出海英国,扬帆全球:解锁欧盟与英联邦市场的新机遇【3.12出海征途】

E药经理人

6天前

2023年,英国生物制药市场总值达700亿英镑,是英国第三大支柱产业,其中出口额达300亿英镑,显示了该行业的全球覆盖面和影响力。...此外,英国的战略位置以及与欧盟和英联邦国家在监管方面的部分一致性,使其成为中国企业进入这些重要市场的理想门户,进一步提高了业务扩张的潜力。

英国生物制药市场是创新和增长的动力源泉,从发现DNA的结构,到近代细胞培养技术的发展,英国科学家在制药领域已有许多重大的突破。2023 年,英国生物制药市场总值达 700 亿英镑,是英国第三大支柱产业,其中出口额达 300 亿英镑,显示了该行业的全球覆盖面和影响力。此外,英国生物制药市场的进口额为 200 亿英镑,凸显了国内对生物制药产品的巨大需求。对于希望扩大全球业务的中国生物制药公司而言,英国是一个极具吸引力的目的地。

英国的生物制药产业蓬勃发展,拥有健全的监管框架、一流的大学和科研机构、极具创新力的生物科技和制药公司,以及优良的营商环境,其强有力的知识产权保护和优惠的税收激励措施(如专利盒子制度-Patent Box)进一步增强了其作为投资目的地的吸引力。英国在临床试验方面也处于领先地位,其完善的基础设施支持快速高效地测试新疗法。再加上英国多样化的患者群体和统一的医疗体系,为开展高质量的临床研究提供了无与伦比的环境。通过在英国投资,中国生物制药公司可以利用这些优势推动创新,扩大市场占有率,并最终改善全球患者的治疗效果。 

此外,英国的战略位置以及与欧盟和英联邦国家在监管方面的部分一致性,使其成为中国企业进入这些重要市场的理想门户,进一步提高了业务扩张的潜力。

3月12日(周三)19:00,《出海征途》栏目将邀请英国驻上海总领事馆领事韩睿,Woodley BioReg专家Adam Barak,Woodley BioReg首席咨询师Ash Ramzan,英国星析医疗科技(Phastar)统计分析总监杜娟,英国海玥(Seacross)及汇宇制药欧洲事业部总经理荆士恒,英国驻重庆总领事馆高级贸易与投资官员张芮嘉六位行业专家,围绕市场机会、临床试验、法规注册、定价报销、成功案例及投资英国等核心议题,为中国生物制药企业开启英国之旅提供全方位指导,助力全球化战略的落地。

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直播介绍

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2024年3月12日(周三)19:00-21:00

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嘉宾简介

韩睿

英国驻上海总领事馆领事

韩睿先生为英国商业贸易部外交官,工作地点在英国驻上海总领事馆,工作职责是促进中英在商业领域的繁荣与合作。他曾在埃及、俄罗斯、沙特阿拉伯和捷克共和国担任过数个政府职务。在加入英国政府之前,韩睿也曾在工业设计行业工作数年,工作地点包括中国,日本和韩国。  

英国商业贸易部 (DBT) 是负责促进英国经济增长和发展的政府部门,致力于创造一个具有竞争力的商业环境、提高生产力、确保经济的可持续增长。他在支持企业、促进创新和吸引投资方面发挥着至关重要的作用。

DBT的主要职能包括:

企业支持:为各种规模的企业(从初创公司到成熟公司)提供援助,帮助他们成长和成功。

贸易与投资:促进英国出口,吸引外国投资到英国,从而推动经济发展,创造就业机会。

创新与研究:支持研发活动,推动创新和技术进步。

监管与标准:确保企业在公平、有竞争力的监管框架内运营。

可持续性:促进可持续商业实践,支持向低碳经济转型。

DBT与各方(包括企业、行业协会和国际合作伙伴)合作,通过营造有利的商业环境和鼓励投资提高英国的全球竞争力和经济复原力,并为全球经济发展做出贡献。

Adam Barak

Woodley BioReg 专家

Adam在医疗保健行业和咨询行业拥有近 30 年的国际定价和报销 (PR) 实践经验,在为制药、生物技术和医疗保健行业制定全球市场准入战略方面拥有丰富的经验。

Adam曾在一家全球性生物制药公司担任欧洲定价主管,负责为公司 7 个治疗领域中的 4 个制定了国际定价战略,其中包括多个领先品牌。2002 年,亚当成立了自己的公司。23 年来,该公司已为 2500 多个国家级项目提供服务,为药品、诊断、医疗器械和医疗服务的商业化、规划和实施提供支持。

Adam正在共同领导一个ISPOR全球差别定价特别兴趣小组,以帮助GDP较低的国家加快获得药品的速度。Adam是特许营销师、董事协会、ISPOR和特许营销协会的会员。他是牛津郡生物科学网络的成员,目前与汉普郡商会以及其他欧洲机构结盟。

Adam在Woodley BioReg兼任定价和报销专家,为更多的海外企业服务。Woodley BioReg是英国唯一一家持有由MHRA颁发的GMP许可证的全球性监管咨询公司,为制药、生物科技和医疗设备/诊断制造商进入英国、英联邦和欧盟市场提供所需的技能、经验和资源。公司成立于20多年前,总部设在英国,欧盟基地设在意大利,在美国和中国设有卫星办事处,在韩国和波兰也有合作伙伴。Woodley BioReg为各种行业挑战提供解决方案,包括但不限于:生物制剂/生物仿制药/医疗器械开发;战略性监管建议,确保以最快的速度进入市场;确定和补救注册偏差;生命周期管理、许可证维护和尽职调查活动。

Ash Ramzan  博士

Woodley BioReg首席咨询师

Ash Ramzan博士是Woodley BioReg的创始人,一位经验丰富的监管和质量专家,在生物制药行业从业超过 25 年。在他的领导下,Woodley BioReg以向全球客户提供全面的监管解决方案以实现市场准入和合规而闻名。

Ramzan博士的专长包括 CMC 开发、监管申报、技术转让、合规性和质量审计,为创新产品和生物仿制药的开发提供支持。他曾成功领导全球监管项目,为欧盟和美国市场准备档案材料。在整个职业生涯中,Ramzan 博士担任过高级领导职务,负责监管战略、生产验证和国际市场的 cGMP 合规性。 

Ramzan 博士拥有英国利物浦大学蛋白质生物化学博士学位和生物化学(荣誉)理学士学位。

杜娟

英国星析医疗科技(Phastar)

统计分析总监

杜娟女士拥有14 年MNC和CRO临床数据分析经验,2021年加入Phastar,致力于为临床全流程中的数据分析提供解决方案,疾病领域覆盖肿瘤、免疫、神经、病毒、心血管、疫苗、罕见病等,同时担任PharmaSUG China 执委会副主席、DIA数字健康社区(DHC)发起人之一,以提供中立平台为使命,通过蓝皮书撰写、组织研讨会、筹备数字创新论坛等,助力数字化技术在中国临床研究中的落地实施。

Phastar成立于2007年,是一家专注生物统计的CRO,凭借专家顾问服务,完整项目模式、FSP外派或其它满足客户需要的合作方式进行交付管理,来支持临床研究的统计咨询、数据分析报告、数据管理和数据科学等服务。Phastar在伦敦 、北卡罗莱纳州 和北京都设有地区总部,倚靠其高质量的全球声誉,Phastar全球团队不断壮大,已在五大洲设有16个办事处。

荆士恒

英国海玥(Seacross)及汇宇制药

欧洲事业部总经理

荆士恒先生曾在赛诺菲业务拓展部从事亚太地区收购兼并事务,在默沙东、诺华从事销售市场管理工作,在公司策略发展,市场准入和营销推广等领域有着丰富的工作经验,现任汇宇制药英国海玥子公司及欧洲事业部总经理,负责公司运营,业务拓展和销售事务。

荆士恒先生英国帝国理工大学生物医学本科,同校国际卫生管理硕士毕业。09年被授予英国皇家科学学院会员。

汇宇制药成立于2010年,总部位于四川省内江市,是致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售的综合性上市企业。公司先后通过了中国、英国、芬兰、美国和葡萄牙等多个国家的GMP认证,能够为客户提供一站式CDMO服务。

公司的欧洲总部海玥Seacross Pharma位于英国伦敦,拥有一支专业的市场准入和营销团队,成功将多款抗肿瘤药销往英国和欧盟市场。

张芮嘉 

英国驻重庆总领事馆

高级贸易与投资官员

张芮嘉女士在英国商业贸易部负责生物医药行业的英中合作,项目属性包括授权(licensing)、合作研发、经销和对英投资等,工作地点在英国驻重庆总领事馆。她拥有多年生物医药行业经验,擅长企业全球化产业布局和实操,帮助多家中国生物医药和器械公司进入英国市场,也曾在中国大型CDMO从事MNC项目管理和战略投资(跨境并购方向)。

主持人:

张熊  

E药经理人国际中心总经理

曾任中国医药保健品进出口商会药融圈分会秘书长。2011年-2017年在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室、驻珀斯总领馆经商室工作。现主要从事医药国际交流及项目合作等工作。

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出海征途

往期直播回顾

01期|如何破局极具潜力的非洲医药增量市场

02期|医药企业出海东南亚,为了理想or生存?

03期|中国医药产业国际化机遇与发展趋势

04期|重要的蓝海?魅力与挑战并存的拉美医药市场

05期|日本,中国医药未来出海的潜力市场?

06期|掘金中东医药市场——机遇VS挑战

07期|制剂出海欧洲策略大全

08期|如何开拓美国仿制药市场?

09期|印度医药市场之酸甜苦辣

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一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝

2023年,英国生物制药市场总值达700亿英镑,是英国第三大支柱产业,其中出口额达300亿英镑,显示了该行业的全球覆盖面和影响力。...此外,英国的战略位置以及与欧盟和英联邦国家在监管方面的部分一致性,使其成为中国企业进入这些重要市场的理想门户,进一步提高了业务扩张的潜力。

英国生物制药市场是创新和增长的动力源泉,从发现DNA的结构,到近代细胞培养技术的发展,英国科学家在制药领域已有许多重大的突破。2023 年,英国生物制药市场总值达 700 亿英镑,是英国第三大支柱产业,其中出口额达 300 亿英镑,显示了该行业的全球覆盖面和影响力。此外,英国生物制药市场的进口额为 200 亿英镑,凸显了国内对生物制药产品的巨大需求。对于希望扩大全球业务的中国生物制药公司而言,英国是一个极具吸引力的目的地。

英国的生物制药产业蓬勃发展,拥有健全的监管框架、一流的大学和科研机构、极具创新力的生物科技和制药公司,以及优良的营商环境,其强有力的知识产权保护和优惠的税收激励措施(如专利盒子制度-Patent Box)进一步增强了其作为投资目的地的吸引力。英国在临床试验方面也处于领先地位,其完善的基础设施支持快速高效地测试新疗法。再加上英国多样化的患者群体和统一的医疗体系,为开展高质量的临床研究提供了无与伦比的环境。通过在英国投资,中国生物制药公司可以利用这些优势推动创新,扩大市场占有率,并最终改善全球患者的治疗效果。 

此外,英国的战略位置以及与欧盟和英联邦国家在监管方面的部分一致性,使其成为中国企业进入这些重要市场的理想门户,进一步提高了业务扩张的潜力。

3月12日(周三)19:00,《出海征途》栏目将邀请英国驻上海总领事馆领事韩睿,Woodley BioReg专家Adam Barak,Woodley BioReg首席咨询师Ash Ramzan,英国星析医疗科技(Phastar)统计分析总监杜娟,英国海玥(Seacross)及汇宇制药欧洲事业部总经理荆士恒,英国驻重庆总领事馆高级贸易与投资官员张芮嘉六位行业专家,围绕市场机会、临床试验、法规注册、定价报销、成功案例及投资英国等核心议题,为中国生物制药企业开启英国之旅提供全方位指导,助力全球化战略的落地。

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2024年3月12日(周三)19:00-21:00

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嘉宾简介

韩睿

英国驻上海总领事馆领事

韩睿先生为英国商业贸易部外交官,工作地点在英国驻上海总领事馆,工作职责是促进中英在商业领域的繁荣与合作。他曾在埃及、俄罗斯、沙特阿拉伯和捷克共和国担任过数个政府职务。在加入英国政府之前,韩睿也曾在工业设计行业工作数年,工作地点包括中国,日本和韩国。  

英国商业贸易部 (DBT) 是负责促进英国经济增长和发展的政府部门,致力于创造一个具有竞争力的商业环境、提高生产力、确保经济的可持续增长。他在支持企业、促进创新和吸引投资方面发挥着至关重要的作用。

DBT的主要职能包括:

企业支持:为各种规模的企业(从初创公司到成熟公司)提供援助,帮助他们成长和成功。

贸易与投资:促进英国出口,吸引外国投资到英国,从而推动经济发展,创造就业机会。

创新与研究:支持研发活动,推动创新和技术进步。

监管与标准:确保企业在公平、有竞争力的监管框架内运营。

可持续性:促进可持续商业实践,支持向低碳经济转型。

DBT与各方(包括企业、行业协会和国际合作伙伴)合作,通过营造有利的商业环境和鼓励投资提高英国的全球竞争力和经济复原力,并为全球经济发展做出贡献。

Adam Barak

Woodley BioReg 专家

Adam在医疗保健行业和咨询行业拥有近 30 年的国际定价和报销 (PR) 实践经验,在为制药、生物技术和医疗保健行业制定全球市场准入战略方面拥有丰富的经验。

Adam曾在一家全球性生物制药公司担任欧洲定价主管,负责为公司 7 个治疗领域中的 4 个制定了国际定价战略,其中包括多个领先品牌。2002 年,亚当成立了自己的公司。23 年来,该公司已为 2500 多个国家级项目提供服务,为药品、诊断、医疗器械和医疗服务的商业化、规划和实施提供支持。

Adam正在共同领导一个ISPOR全球差别定价特别兴趣小组,以帮助GDP较低的国家加快获得药品的速度。Adam是特许营销师、董事协会、ISPOR和特许营销协会的会员。他是牛津郡生物科学网络的成员,目前与汉普郡商会以及其他欧洲机构结盟。

Adam在Woodley BioReg兼任定价和报销专家,为更多的海外企业服务。Woodley BioReg是英国唯一一家持有由MHRA颁发的GMP许可证的全球性监管咨询公司,为制药、生物科技和医疗设备/诊断制造商进入英国、英联邦和欧盟市场提供所需的技能、经验和资源。公司成立于20多年前,总部设在英国,欧盟基地设在意大利,在美国和中国设有卫星办事处,在韩国和波兰也有合作伙伴。Woodley BioReg为各种行业挑战提供解决方案,包括但不限于:生物制剂/生物仿制药/医疗器械开发;战略性监管建议,确保以最快的速度进入市场;确定和补救注册偏差;生命周期管理、许可证维护和尽职调查活动。

Ash Ramzan  博士

Woodley BioReg首席咨询师

Ash Ramzan博士是Woodley BioReg的创始人,一位经验丰富的监管和质量专家,在生物制药行业从业超过 25 年。在他的领导下,Woodley BioReg以向全球客户提供全面的监管解决方案以实现市场准入和合规而闻名。

Ramzan博士的专长包括 CMC 开发、监管申报、技术转让、合规性和质量审计,为创新产品和生物仿制药的开发提供支持。他曾成功领导全球监管项目,为欧盟和美国市场准备档案材料。在整个职业生涯中,Ramzan 博士担任过高级领导职务,负责监管战略、生产验证和国际市场的 cGMP 合规性。 

Ramzan 博士拥有英国利物浦大学蛋白质生物化学博士学位和生物化学(荣誉)理学士学位。

杜娟

英国星析医疗科技(Phastar)

统计分析总监

杜娟女士拥有14 年MNC和CRO临床数据分析经验,2021年加入Phastar,致力于为临床全流程中的数据分析提供解决方案,疾病领域覆盖肿瘤、免疫、神经、病毒、心血管、疫苗、罕见病等,同时担任PharmaSUG China 执委会副主席、DIA数字健康社区(DHC)发起人之一,以提供中立平台为使命,通过蓝皮书撰写、组织研讨会、筹备数字创新论坛等,助力数字化技术在中国临床研究中的落地实施。

Phastar成立于2007年,是一家专注生物统计的CRO,凭借专家顾问服务,完整项目模式、FSP外派或其它满足客户需要的合作方式进行交付管理,来支持临床研究的统计咨询、数据分析报告、数据管理和数据科学等服务。Phastar在伦敦 、北卡罗莱纳州 和北京都设有地区总部,倚靠其高质量的全球声誉,Phastar全球团队不断壮大,已在五大洲设有16个办事处。

荆士恒

英国海玥(Seacross)及汇宇制药

欧洲事业部总经理

荆士恒先生曾在赛诺菲业务拓展部从事亚太地区收购兼并事务,在默沙东、诺华从事销售市场管理工作,在公司策略发展,市场准入和营销推广等领域有着丰富的工作经验,现任汇宇制药英国海玥子公司及欧洲事业部总经理,负责公司运营,业务拓展和销售事务。

荆士恒先生英国帝国理工大学生物医学本科,同校国际卫生管理硕士毕业。09年被授予英国皇家科学学院会员。

汇宇制药成立于2010年,总部位于四川省内江市,是致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售的综合性上市企业。公司先后通过了中国、英国、芬兰、美国和葡萄牙等多个国家的GMP认证,能够为客户提供一站式CDMO服务。

公司的欧洲总部海玥Seacross Pharma位于英国伦敦,拥有一支专业的市场准入和营销团队,成功将多款抗肿瘤药销往英国和欧盟市场。

张芮嘉 

英国驻重庆总领事馆

高级贸易与投资官员

张芮嘉女士在英国商业贸易部负责生物医药行业的英中合作,项目属性包括授权(licensing)、合作研发、经销和对英投资等,工作地点在英国驻重庆总领事馆。她拥有多年生物医药行业经验,擅长企业全球化产业布局和实操,帮助多家中国生物医药和器械公司进入英国市场,也曾在中国大型CDMO从事MNC项目管理和战略投资(跨境并购方向)。

主持人:

张熊  

E药经理人国际中心总经理

曾任中国医药保健品进出口商会药融圈分会秘书长。2011年-2017年在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室、驻珀斯总领馆经商室工作。现主要从事医药国际交流及项目合作等工作。

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01期|如何破局极具潜力的非洲医药增量市场

02期|医药企业出海东南亚,为了理想or生存?

03期|中国医药产业国际化机遇与发展趋势

04期|重要的蓝海?魅力与挑战并存的拉美医药市场

05期|日本,中国医药未来出海的潜力市场?

06期|掘金中东医药市场——机遇VS挑战

07期|制剂出海欧洲策略大全

08期|如何开拓美国仿制药市场?

09期|印度医药市场之酸甜苦辣

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一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝

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