随着特朗普政府在政府裁员和砍经费上大做文章，FDA正在成为受到影响最严重的部门之一，早先根据路透社的报道表明，迄今为止特朗普政府已经解雇了FDA约1000名员工。
然而近日，根据多家外媒报道，上周被解雇的约300名科学家现在又被要求返工。虽然具体的数字可能有些争议，但是众多消息来源表明，这次被重新雇佣的员工是那些参与审查Neuralink的人，路透社的匿名消息人士表示，目前联邦政府已经联系了至少11名设备和辐射健康中心的工作人员。
Neuralink是Elon Musk的脑机接口公司。从早先的一些新闻来看，Musk之前其实是和FDA起过一些冲突的。
Neuralink是业内知名的脑机接口公司。不过临床前研究的进展实际上并不如同行顺利，主要还是因为受到了一些NGO指控的阻碍。
最开始Neuralink在猴子中进行临床前试验，合作对象是加州大学戴维森分校，合作结束时，加州大学戴维斯分校将7只猴子转移到Neuralink。
后来一个动物福利倡导组织PCRM宣称Neuralink和加州大学戴维森分校虐待了几只猴子，使它们遭受心理压力，极度痛苦。2022年12月时美国农业部介入调查Neuralink是否违反动物福利法。
2023年3月时，FDA的一些匿名工作人员曝出，2022年Neuralink的人体临床申请就已经被拒绝了。
被拒绝的事件捅出来后，Musk对此发起了一场投票，表示是否应该给FDA添加一个Fun的前缀，变成FFDA。
为了解决临床拒绝问题，Neuralink对猪进行了更多的测试，虽然临床前研究中确实发现一些猪被发现存在肉芽肿和炎症，但是最终确定这些症状和Neuralink植入物无关。临床好歹是进行了。
这也导致，虽然2022年时对于Neuralink患者的注册已经开始，但是Neuralink正式临床获批却等到了6个月后的2023年5月份。
同时进行的美国农业部的调查也表明，除了2019年的一起Neuralink已经报告的事件外，试验中没有违反动物福利的证据。
2025年1月特朗普政府上台时，就解雇了主导调查猴子事件的农业部检察长Phyllis Fong，或许上周的解雇也可能是类似的情况，不过总的来看，至少目前Neuralink的人体临床还需要解决一些问题，这也可能是解雇之后，才发现需要FDA员工返工的原因之一。
23年9月时，Neuralink开始正式招募患者。2024年1月底时第一位患者接受植入手术。
这位患者是当时29岁的Noland Arbaugh，他在2016年因为一场潜水事故而不幸偏瘫，在2024年3月的直播中， Arbaugh展示了他在电脑屏幕上移动光标的能力，从而可以控制音乐和玩游戏，比如下棋。
不过设备本身并不完美，后来的采访中Arbaugh表示85%的电极线已经完全脱离，这是因为手术过程中大脑本身的运动导致的。
后来在去年8月时，Neuralink专门针对Arbaugh的问题提出了解决方案，就是将设备固定在更靠近大脑表面的位置，减少手术过程中的大脑运动，减少植入物与大脑表面之间的间隙。
在此基础上，化名为“Alex”的第二名试验参与者能够通过使用CAD软件Fusion 360创建3D设计，也实现了利用脑机接口打游戏。
今年2月5日，Neuralink公布的博客中表示，还有一名化名为“Brad”的患者接受了植入手术。前两名患者是因为脊髓损伤，但是Brad有些特殊，他是ALS患者。
由于患有晚期ALS，除了眼睛和嘴角，Brad无法说话或随意移动身体的任何部位。他依靠眼球跟踪器来打字，这是他唯一的交流方式。不幸的是，眼球跟踪器容易受到眼睛位置的细微变化的影响，并且在光线充足的环境中不起作用，这使他无法在户外或光线明亮的室内环境中进行交流。因此，Brad只能呆在黑暗的室内，拉着窗帘。
而现在，Brad已经能够在各种环境中通过在计算机的屏幕键盘上打字来进行交流。这种能力可以让他的家人在家里打开更多的灯，更重要的是，可以让Brad走出家门。
目前Neuralink目前正在与Brad合作，通过结合语言模型和新颖的神经解码策略，从头开始设计一个通信系统。Neuralink目标是让他以更自然的语速参与对话。
总的来说，尽管植入阶段Neuralink已经取得了一部分成功，但是未来的道路还很长，未来确实需要和FDA沟通来解决可能面临的更多问题。
参考来源：
https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
https://neuralink.com/blog/a-year-of-telepathy/
https://www.wired.com/story/elon-musk-pcrm-neuralink-monkey-deaths/
https://en.wikipedia.org/wiki/Neuralink
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随着特朗普政府在政府裁员和砍经费上大做文章，FDA正在成为受到影响最严重的部门之一，早先根据路透社的报道表明，迄今为止特朗普政府已经解雇了FDA约1000名员工。
然而近日，根据多家外媒报道，上周被解雇的约300名科学家现在又被要求返工。虽然具体的数字可能有些争议，但是众多消息来源表明，这次被重新雇佣的员工是那些参与审查Neuralink的人，路透社的匿名消息人士表示，目前联邦政府已经联系了至少11名设备和辐射健康中心的工作人员。
Neuralink是Elon Musk的脑机接口公司。从早先的一些新闻来看，Musk之前其实是和FDA起过一些冲突的。
Neuralink是业内知名的脑机接口公司。不过临床前研究的进展实际上并不如同行顺利，主要还是因为受到了一些NGO指控的阻碍。
最开始Neuralink在猴子中进行临床前试验，合作对象是加州大学戴维森分校，合作结束时，加州大学戴维斯分校将7只猴子转移到Neuralink。
后来一个动物福利倡导组织PCRM宣称Neuralink和加州大学戴维森分校虐待了几只猴子，使它们遭受心理压力，极度痛苦。2022年12月时美国农业部介入调查Neuralink是否违反动物福利法。
2023年3月时，FDA的一些匿名工作人员曝出，2022年Neuralink的人体临床申请就已经被拒绝了。
被拒绝的事件捅出来后，Musk对此发起了一场投票，表示是否应该给FDA添加一个Fun的前缀，变成FFDA。
为了解决临床拒绝问题，Neuralink对猪进行了更多的测试，虽然临床前研究中确实发现一些猪被发现存在肉芽肿和炎症，但是最终确定这些症状和Neuralink植入物无关。临床好歹是进行了。
这也导致，虽然2022年时对于Neuralink患者的注册已经开始，但是Neuralink正式临床获批却等到了6个月后的2023年5月份。
同时进行的美国农业部的调查也表明，除了2019年的一起Neuralink已经报告的事件外，试验中没有违反动物福利的证据。
2025年1月特朗普政府上台时，就解雇了主导调查猴子事件的农业部检察长Phyllis Fong，或许上周的解雇也可能是类似的情况，不过总的来看，至少目前Neuralink的人体临床还需要解决一些问题，这也可能是解雇之后，才发现需要FDA员工返工的原因之一。
23年9月时，Neuralink开始正式招募患者。2024年1月底时第一位患者接受植入手术。
这位患者是当时29岁的Noland Arbaugh，他在2016年因为一场潜水事故而不幸偏瘫，在2024年3月的直播中， Arbaugh展示了他在电脑屏幕上移动光标的能力，从而可以控制音乐和玩游戏，比如下棋。
不过设备本身并不完美，后来的采访中Arbaugh表示85%的电极线已经完全脱离，这是因为手术过程中大脑本身的运动导致的。
后来在去年8月时，Neuralink专门针对Arbaugh的问题提出了解决方案，就是将设备固定在更靠近大脑表面的位置，减少手术过程中的大脑运动，减少植入物与大脑表面之间的间隙。
在此基础上，化名为“Alex”的第二名试验参与者能够通过使用CAD软件Fusion 360创建3D设计，也实现了利用脑机接口打游戏。
今年2月5日，Neuralink公布的博客中表示，还有一名化名为“Brad”的患者接受了植入手术。前两名患者是因为脊髓损伤，但是Brad有些特殊，他是ALS患者。
由于患有晚期ALS，除了眼睛和嘴角，Brad无法说话或随意移动身体的任何部位。他依靠眼球跟踪器来打字，这是他唯一的交流方式。不幸的是，眼球跟踪器容易受到眼睛位置的细微变化的影响，并且在光线充足的环境中不起作用，这使他无法在户外或光线明亮的室内环境中进行交流。因此，Brad只能呆在黑暗的室内，拉着窗帘。
而现在，Brad已经能够在各种环境中通过在计算机的屏幕键盘上打字来进行交流。这种能力可以让他的家人在家里打开更多的灯，更重要的是，可以让Brad走出家门。
目前Neuralink目前正在与Brad合作，通过结合语言模型和新颖的神经解码策略，从头开始设计一个通信系统。Neuralink目标是让他以更自然的语速参与对话。
总的来说，尽管植入阶段Neuralink已经取得了一部分成功，但是未来的道路还很长，未来确实需要和FDA沟通来解决可能面临的更多问题。
参考来源：
https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
https://neuralink.com/blog/a-year-of-telepathy/
https://www.wired.com/story/elon-musk-pcrm-neuralink-monkey-deaths/
https://en.wikipedia.org/wiki/Neuralink
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