CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。具体而言，阻断PD-1可逆转T细胞耗竭，阻断CTLA-4可促进T细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境（TME）。在TME中，PD-1和CTLA-4的双重阻断作用通过与VEGFA的交联显著增强，同时，CS2009可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，并最大程度上弱化对外周T细胞中CTLA-4调节通路的干扰。这一创新的分子设计预期能在提升疗效的同时降低系统性毒性。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS2009首次人体研究的顺利启动，标志着这一创新疗法正式迈入临床验证阶段，现有的临床前数据已证明其在广泛适应症中的潜力——体外试验数据表明，CS2009能特异性激活肿瘤浸润T细胞，并且与VEGF拮抗高效协同；在免疫功能完全的小鼠模型中，CS2009的肿瘤杀伤作用优于PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗；毒理研究显示，CS2009的安全剂量水平明显高于PD-1/CTLA-4双抗，且与PD-1/VEGF双抗相当。基于此，我们对CS2009的临床潜力充满信心，期待能早日公布临床数据，进一步证明其优异的安全性与抗肿瘤活性，为下一代肿瘤免疫治疗开创新局面。”
基石药业首席医学官史青梅博士表示，很高兴看到CS2009顺利达成首例患者用药的里程碑。作为一款创新型三特异性抗体，CS2009不仅能平衡疗效与安全性，还有望突破PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的治疗瓶颈。期待该研究取得快速和积极的进展，早日为全球实体瘤患者提供更优的治疗选择。
基石药业新闻稿介绍，临床前研究显示，CS2009的抗肿瘤活性较优。此外，CS2009通过叠加CTLA-4抑制功能，预期能在靶向PD-1和VEGFA的基础上进一步提升对PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的疗效，具备成为“best-in-class”下一代肿瘤免疫骨架产品的潜力，从而替代现有以PD-(L)1为基础的疗法。目前，CS2009率先在澳大利亚开展多中心1期临床试验，未来将陆续扩展至中国及美国。
参考资料：
[1]基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期临床试验完成首例患者给药. Retrieved Mar 4， 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/DGoMB45QTYIzeyWoCtoSDA
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CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点——PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。具体而言，阻断PD-1可逆转T细胞耗竭，阻断CTLA-4可促进T细胞活化和增殖，而阻断VEGFA则可抑制肿瘤血管生成，从而改善肿瘤微环境（TME）。在TME中，PD-1和CTLA-4的双重阻断作用通过与VEGFA的交联显著增强，同时，CS2009可优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，并最大程度上弱化对外周T细胞中CTLA-4调节通路的干扰。这一创新的分子设计预期能在提升疗效的同时降低系统性毒性。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS2009首次人体研究的顺利启动，标志着这一创新疗法正式迈入临床验证阶段，现有的临床前数据已证明其在广泛适应症中的潜力——体外试验数据表明，CS2009能特异性激活肿瘤浸润T细胞，并且与VEGF拮抗高效协同；在免疫功能完全的小鼠模型中，CS2009的肿瘤杀伤作用优于PD-1/CTLA-4双抗和PD-1/VEGF双抗；毒理研究显示，CS2009的安全剂量水平明显高于PD-1/CTLA-4双抗，且与PD-1/VEGF双抗相当。基于此，我们对CS2009的临床潜力充满信心，期待能早日公布临床数据，进一步证明其优异的安全性与抗肿瘤活性，为下一代肿瘤免疫治疗开创新局面。”
基石药业首席医学官史青梅博士表示，很高兴看到CS2009顺利达成首例患者用药的里程碑。作为一款创新型三特异性抗体，CS2009不仅能平衡疗效与安全性，还有望突破PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的治疗瓶颈。期待该研究取得快速和积极的进展，早日为全球实体瘤患者提供更优的治疗选择。
基石药业新闻稿介绍，临床前研究显示，CS2009的抗肿瘤活性较优。此外，CS2009通过叠加CTLA-4抑制功能，预期能在靶向PD-1和VEGFA的基础上进一步提升对PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的疗效，具备成为“best-in-class”下一代肿瘤免疫骨架产品的潜力，从而替代现有以PD-(L)1为基础的疗法。目前，CS2009率先在澳大利亚开展多中心1期临床试验，未来将陆续扩展至中国及美国。
参考资料：
[1]基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期临床试验完成首例患者给药. Retrieved Mar 4， 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/DGoMB45QTYIzeyWoCtoSDA
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