001）。CPL’36治疗还与大多数次要终点的改善相关，包括UDysRS客观子量表，在CPL’36组中自治疗第7天起均显示出统计学显著性。
该药物耐受性良好，绝大多数严重不良事件发生在安慰剂组（安慰剂组8.8%，20 mg组0%，40 mg组5.7%）。因治疗相关的突发不良事件而导致停药的比例分别为安慰剂组2.9%、20 mg组11.1%和40 mg组8.6%。CPL’36组中最常见的不良事件为嗜睡，程度为轻至中度。试验中未报告死亡事件，在40 mg组报告了一例中度房颤的严重不良事件。
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